空心膠囊檢驗(yàn)操作記錄

1、物料檢驗(yàn)記錄文件編碼：S—QC—006（86）—01檢驗(yàn)編號：品名空心膠囊物料編號ES批號請驗(yàn)部門倉儲部規(guī)格檢驗(yàn)日期200年月日數(shù)量報(bào)告日期200年月日檢驗(yàn)量檢驗(yàn)依據(jù)《中國藥典2000版》二部檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀、鑒別松緊度崩解時(shí)限溫度：相對濕度：性狀性狀本品呈，系由。囊體、色澤、切口、無、無。單項(xiàng)結(jié)論：規(guī)定。鑒別鑒別（1）取本品0.25g，加水50ml，加熱使溶化，放冷，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液稀鹽酸（4：1）的混合液數(shù)滴，即生成色絮狀沉

2、淀。（2）取本品0.3g，置試管中，加鈉石灰少許，加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊使紙變色。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)呈正反應(yīng)。單項(xiàng)結(jié)論：規(guī)定。松緊度松緊度取本品10粒，用拇指和食指輕捏膠囊兩端，旋轉(zhuǎn)拔開，然后裝滿滑石粉，將帽、體套合，逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2㎝的木板上，。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不得有粘結(jié)，變形或破裂。應(yīng)不漏粉。單項(xiàng)結(jié)論：規(guī)定。崩解時(shí)限崩解時(shí)限取本品6粒，裝滿滑石粉，置水溫保持在371℃的ZB1C六管崩解儀中，啟動(dòng)崩解儀，直至供試品完

3、全從篩網(wǎng)通過，記錄崩解儀的工作時(shí)間。該工作時(shí)間即為供試品的崩解時(shí)間，崩解時(shí)限分鐘。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。單項(xiàng)結(jié)論：規(guī)定。檢驗(yàn)員：復(fù)核員：物料檢驗(yàn)記錄文件編碼：S—QC—006（86）—01檢驗(yàn)編號：品名空心膠囊物料編號ES批號請驗(yàn)部門倉儲部規(guī)格檢驗(yàn)日期200年月日數(shù)量報(bào)告日期200年月日檢驗(yàn)量檢驗(yàn)依據(jù)《中國藥典2000版》二部檢驗(yàn)項(xiàng)目熾灼殘?jiān)鼫囟龋合鄬穸龋簾胱茪堅(jiān)鼰胱茪堅(jiān)肂P221S電子天平精密稱取本品1g置于與在

4、500～600℃熾灼至恒重的坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫后，加入硫酸0.5mL于坩堝中使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，置500～600℃熾灼至完全炭化后，移置干燥冷至室溫，精密稱定，移置500～600℃熾灼至恒重，計(jì)算，即得。NO.坩堝恒重(g)樣重(g)熾灼后恒重(g)12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：遺留殘?jiān)謩e不得過2.0%(透明)、3.0%(半透明或一節(jié)透明、另一節(jié)不透明)、4.0%(一節(jié)半透明另一節(jié)不透明)、5.0%（不透明）。單項(xiàng)結(jié)