腦組織原液制作崗位操作法

1、中國3000萬經理人首選培訓網站腦組織原液制作崗位操作法腦組織原液制作崗位操作法目的：目的：建立腦組織原液制作崗位操作法，以達到操作的規(guī)范化、標準化，保證腦組織原液生產質量。2.范圍：范圍：適用于腦組織的制備、過濾、超濾的操作。3.職責：職責：制作崗位的工序班長、操作人員對本標準的實施負責，車間主任、QA檢查員負責監(jiān)督。4.程序：程序：4.1.生產操作前準備工作：4.1.1.原液制備前的準備與檢查：4.1.1.1.操作人員按進出一般生產

2、區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0009）進行更衣。4.1.1.2.將所需用的容器、工具按一般生產區(qū)容器、工具清潔規(guī)程(SOPSC0017)進行清潔。4.1.1.3.所用設備按相應的清潔程序進行清潔。4.1.1.4.工作間按一般生產區(qū)清潔規(guī)程（SOPSC0001）進行清潔。4.1.1.5.檢查所需用的天平、臺稱的靈敏度、準確度。4.1.1.6.按“批生產指令”向倉庫領取所需原輔料。4.1.1.7.按物料進入一般生產區(qū)清潔規(guī)程（SOPSC0015）

3、去掉豬腦的外包裝編織袋，均勻攤放于潔凈方盤內室溫融化。4.1.2.原液除菌過濾前準備與檢查：4.1.2.1.操作人員按進出萬級潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0012）進行更衣及手部消毒。4.1.2.2.平板過濾系統(tǒng)按平板過濾系統(tǒng)操作規(guī)程（SOPSC0036）4.1~4.3進行操作。4.1.2.3.將所用容器、器具按萬級潔凈區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程（SOPSC0020）進行清潔、滅菌。4.1.2.4.除菌過濾室按萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOP

4、SC0004）進行清潔、消毒。中國3000萬經理人首選培訓網站攪拌均勻，調pH值為8.0，灌入潔凈的光口印度瓶內9000ml~10000ml，用黃紙包裹瓶口，用線繩系好。4.2.1.6.酶化：蒸汽水浴鍋內放入飲用水，將勻漿瓶放入水中，按蒸汽水浴鍋操作規(guī)程（SOPSC1032）進行操作將勻漿溫度控制在37℃～40℃，恒溫5小時。4.2.1.7.熱變：將適量的2molLHCl溶液加入勻漿內，搖晃均勻調瓶內勻漿pH值為3.5。按蒸汽水浴鍋操作

5、規(guī)程（SOPSC1032）進行操作，將勻漿溫度控制在95~100℃，恒溫1小時。4.2.1.8.粗濾及真空抽濾：固定好抽濾瓶及布氏漏斗，在漏斗內平鋪ф300mm七層濾紙，打開真空閥門，用少量蒸餾水倒入漏斗內，用濾紙將布氏漏斗周邊封嚴，然后用16層紗布過濾藥液中殘渣，上清液流入漏斗內，進行真空抽濾，抽濾結束后，將所得藥液倒入潔凈物料桶內。4.2.1.9.脫色、去熱源：將藥液傾倒于蒸汽加熱配料夾層鍋內，加入規(guī)定量的苯酚，并加入適量2molL

6、NaOH溶液攪拌均勻后，調pH值為9.0，然后加入0.2%的活性碳攪拌均勻。按蒸汽加熱配料夾層鍋操作規(guī)程（SOPSC1034）進行操作，將藥液加熱95~100℃、恒溫30分鐘后，過夜靜置存放15小時。脫碳：將板框過濾器的入藥管口與蒸汽夾層鍋的出料口連接；出藥口用潔凈盛物料桶盛接。按多層板框過濾器操作規(guī)程（SOPSC0034）進行脫碳。4.2.1.11.脫碳后的原液內加入適量2molLHCl，攪拌均勻調pH值為7.0。4.2.1.12.在

7、瓶表面明顯處做狀態(tài)標示，并按物料進出潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOPSC0016）將瓶壁表面清潔消毒，傳入除菌過濾室。4.2.2.原液除菌過濾過程：4.2.2.1.核對原液的pH值，用pH試紙測試應為7。4.2.2.2.將平板過濾系統(tǒng)（內有0.45m微孔濾膜）的入藥管插入待過濾的腦組織原液內；出藥口用經干熱滅菌的光口印度瓶盛接。4.2.2.3.按平板過濾系統(tǒng)操作規(guī)程（SOPSC0036）進行除菌過濾操作（工作壓力一般控制在1~1.5kgcm2