腎不全用必須氨基酸製劑

1、1腎不全用必須氨基酸製劑安命優(yōu)注射液AmiyuInjection衛(wèi)署藥製字第025550號慢性腎不全以低蛋白食療法或透析療法治療的效果已被醫(yī)學(xué)認(rèn)定，然而由營養(yǎng)學(xué)的觀點(diǎn)而言，低蛋白食療法仍有其缺點(diǎn)，為彌補(bǔ)其缺點(diǎn)，使用必須氨基酸來治療的方法於是出現(xiàn)了。根據(jù)Gidano的研究結(jié)果得知腎不全時(shí)，體內(nèi)會蓄積由非必須氨基酸生合成之內(nèi)因性尿素，由體外投與必須氨基酸可與蓄積體內(nèi)之內(nèi)因性尿素共同合成體蛋白，故以必須氨基酸來治療腎不全病人，不僅可改善其體內(nèi)

2、蛋白質(zhì)，氨基酸之代謝，同時(shí)促進(jìn)病人臨床癥狀之好轉(zhuǎn)，並且可延遲慢性腎不全病態(tài)之進(jìn)行。Amiyu注射劑乃是依據(jù)Rose和Furst二人所研究出來的必須氨基酸及Histidine必要量為基準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成之專供腎不全病人使用的必須氨基酸製劑?！赋煞帧?本劑係無色或微黃色透明的滅菌水溶液，每組均經(jīng)過施行發(fā)熱性物質(zhì)試驗(yàn)及無菌試驗(yàn)，以期製品之完善。成分含有量WV﹪LIsoleucine0.720LLeucine1.125LLysineAcetate1.1

3、55LMethionine1.125LPhenylalanine1.125LThreonine0.515LTryptophan0.255LValine0.820LHistidine0.560氨基酸合計(jì)7.400pH˙等張比值pH等張比值7.0~7.8約2總氮量：9.0mgml作用:1.虛血性急性腎不全者以兔做基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，證實(shí)投與本劑可以延命，抑制血清尿素氮素，血清Creatinine值及血清K值上昇，使血清總蛋白量及白蛋白量增加，抑制尿毒

4、素的產(chǎn)生，改善血清氨基量之異常及氮素的進(jìn)出，促進(jìn)體內(nèi)尿氮素的再利用及體蛋白之合成。2.虛血性慢性腎不全者以兔做實(shí)驗(yàn)的結(jié)果:使體重維持，血清電解質(zhì)異常的矯正，血清尿素氮素之低下及血球容積值之維持皆被認(rèn)定有效果。3.以慢性腎不全患者為對象的臨床試驗(yàn)，自覺、他覺癥狀的改善，血清尿素氮素低下，血清總蛋白量、白蛋白量、紅血球素量皆上昇，且抑制尿毒素產(chǎn)生及延緩病態(tài)的進(jìn)行。「適應(yīng)癥」：急慢性腎不全時(shí)氨基酸之補(bǔ)給。「用法用量」:1.慢性腎不全通常成人1

5、日1回200ml經(jīng)由靜脈緩慢輸注，輸注速度成人200ml約120~180分鐘(1分鐘約25~15滴)為基準(zhǔn)。小孩、老人嚴(yán)重患者須特別緩慢輸注，又施行透析療法時(shí)於透析終了90~60分鐘前由透析回路之靜脈側(cè)輸注之。2.急性腎不全2通常成人1日200~400ml由靜脈緩慢輸注，高熱量輸液法從中心靜脈內(nèi)持續(xù)點(diǎn)滴注入。劑量依年齡、癥狀、體重適宜的增減。本藥限由醫(yī)師使用。使用上的注意使用上的注意:1.1.一般的注意一般的注意:[1]本劑適於下列場合

6、的投與本劑適於下列場合的投與(1)(1)低蛋白食療法之急性增惡期。低蛋白食療法之急性增惡期。(2)(2)透析患者需要較多之必須氨基酸。透析患者需要較多之必須氨基酸。(3)(3)經(jīng)口營養(yǎng)無法攝取或不足之場合。經(jīng)口營養(yǎng)無法攝取或不足之場合。[2]體內(nèi)氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引體內(nèi)氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引起高氮血癥或意識障害，因此發(fā)現(xiàn)其若出現(xiàn)呼名、起高氮血癥或意識障害，因此發(fā)現(xiàn)其若出現(xiàn)呼名、寒喧、反應(yīng)性遲鈍化，自發(fā)動

7、作或自發(fā)發(fā)語低下或寒喧、反應(yīng)性遲鈍化，自發(fā)動作或自發(fā)發(fā)語低下或消失，計(jì)算能力低下，認(rèn)知障害等癥狀的場合，請消失，計(jì)算能力低下，認(rèn)知障害等癥狀的場合，請即中止投與本劑。即中止投與本劑。2.2.下列患者禁止投與下列患者禁止投與:肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。3.3.下列患者須慎重投與下列患者須慎重投與:[1]高度酸中毒患者。高度酸中毒患者。[2]充血性心不全患者。充血性心不全患者。[3]氮素來源大體上依存本劑之

8、患者。氮素來源大體上依存本劑之患者。4.4.使用時(shí)注意使用時(shí)注意:[1]本品含有本品含有NaNa約13mEqL13mEqL，AcetateAcetate約56mEqL56mEqL，大，大量投與或與電解質(zhì)液併用時(shí)，須注意電解質(zhì)的平衡。量投與或與電解質(zhì)液併用時(shí)，須注意電解質(zhì)的平衡。[2][2]緩慢的靜脈輸注之。緩慢的靜脈輸注之。[3]本劑投與後，須繼續(xù)補(bǔ)充含蛋白量及熱量。本劑投與後，須繼續(xù)補(bǔ)充含蛋白量及熱量。(1)慢性腎不全患者，於本劑投與

9、前須將所食之蛋白慢性腎不全患者，於本劑投與前須將所食之蛋白量減少量減少5~10gm5~10gm，但熱量須攝食，但熱量須攝食1800kcal1800kcal以上。以上。(2)無法經(jīng)口攝取或攝取營養(yǎng)不足之急性腎不全患者，無法經(jīng)口攝取或攝取營養(yǎng)不足之急性腎不全患者，除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路里與氮之比值為里與氮之比值為500500~1000。「副作用副作用」:」:1.1.過敏癥過敏癥:

10、鮮有發(fā)疹等過敏癥狀。若發(fā)生時(shí)請停止投鮮有發(fā)疹等過敏癥狀。若發(fā)生時(shí)請停止投與。與。2.2.消化系統(tǒng)消化系統(tǒng):偶爾有噁心、嘔吐癥狀。偶爾有噁心、嘔吐癥狀。3.3.循環(huán)系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng):偶爾有胸部不快感、心悸亢進(jìn)癥狀。偶爾有胸部不快感、心悸亢進(jìn)癥狀。4.4.急速大量投與時(shí)，偶會發(fā)生酸中毒。急速大量投與時(shí)，偶會發(fā)生酸中毒。5.5.其他其他:偶有惡寒、發(fā)熱、頭部灼熱感、頭痛、血管偶有惡寒、發(fā)熱、頭部灼熱感、頭痛、血管痛等。痛等?！缸⒁狻?」:1.1.