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1、1采購(gòu)與驗(yàn)收目的:把好入庫(kù)藥品質(zhì)量關(guān),保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)。藥品采購(gòu)驗(yàn)收工作規(guī)程:1、藥品檢查驗(yàn)收必須按照公司《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程》,由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫(kù)憑證等,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、藥品驗(yàn)收人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。3、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括:藥品外觀性狀的檢查和
2、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。4、驗(yàn)收的場(chǎng)所:1)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。2)對(duì)藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行。5、驗(yàn)收的時(shí)間:1)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成。22)生物制品是有特殊儲(chǔ)存條件的藥品,要求貨到后即時(shí)驗(yàn)收完畢,不得拖延以免影響藥品的質(zhì)量。3)因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),
3、等工作日或資料齊備立即驗(yàn)收,以確保藥品質(zhì)量。6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收、驗(yàn)收完一個(gè)品種,清場(chǎng)后再驗(yàn)收另一個(gè)品種,嚴(yán)防混藥事件。7、驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性,應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品。驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量將藥品恢復(fù)原狀,在外包裝上貼上“檢封”簽。8、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;驗(yàn)收進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)
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