質(zhì)量管理與認(rèn)證

1、質(zhì)量質(zhì)量iso9001iso9001定義定義：反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性之總和。：反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性之總和。工作工作質(zhì)量質(zhì)量：是指個(gè)人或部門班組對(duì)有形產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量的保證程度。：是指個(gè)人或部門班組對(duì)有形產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量的保證程度。質(zhì)量職能質(zhì)量職能：企業(yè)各部門為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的與產(chǎn)品：企業(yè)各部門為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的與產(chǎn)品質(zhì)量管理質(zhì)量管理：確：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)

2、和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。質(zhì)量方針質(zhì)量方針：是指由本組：是指由本組織管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。織管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)：是根據(jù)質(zhì)量：是根據(jù)質(zhì)量方針制定的明確可行的具體指標(biāo)。方針制定的明確可行

3、的具體指標(biāo)。質(zhì)量策劃：質(zhì)量策劃：確定質(zhì)量目標(biāo)以及采用質(zhì)量體系確定質(zhì)量目標(biāo)以及采用質(zhì)量體系要素的活動(dòng)。要素的活動(dòng)。質(zhì)量控制：質(zhì)量控制：為了達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)為了達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證：是由可以信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文是由可以信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。件的活動(dòng)。質(zhì)量體系質(zhì)量體系QSQS：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程

4、序、過程和資源。：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。形式：質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。形式：質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。質(zhì)量成本管理質(zhì)量成本管理：通過對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)：通過對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、核算、分析和控制，找到降低成本的途徑，進(jìn)而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。計(jì)、核算、分析和控制，找到降低成本的途徑，進(jìn)而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量損失：量損失：生產(chǎn)者、消費(fèi)者以及社會(huì)所造成的全部損失之和生產(chǎn)者、消費(fèi)者以及社會(huì)所造成的全部損失之和5S

5、5S管理管理:指的是在生指的是在生產(chǎn)現(xiàn)場對(duì)材料設(shè)備人員等生產(chǎn)要素開展相應(yīng)的整理整頓清掃清潔修養(yǎng)等活動(dòng)。產(chǎn)現(xiàn)場對(duì)材料設(shè)備人員等生產(chǎn)要素開展相應(yīng)的整理整頓清掃清潔修養(yǎng)等活動(dòng)。質(zhì)量保證質(zhì)量保證QAQA類型類型：內(nèi)部質(zhì)量保證：內(nèi)部質(zhì)量保證iQAiQA和外部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證eQAeQA。質(zhì)量管理的發(fā)展歷質(zhì)量管理的發(fā)展歷程1、檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理特點(diǎn)：屬于事后把關(guān)型的質(zhì)量管理特點(diǎn)：屬于事后把關(guān)型的質(zhì)量管理2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理、統(tǒng)計(jì)質(zhì)

6、量管理階段階段特點(diǎn)：事先控制預(yù)防為主防檢結(jié)合特點(diǎn)：事先控制預(yù)防為主防檢結(jié)合3、全面質(zhì)量管理階段、全面質(zhì)量管理階段TQC1TQC1、含義、含義一個(gè)組織以質(zhì)量為中心以全員參與為基礎(chǔ)目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有個(gè)組織以質(zhì)量為中心以全員參與為基礎(chǔ)目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑2、全面質(zhì)量管理的基本核心：提、全面質(zhì)量管理的基本核心：提高人的素質(zhì)調(diào)動(dòng)人的積極性人人

7、做好本職工作通過抓好工作質(zhì)量來保證和提高高人的素質(zhì)調(diào)動(dòng)人的積極性人人做好本職工作通過抓好工作質(zhì)量來保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量3、TQCTQC的方法程序遵循的方法程序遵循PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作:1、建立質(zhì)量責(zé)任制、建立質(zhì)量責(zé)任制(理解：事事有人管人人有專責(zé)辦事有標(biāo)準(zhǔn)工作有檢查檢理解：事事有人管人人有專責(zé)辦事有標(biāo)準(zhǔn)工作有檢查檢查有考核查有考核)2)2、開展標(biāo)準(zhǔn)化工作（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：

8、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)）、開展標(biāo)準(zhǔn)化工作（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)）3、開、開展質(zhì)量培訓(xùn)工作展質(zhì)量培訓(xùn)工作4、開展計(jì)量管理工作、開展計(jì)量管理工作5、開展質(zhì)量信息產(chǎn)品：、開展質(zhì)量信息產(chǎn)品：①硬件：有形產(chǎn)硬件：有形產(chǎn)品②流程性材料：半成品流程性材料：半成品③軟件軟件④服務(wù)服務(wù)管理工作服務(wù)包括管理工作服務(wù)包括：1.1.服務(wù)行業(yè)提供的服務(wù)行業(yè)提供的服務(wù)服務(wù)2、有形產(chǎn)品售前售中售后的服務(wù)、有形產(chǎn)品售前售中售后的服務(wù)3、企業(yè)內(nèi)上道工緒對(duì)

9、下道工緒的服務(wù)、企業(yè)內(nèi)上道工緒對(duì)下道工緒的服務(wù)控制圖缺陷類型制圖缺陷類型：①鏈狀鏈狀②形成趨勢形成趨勢③周期變動(dòng)周期變動(dòng)④點(diǎn)子靠近控制線點(diǎn)子靠近控制線質(zhì)量成本質(zhì)量成本：為：為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。質(zhì)量成本的構(gòu)成質(zhì)量成本的構(gòu)成：（：（1）運(yùn)行質(zhì)量成本：預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部故障成本、）運(yùn)行質(zhì)量成本：預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)

10、部故障成本、外部故障成本（外部故障成本（2）外部質(zhì)量保證成本）外部質(zhì)量保證成本質(zhì)量成本合理構(gòu)成質(zhì)量成本合理構(gòu)成內(nèi)部故障成本：內(nèi)部故障成本：2525％～％～4040％外部故障成本：％外部故障成本：2020％～％～4040％鑒定成本：％鑒定成本：1010％～％～5050％預(yù)防成本：％預(yù)防成本：0.50.5％～％～5％食品安全危害來源食品安全危害來源:1、生物危害、生物危害(1.(1.細(xì)菌污染細(xì)菌污染2.2.真菌危害：黃曲霉真菌危害：黃曲霉毒

11、素、棒曲霉素、青霉素、柄曲霉素毒素、棒曲霉素、青霉素、柄曲霉素3、病毒污染：肝炎病毒、諾沃克病毒、、病毒污染：肝炎病毒、諾沃克病毒、禽流感病毒、瘋牛病病毒禽流感病毒、瘋牛病病毒4、寄生蟲：囊蟲、旋毛蟲、蛔蟲、寄生蟲：囊蟲、旋毛蟲、蛔蟲)2)2、物理危害、物理危害3、化、化學(xué)危害學(xué)危害認(rèn)證的分類認(rèn)證的分類：1.1.質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證2.2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1.1.安全認(rèn)證安全認(rèn)證強(qiáng)制性認(rèn)證強(qiáng)制性認(rèn)證2。合格認(rèn)證。合格認(rèn)證自愿

12、性認(rèn)證自愿性認(rèn)證GMPGMP（食品良好操作規(guī)范）解決主要問題（食品良好操作規(guī)范）解決主要問題：食品生產(chǎn)：食品生產(chǎn)中的質(zhì)量問題和安全衛(wèi)生問題中的質(zhì)量問題和安全衛(wèi)生問題食品加工過程中常見的污染來源食品加工過程中常見的污染來源①熱分解產(chǎn)物：熱分解產(chǎn)物：致癌、致突變、致畸形致癌、致突變、致畸形②重金屬污染物：慢性中毒重金屬污染物：慢性中毒③生物污染物：細(xì)菌、病生物污染物：細(xì)菌、病毒、寄生蟲、霉菌毒、寄生蟲、霉菌④苯并芘：是致癌活性的多環(huán)芳烴，在

13、煙熏、燒烤、過度烘苯并芘：是致癌活性的多環(huán)芳烴，在煙熏、燒烤、過度烘烤時(shí)產(chǎn)生烤時(shí)產(chǎn)生⑤亞硝胺：肝損傷、致癌。腌菜和腌肉中亞硝胺：肝損傷、致癌。腌菜和腌肉中食品檢驗(yàn)步驟：食品檢驗(yàn)步驟：1明確檢驗(yàn)明確檢驗(yàn)對(duì)象對(duì)象2抽樣抽樣3檢驗(yàn)檢驗(yàn)4對(duì)比對(duì)比5判斷判斷6不合格品處理不合格品處理7記錄，反饋，改進(jìn)記錄，反饋，改進(jìn)食品生產(chǎn)食品生產(chǎn)人員健康的要求六類疾病人員健康的要求六類疾病:1、毒性肝炎、毒性肝炎2、活動(dòng)性肺結(jié)核、活動(dòng)性肺結(jié)核3、腸傷寒及其帶菌

14、、腸傷寒及其帶菌者4、細(xì)菌性痢疾及其帶菌者、細(xì)菌性痢疾及其帶菌者5、化膿性或滲出性脫屑皮膚病患者、化膿性或滲出性脫屑皮膚病患者6、手外傷未、手外傷未的前提下實(shí)施。的前提下實(shí)施。3、食品企業(yè)首先執(zhí)行、食品企業(yè)首先執(zhí)行GMPGMP，再建立，再建立SSOP.SSOP.質(zhì)量數(shù)據(jù)收集方法：質(zhì)量數(shù)據(jù)收集方法：1簡單隨機(jī)抽樣簡單隨機(jī)抽樣2分層隨機(jī)抽樣分層隨機(jī)抽樣3整群隨機(jī)抽樣整群隨機(jī)抽樣4系統(tǒng)隨機(jī)抽樣系統(tǒng)隨機(jī)抽樣質(zhì)量數(shù)據(jù)正常質(zhì)量數(shù)據(jù)正常波動(dòng)波動(dòng)：偶然

15、的不可避免的因素造成的，因素在技術(shù)上難以消除。特點(diǎn)：波動(dòng)的：偶然的不可避免的因素造成的，因素在技術(shù)上難以消除。特點(diǎn)：波動(dòng)的數(shù)據(jù)和正負(fù)符號(hào)是不定的，但服從一定的分布規(guī)律，即服從正態(tài)分布數(shù)據(jù)和正負(fù)符號(hào)是不定的，但服從一定的分布規(guī)律，即服從正態(tài)分布質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)異常波動(dòng)異常波動(dòng)：系統(tǒng)性原因造成質(zhì)量數(shù)據(jù)波動(dòng)。特點(diǎn)：其散差的數(shù)值和正負(fù)符號(hào)往：系統(tǒng)性原因造成質(zhì)量數(shù)據(jù)波動(dòng)。特點(diǎn)：其散差的數(shù)值和正負(fù)符號(hào)往往保持為常值，按其一定的規(guī)律變化，帶有方向性。

16、往保持為常值，按其一定的規(guī)律變化，帶有方向性。數(shù)據(jù)特征值數(shù)據(jù)特征值：一類數(shù)據(jù)集：一類數(shù)據(jù)集中位置：中位置：1平均值平均值2中位數(shù)二類數(shù)據(jù)分散程度中位數(shù)二類數(shù)據(jù)分散程度3極差極差4標(biāo)準(zhǔn)偏差。標(biāo)準(zhǔn)偏差。老七種工具老七種工具：1分層法：按一定的標(biāo)志，把搜集到的原始數(shù)據(jù)按照不同的目的加以分類整理，分層法：按一定的標(biāo)志，把搜集到的原始數(shù)據(jù)按照不同的目的加以分類整理，以便分析影響產(chǎn)品質(zhì)量的具體因素。原則：使同一層內(nèi)波動(dòng)浮動(dòng)盡可能的小，以便分析影響產(chǎn)

17、品質(zhì)量的具體因素。原則：使同一層內(nèi)波動(dòng)浮動(dòng)盡可能的小，層與層間盡可能的大層與層間盡可能的大2調(diào)查表法：記錄、收集、和積累數(shù)據(jù)，粗略分析。調(diào)查表法：記錄、收集、和積累數(shù)據(jù)，粗略分析。特點(diǎn)：特點(diǎn)：簡便易用、直觀清晰。分類：簡便易用、直觀清晰。分類：a、不合格品分類調(diào)查表、不合格品分類調(diào)查表b、缺陷位置調(diào)查表、缺陷位置調(diào)查表c、質(zhì)量分布調(diào)查表質(zhì)量分布調(diào)查表d、矩陣調(diào)查表、矩陣調(diào)查表3排列圖排列圖：兩個(gè)縱坐標(biāo)，一個(gè)橫坐標(biāo)，幾個(gè)按：兩個(gè)縱坐標(biāo)，一

18、個(gè)橫坐標(biāo)，幾個(gè)按高低順序依次排列的長方形和一條累計(jì)百分比折線組成的圖。原理：關(guān)鍵的少高低順序依次排列的長方形和一條累計(jì)百分比折線組成的圖。原理：關(guān)鍵的少數(shù)、次要的多數(shù)數(shù)、次要的多數(shù)4因果圖法：表示質(zhì)量特征與原因關(guān)系的圖。類型：因果圖法：表示質(zhì)量特征與原因關(guān)系的圖。類型：a、離差分、離差分析性析性b、工序分類型、工序分類型c、因素總列型、因素總列型5相關(guān)圖法：相關(guān)圖法：6直方圖法：通過對(duì)數(shù)據(jù)加直方圖法：通過對(duì)數(shù)據(jù)加工整理，從而分析和掌握質(zhì)

19、量數(shù)據(jù)的分布狀況和估算工序不合格品率的一種方工整理，從而分析和掌握質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀況和估算工序不合格品率的一種方法。法。直方圖的定量表示直方圖的定量表示：平均值與規(guī)格中心：平均值與規(guī)格中心M越靠近越好。標(biāo)準(zhǔn)偏差越靠近越好。標(biāo)準(zhǔn)偏差S越大，越大，圖形越圖形越“胖”，表示數(shù)據(jù)的分散程度越大，說明這批產(chǎn)品的加工精度越差。，表示數(shù)據(jù)的分散程度越大，說明這批產(chǎn)品的加工精度越差。7控制圖：用于分析、判斷工序是否處于控制狀態(tài)所使用的帶有控制界限的圖。

20、原制圖：用于分析、判斷工序是否處于控制狀態(tài)所使用的帶有控制界限的圖。原理：質(zhì)量指標(biāo)值落在理：質(zhì)量指標(biāo)值落在3σ3σ范圍內(nèi)的概率約為范圍內(nèi)的概率約為99.7%99.7%，在，在3σ3σ以外的概率只有以外的概率只有0.3%.0.3%.按照小概率事件原理，在一次實(shí)踐中超出按照小概率事件原理，在一次實(shí)踐中超出3σ3σ的范圍的小概率事件幾乎的范圍的小概率事件幾乎是不會(huì)發(fā)生的，若發(fā)生了，則說明工序已不穩(wěn)定。是不會(huì)發(fā)生的，若發(fā)生了，則說明工序已不穩(wěn)定

21、。新七種工具新七種工具：1關(guān)聯(lián)圖關(guān)聯(lián)圖2系統(tǒng)圖統(tǒng)圖3KJ3KJ圖4矩陣圖矩陣圖5PDPC5PDPC法6箭條圖箭條圖7矩陣數(shù)據(jù)解法矩陣數(shù)據(jù)解法ISO9000ISO9000族(質(zhì)量管理質(zhì)量管理)八大原則大原則：1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2）領(lǐng)導(dǎo)作用）領(lǐng)導(dǎo)作用3）全民參與）全民參與4)4)過程方法過程方法5）管理）管理的系統(tǒng)方法的系統(tǒng)方法6）持續(xù)改進(jìn)）持續(xù)改進(jìn)7）基于事實(shí)的決策方法）基于事實(shí)的決策方法8）與供方的互利關(guān)系）與供方的

22、互利關(guān)系產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量形成環(huán)節(jié)。朱蘭質(zhì)量螺旋模型圖。質(zhì)量形成環(huán)節(jié)。朱蘭質(zhì)量螺旋模型圖。理解：理解：①這1313個(gè)環(huán)節(jié)按邏輯順序串聯(lián)，個(gè)環(huán)節(jié)按邏輯順序串聯(lián)，構(gòu)成一個(gè)系統(tǒng)構(gòu)成一個(gè)系統(tǒng)②產(chǎn)品質(zhì)量的提高和發(fā)展的過程是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過程產(chǎn)品質(zhì)量的提高和發(fā)展的過程是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過程③產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中人是最重要、最具能動(dòng)性的因素量的形成過程中人是最重要、最具能動(dòng)性的因素④質(zhì)量系統(tǒng)是一個(gè)與外部環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)是一個(gè)與外部環(huán)境保持密切聯(lián)系的開放系統(tǒng)

23、保持密切聯(lián)系的開放系統(tǒng)怎樣阻止外來污染怎樣阻止外來污染:1:1、包裝材料、包裝材料庫房干燥庫房干燥清潔通風(fēng)清潔通風(fēng)防霉防霉內(nèi)外包裝要分別存放內(nèi)外包裝要分別存放上面要有蓋布上面要有蓋布下面有墊板下面有墊板有防蟲鼠措施有防蟲鼠措施每批進(jìn)廠每批進(jìn)廠的物料需進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的物料需進(jìn)行微生物檢驗(yàn)1.67Cp1.67過剩過剩一級(jí)一級(jí)1.67≥Cp1.331.67≥Cp1.33充足充足二級(jí)二級(jí)1.33≥Cp1.001.33≥Cp1.00正常正常三級(jí)三