[學(xué)習(xí)]外協(xié)件分承包方質(zhì)量能力評(píng)審大綱過(guò)程審核部分

1、供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則(過(guò)程和產(chǎn)品審核部分),培 訓(xùn) 教 程,杭州方欣企業(yè)管理咨詢有限公司 http://hzfx.net.cn,介 紹,姓名企業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍和為一汽配套的產(chǎn)值及占企業(yè)總產(chǎn)值的比重企業(yè)規(guī)模在汽車工業(yè)中所擁有的經(jīng)驗(yàn)在企業(yè)中的職位對(duì)此次培訓(xùn)班的期望,如何正確理解培訓(xùn)的內(nèi)容,此次培訓(xùn)的所有書面材料的內(nèi)容只通過(guò)閱讀注視傾聽(tīng)是無(wú)法真正理解的而只有通過(guò)思考的過(guò)程才能掌握這些內(nèi)容,質(zhì)量和成本的關(guān)系

2、（1=7）,通常條件下： 原材料成本占45%，固定成本占25%，制造工作附加的價(jià)值占30%。假設(shè)稅前利潤(rùn)為10%，原材料不能重新利用，那么，顧客拒收1件產(chǎn)品帶來(lái)的直接經(jīng)濟(jì)損失等于7件合格產(chǎn)品的利潤(rùn)。,通常條件下： 原材料成本占45%，固定成本占25%，制造工作附加的價(jià)值占30%。假設(shè)稅前利潤(rùn)為2%，原材料不能重新利用，那么，顧客拒收1件產(chǎn)品帶來(lái)的直接經(jīng)濟(jì)損失等于35件合格產(chǎn)品的利潤(rùn)。,質(zhì)量和成本的關(guān)系（1=7）,通常條件下：

3、舉例 一供應(yīng)商全年向顧客提供50000件某一合同產(chǎn)品，該產(chǎn)品的不合格品率為1%，該批產(chǎn)品所含有的不合格品數(shù)量為500件。如果顧客拒收這500件不合格品帶來(lái)的直接經(jīng)濟(jì)損失于3500件合格產(chǎn)品的利潤(rùn)。,目前條件下：舉例 一供應(yīng)商全年向顧客提供50000件某一合同產(chǎn)品，該產(chǎn)品的不合格品率為1%，該批產(chǎn)品所含有的不合格品數(shù)量為500件。如果顧客拒收這500件不合格品帶來(lái)的直接經(jīng)濟(jì)損失于17500件合格產(chǎn)品的利潤(rùn)。,質(zhì) 量 能 力,質(zhì)

4、 量 能 力,質(zhì) 量 能 力,質(zhì) 量 能 力,質(zhì)量能力審核目的,中國(guó)第一汽車集團(tuán)供應(yīng)商質(zhì)量能力的評(píng)審制度以VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。中國(guó)第一汽車集團(tuán)要求其供應(yīng)商提供由第三方認(rèn)證的滿足此要求的證書。,質(zhì)量能力審核目的,作為對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證后的一種補(bǔ)充，過(guò)程審核和產(chǎn)品審核被用來(lái)評(píng)價(jià)供應(yīng)商的質(zhì)量能力。除了質(zhì)量管理體系的一些基本要求以外，這些審核考慮了對(duì)一汽集團(tuán)外購(gòu)件的特殊要求，包括產(chǎn)品、過(guò)程和檢驗(yàn)技術(shù)的特殊要求。,質(zhì)量能力審核目的

5、,通過(guò)過(guò)程審核能在選定供應(yīng)商之后及早地對(duì)產(chǎn)品誕生階段的規(guī)劃活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其在批量生產(chǎn)啟動(dòng)時(shí)所投入和使用的過(guò)程和工藝流程正確無(wú)誤，就是說(shuō)，產(chǎn)品的供貨質(zhì)量和功能必須和顧客的要求相一致。供應(yīng)商確保滿足產(chǎn)品的重要特性以及顧客的全部要求是非常重要的。,質(zhì)量能力審核目的,供應(yīng)商所進(jìn)行的旨在質(zhì)量改進(jìn)的系統(tǒng)化的缺陷分析以及由此而得出的改進(jìn)措施將在評(píng)審中給予評(píng)價(jià)，同時(shí)，在過(guò)程和工藝流程改進(jìn)中所引起的費(fèi)用也應(yīng)得到 優(yōu)化。,質(zhì)量能力審核目的,符合

6、【供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則】中的 II 體系審核基本要求必須通過(guò)第三方認(rèn)證來(lái)加以證明。而針對(duì)一汽集團(tuán)的產(chǎn)品，其過(guò)程和工藝流程以及保持重要的產(chǎn)品特性只能由中國(guó)第一汽車集團(tuán)的審核部門進(jìn)行審核。,質(zhì)量能力審核目的,評(píng)審的結(jié)果反映出供應(yīng)商在針對(duì)單個(gè)產(chǎn)品組的質(zhì)量力，它表明了質(zhì)量管理體系的狀況，表明了其在實(shí)踐中的有效性如何，同時(shí)它也驗(yàn)證了供應(yīng)商針對(duì)一汽集團(tuán)產(chǎn)品的各個(gè)過(guò)程的運(yùn)轉(zhuǎn)是否和顧客的特殊要求以及技術(shù)條件相一致。,質(zhì)量能力審核目的,質(zhì)量能力的

7、審核是對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的一部分。質(zhì)量管理體系和過(guò)程的有效性可以通過(guò)對(duì)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)來(lái)衡量（見(jiàn)下頁(yè)圖）。對(duì)供應(yīng)商作出的良好的評(píng)價(jià)結(jié)果是決定產(chǎn)品生產(chǎn)定點(diǎn)的前提條件。,質(zhì)量能力審核要求,原則上在簽發(fā)新零件生產(chǎn)合同或者批量零件生產(chǎn)合同之前，要求被選上的供應(yīng)商提供其質(zhì)量能力的證據(jù)。這個(gè)證據(jù)可以先由供應(yīng)商以填表的形式通報(bào)，然后在由中國(guó)第一汽車集團(tuán)的有關(guān)部門的審核員通過(guò)“潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)”或者“過(guò)程審核”的形式獲得,質(zhì)量能力審核要

8、求,如果供應(yīng)商要提供的是產(chǎn)品組目錄中的一個(gè)新產(chǎn)品組，而對(duì)此產(chǎn)品組從來(lái)未進(jìn)行過(guò)質(zhì)量能力的評(píng)審，那么也要求該供應(yīng)商提供其質(zhì)量能力的證據(jù)。如果一個(gè)已進(jìn)行批量供貨的供應(yīng)商要提供新產(chǎn)品或更改的產(chǎn)品，那么必須檢查以前進(jìn)行的評(píng)審是否還足以滿足要求，或者那些至今未評(píng)價(jià)過(guò)的不太重要的質(zhì)量管理要素或者說(shuō)單項(xiàng)要求是否現(xiàn)在變得重要，因此必須進(jìn)行補(bǔ)充性審核。,質(zhì)量能力審核要求,中國(guó)第一汽車集團(tuán)的采購(gòu)部門確保選定的供應(yīng)商在報(bào)價(jià)是已經(jīng)了解所有的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以便在需

9、要時(shí)，將這些因素考慮進(jìn)成本核算中去。假如采購(gòu)部門通過(guò)審議認(rèn)為保價(jià)合適，就要著手進(jìn)行質(zhì)量能力的評(píng)審或者說(shuō)對(duì)相關(guān)的質(zhì)量管理要素進(jìn)行補(bǔ)充性評(píng)審。在簽發(fā)委托書和訂購(gòu)首批樣件之前，必須具備A級(jí)或B級(jí)的質(zhì)量能力。供應(yīng)商必須在批量生產(chǎn)之前落實(shí)報(bào)告中的改進(jìn)措施，以便在批量生產(chǎn)起步時(shí)滿足所有的A級(jí)供應(yīng)商的要求。,質(zhì)量能力審核要求,質(zhì)量能力的定級(jí)基于在確定的日期進(jìn)行的審核的結(jié)果，這個(gè)結(jié)果是在合同規(guī)定的范圍內(nèi)將供應(yīng)商處的實(shí)際情況和一汽集團(tuán)的要求進(jìn)行比較后評(píng)

10、價(jià)出來(lái)的。更改生產(chǎn)過(guò)程和設(shè)備以及更換分供方必須通知用貨廠及其審核部門。在這種情況下可進(jìn)行新一輪的質(zhì)量能力評(píng)審以及首批樣品檢驗(yàn)（見(jiàn)采購(gòu)合同）。,質(zhì)量能力審核的負(fù)責(zé)部門,一汽集團(tuán)的供應(yīng)商的質(zhì)量能力評(píng)定是由一汽集團(tuán)采購(gòu)部質(zhì)量評(píng)審室有經(jīng)驗(yàn)的審核員進(jìn)行的。潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)和針對(duì)特殊產(chǎn)品和特殊過(guò)程要求的審核將由其它部門的專家參加，如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)/一汽集團(tuán)的其它部門。但是原則上是通過(guò)一汽集團(tuán)采購(gòu)部進(jìn)行協(xié)調(diào)。,質(zhì)量能力審核的負(fù)責(zé)部門,如果質(zhì)量管理體系

11、已由國(guó)家和顧客認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核/認(rèn)證，那么將根據(jù)具體情況作出決定，即審核/認(rèn)證結(jié)果能否全部或部分被接受和考慮，或者是否需要重新進(jìn)行審核。所有與此有關(guān)的后續(xù)活動(dòng)，例如對(duì)供應(yīng)商的改進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行跟蹤，由一汽集團(tuán)采購(gòu)部質(zhì)量評(píng)審室負(fù)責(zé)。,體系結(jié)構(gòu),為了把按建立的質(zhì)量管理體系的基本要求與一汽集團(tuán)的產(chǎn)品在產(chǎn)品誕生、制造和供貨階段中的過(guò)程和產(chǎn)品的特殊要求明確區(qū)分出來(lái)，針對(duì)每個(gè)產(chǎn)品組質(zhì)量能力的總評(píng)價(jià)分為三部分： - 質(zhì)量

12、管理體系審核 - 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)或過(guò)程審核 - 產(chǎn)品審核 （相互關(guān)系和重點(diǎn)參閱圖3和圖4）,實(shí)踐提出的補(bǔ)充要求批量生產(chǎn)/顧客要求/服務(wù),汽車工業(yè)的質(zhì)量管理認(rèn)證和審核,,,體系結(jié)構(gòu),進(jìn)行質(zhì)量審核時(shí)使用提問(wèn)表/要求條例，它們是根據(jù)質(zhì)量管理要素和過(guò)程要求編寫的（見(jiàn)圖4）。每一條要求在審核時(shí)和供應(yīng)商的實(shí)際情況進(jìn)行比較，重要的產(chǎn)品要求將在產(chǎn)品審核時(shí)額外地加以重視

13、。,體系結(jié)構(gòu),質(zhì)量管理體系審核、潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核將納入一汽集團(tuán)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量能力的總評(píng)價(jià)之中。在供應(yīng)商已擁有值得考慮的第三方認(rèn)證證書及質(zhì)量管理體系審核結(jié)果時(shí)，總評(píng)價(jià)就基于所使用的要求條例（潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核）和技術(shù)規(guī)范以及規(guī)定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)分結(jié)果的得出基于兩點(diǎn)，一是每個(gè)提問(wèn)/要求的計(jì)分規(guī)定，二是質(zhì)量管理要素和過(guò)程要求的單項(xiàng)符合率的累積計(jì)算公式。,體系結(jié)構(gòu),如果已擁有值得考慮的認(rèn)證證書/其它公司的審核結(jié)果

14、，可按此結(jié)果進(jìn)行定級(jí)，如果必須補(bǔ)充進(jìn)行過(guò)程和產(chǎn)品審核，則按此審核的結(jié)果定級(jí)，包括對(duì)質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充性的審核提問(wèn)。質(zhì)量能力的定級(jí)是針對(duì)產(chǎn)品組（如輪胎、玻璃、鑄件）以及相關(guān)的生產(chǎn)工序（如熱處理、噴涂）來(lái)進(jìn)行的。,質(zhì)量能力審核的定級(jí)結(jié)果和后續(xù)活動(dòng),根據(jù)審核結(jié)果，與供應(yīng)商就改進(jìn)措施達(dá)成一致并確定期限。希望供應(yīng)商制定出必要的措施，迅速落實(shí)自己的改進(jìn)計(jì)劃。供應(yīng)商有責(zé)任向顧客的審核部門匯報(bào)商定的改進(jìn)措施及其實(shí)施情況，該審核部門決定是否有必要對(duì)供

15、應(yīng)商的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)重新審核。只有當(dāng)審核報(bào)告中的改進(jìn)計(jì)劃指出的各個(gè)不足按照規(guī)定期限消除并滿足必要的先決條件，才可給予 批量供貨認(rèn)可。如果供應(yīng)商的供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)不能被接受或者涉及的是新產(chǎn)品/產(chǎn)品組時(shí)，那么要重新進(jìn)行審核（見(jiàn)圖5）,質(zhì)量管理體系審核,概述一汽集團(tuán)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求基于汽車制造商和汽車零部件供應(yīng)商之間達(dá)成的共識(shí)，即根據(jù)【供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則】II 體系審核的要求建立質(zhì)量管理體系必須是有效的。這些要求和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是相一致

16、的，并考慮了汽車工業(yè)的特點(diǎn)，這些要求涉及到從根本確定和提出質(zhì)量管理體系不可缺少的前提條件以及質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)用。同時(shí)，顧及到了結(jié)構(gòu)和功能的觀點(diǎn)，對(duì)跨部門功能和跨部門任務(wù)所起的共同作用給予了特別的重視。,質(zhì)量管理體系審核,審核時(shí)，確定被審核方各生產(chǎn)場(chǎng)所的質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和有效性，同時(shí)要將其產(chǎn)品質(zhì)量狀況考慮進(jìn)去。質(zhì)量管理的知識(shí)和實(shí)際操作以及各個(gè)質(zhì)量管理要素的負(fù)責(zé)人員將在審核中系統(tǒng)地得到評(píng)價(jià)，必要時(shí)要商定改進(jìn)措施。質(zhì)量管理體系審核的評(píng)審

17、依據(jù)是供應(yīng)商的質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量管理的程序文件以及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和其他與質(zhì)量有關(guān)的規(guī)定、合同文件、顧客與法規(guī)要求等，供應(yīng)商必須提供各條質(zhì)量管理體系要求有效落實(shí)的證據(jù)。,質(zhì)量管理體系審核,有關(guān)這方面的問(wèn)題能由而且必須由負(fù)責(zé)各質(zhì)量要素的人員來(lái)解釋和說(shuō)明，這樣易于清楚地了解理解方面和實(shí)際運(yùn)用的真實(shí)情況。在質(zhì)量管理體系或單項(xiàng)要素審核之前，以及在審核過(guò)程中，審核事宜以及相關(guān)的提問(wèn)由審核人員根據(jù)供應(yīng)商的實(shí)際情況確定下來(lái)，涉及不到的質(zhì)量管理要素將不進(jìn)行審核。

18、一汽集團(tuán)原則上不進(jìn)行完整的質(zhì)量管理體系審核，因?yàn)檫@是對(duì)第三方審核要求的組成部分。供應(yīng)商必須確保當(dāng)前有效的質(zhì)量管理證明文件得到有效的保存。,質(zhì)量管理體系審核,質(zhì)量管理體系審核的評(píng)審依據(jù)是供應(yīng)商的質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量管理的程序文件以及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和其他與質(zhì)量有關(guān)的規(guī)定、合同文件、顧客與法規(guī)要求等，供應(yīng)商必須提供各條質(zhì)量管理體系要求有效落實(shí)的證據(jù)。如果在過(guò)程審核時(shí)確定存在著和【供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則】II 體系審核中的質(zhì)量管理體系要素有關(guān)的重大缺陷

19、，該要素將會(huì)進(jìn)一步地補(bǔ)充進(jìn)過(guò)程審核的評(píng)價(jià)之中。,質(zhì)量管理體系審核,質(zhì)量管理體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的各項(xiàng)要求、舉例和注解，每一要素提問(wèn)的評(píng)價(jià)和和對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品的整體評(píng)價(jià)，請(qǐng)參閱VDA6.1、 VDA6.3和 VDA6.5的有關(guān)章節(jié)。供應(yīng)商有這樣的義務(wù)，即將全部的認(rèn)證結(jié)果/審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果，在被問(wèn)及時(shí)提供給一汽集團(tuán)。同時(shí)也要提供已經(jīng)制定的改進(jìn)計(jì)劃。,質(zhì)量管理體系審核,質(zhì)量管理體系審核結(jié)果/認(rèn)證證書的認(rèn)可質(zhì)量

20、管理體系審核和過(guò)程審核都是非常費(fèi)時(shí)的，接受審核的企業(yè)和審核員所在企業(yè)都要為此投入很多人力，是一個(gè)很高的成本因素。一汽集團(tuán)承認(rèn)VDA6.1、ISO/TS16949 和QS-9000 認(rèn)證結(jié)果和【供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則】中的II 體系審核具有同等效力。認(rèn)證證書的認(rèn)可前提是，此種認(rèn)證是由國(guó)家和顧客認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,質(zhì)量管理體系審核,對(duì)第二方審核的這種認(rèn)可是針對(duì)【供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則】II 體系審核中的這些質(zhì)量管理要素的，即如果企業(yè)沒(méi)

21、有按照VDA6.1、 ISO/TS16949和QS-9000進(jìn)行過(guò)認(rèn)證就必須在過(guò)程審核中進(jìn)行補(bǔ)充審核那些要素。第二方審核必須是近兩年進(jìn)行的才有效。,質(zhì)量管理體系審核,在過(guò)程審核和針對(duì)質(zhì)量管理體系要素的補(bǔ)充審核中出現(xiàn)嚴(yán)重偏差時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系要素的評(píng)價(jià)結(jié)果低于80%時(shí)，將拒絕承認(rèn)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書，涉及到的供應(yīng)商將被一汽集團(tuán)要求由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)審。,質(zhì)量能力的總評(píng)價(jià)、定級(jí),質(zhì)量能力的總評(píng)價(jià)、定級(jí),定極為A，B或者C時(shí)將使用“跨欄

22、原則”，也就是說(shuō)，Eges和Ep中得最低值將決定其級(jí)別。例如： Ep=79% 和 Eges=80% C級(jí),,,降 級(jí) 標(biāo) 準(zhǔn),由A級(jí)降至B級(jí)的理由，即使符合率大于89% -不具備根據(jù)VDA6.1或者具有可比性的（ QS900O ， ISO/TS16949）質(zhì)量管理體 系的認(rèn)證。 -一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系的或過(guò)程審核的評(píng)價(jià) 要素低于75%的符合率。 -一個(gè)或多個(gè)關(guān)于

23、質(zhì)量體系審核/過(guò)程審核的提 問(wèn)被評(píng)為0分/否。 -產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了A級(jí)或B級(jí)缺陷。,降 級(jí) 標(biāo) 準(zhǔn),降至C級(jí)的理由，即使?jié)M足符合率大于79% -如果產(chǎn)品審核低于90%，則直接定為C級(jí)。 -一汽集團(tuán)提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)能達(dá)到。 -如果在產(chǎn)品入庫(kù)、整車評(píng)審、可靠性試驗(yàn)、 現(xiàn)生產(chǎn)及用戶反饋中出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題，則 要相應(yīng)降低評(píng)審等級(jí)。 -拒絕落實(shí)整改計(jì)劃或者在顧客多次敦

24、促下也 不落實(shí)。,質(zhì)量審核的定義,質(zhì)量審核： 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 注：1.質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和服務(wù)質(zhì)量審核。,質(zhì)量審核的定義,注：2.質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員

25、的配合下進(jìn)行。 注：3.質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。 注：4.質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。,質(zhì)量審核的種類、目的和有關(guān)文件資料,質(zhì)量審核的種類、目的和有關(guān)文件資料,過(guò) 程 審 核,過(guò) 程 審 核,B 批量生產(chǎn) (共39個(gè)提問(wèn))1 分供方/原材料 (9個(gè)提問(wèn))2  生產(chǎn)（每一道工序）

26、 (23個(gè)提問(wèn))2.1  人員/素質(zhì) (5個(gè)提問(wèn))2.2  生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具 (6個(gè)提問(wèn))2.3  運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 (5個(gè)提問(wèn))2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)(KVP)(7個(gè)提問(wèn))3顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）(7個(gè)提問(wèn)),過(guò) 程 審 核,提問(wèn)和單項(xiàng)要素的評(píng)分

27、 對(duì)每項(xiàng)提問(wèn)都要根據(jù)各自要求及其是否一貫符合以及過(guò)程是否可靠等情況來(lái)評(píng)分。每個(gè)問(wèn)題的得分可分為：0、4、6、8、10。符合要求的程度作為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。,過(guò) 程 審 核,過(guò) 程 審 核,*）“絕大部分”應(yīng)理解為3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。 計(jì)算單項(xiàng)過(guò)程要素的符合率EE的公式如下： EE= ×100%,,過(guò)程審核—（B 批量生產(chǎn)）,過(guò) 程 審 核,具有過(guò)程

28、能力的批量生產(chǎn)的前提條件是，堅(jiān)持不懈地落實(shí)來(lái)自產(chǎn)品誕生過(guò)程的所要求的全部措施?？紤]到顧客的要求，要對(duì)分供方的生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn) 。 在所有過(guò)程中以顧客為中心進(jìn)行活動(dòng)是讓顧客在質(zhì)量，價(jià)格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿意的基礎(chǔ)。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層必須為此創(chuàng)造前提條件 。,過(guò) 程 審 核,供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高員工素質(zhì)來(lái)決定的。員工的職責(zé)必須通過(guò)自己識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的缺陷來(lái)表現(xiàn)出來(lái)，在這種

29、情況下要自己主動(dòng)采取或者提出改進(jìn)措施 。 要運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和工藝流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過(guò)程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求 。,過(guò) 程 審 核,為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商具有這樣的義務(wù)，即在生產(chǎn)之后還要關(guān)心自己的產(chǎn)品。主動(dòng)和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長(zhǎng)期充滿信任的合作的基礎(chǔ) 。,1 分供方/原材料,縮短給顧客的供貨時(shí)間（如即時(shí)供貨）和減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間

30、會(huì)對(duì)采購(gòu)周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過(guò)程中采取特別的措施。這就要求一個(gè)無(wú)故障系統(tǒng)，因?yàn)楫a(chǎn)品缺陷或供貨問(wèn)題通常無(wú)法通過(guò)采用替換其它零件或材料的方法來(lái)彌補(bǔ)了。當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存量時(shí)，數(shù)量問(wèn)題或物流問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。,1 分供方/原材料,供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)，與每一種外購(gòu)件/材料的分供方一起就保證生產(chǎn)過(guò)程和工藝的穩(wěn)定，確保對(duì)顧客關(guān)系重大的重要特性的過(guò)程能力。對(duì)此，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的考慮進(jìn)行過(guò)程審核和產(chǎn)品審核是必需的。分供方質(zhì)量能力的證據(jù)也可通

31、過(guò)第一方或第三方審核來(lái)獲得。要對(duì)已制定的質(zhì)量保證措施的有效性和持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)。如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。,1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？,要求/說(shuō)明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在進(jìn)入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供方采購(gòu)。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的結(jié)果。,1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？,考慮要點(diǎn)，例如：

32、 -分供方會(huì)談/定期服務(wù) -質(zhì)量能力評(píng)價(jià)，如過(guò)程/產(chǎn)品審核的結(jié)果 、認(rèn)證證書 -按供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)（質(zhì)量/價(jià)格/服務(wù)）評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行選擇 -保安件/法規(guī)件-分供方的特別認(rèn)可,1.2是否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？,要求/說(shuō)明供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗(yàn)的可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）（自己的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)快速反應(yīng)時(shí)間）。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025（或者具有

33、可比性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行過(guò)認(rèn)可。,1.2是否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？,考慮要點(diǎn)，例如：-足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）-內(nèi)部/外部檢驗(yàn)-顧客提供的檢具/樣架-圖紙/訂貨規(guī)定/技術(shù)規(guī)范-質(zhì)量保證協(xié)議-確定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次-分析重點(diǎn)缺陷-能力證明（特別是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性）,1.3是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？,要求/說(shuō)明 應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力

34、和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂能力提高計(jì)劃。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。,1.3是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？,考慮要點(diǎn)，例如：-質(zhì)量會(huì)談的記錄-改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤-改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)和測(cè)量記錄-分析缺陷重點(diǎn)/有問(wèn)題的分供方-評(píng)價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)（質(zhì)量/成本/服務(wù)）,1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)

35、程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？,要求/說(shuō)明這一任務(wù)對(duì)于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對(duì)其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任。考慮要點(diǎn)，例如：專題工作小組（有組織的工作組）,1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）確定質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo)，如 -在提高過(guò)程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 -減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）

36、 -減少周轉(zhuǎn)量 -提高顧客滿意度,1.5已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？,要求/說(shuō)明分供方新的/更改過(guò)的產(chǎn)品，新的/更改過(guò)的過(guò)程在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。考慮要點(diǎn)，例如：-顧客信息（技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程）,1.5已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-工

37、程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可-按FAW進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報(bào)告-重要特性的能力證明-可靠性分析評(píng)定-例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告,1.6針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？,要求/說(shuō)明對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實(shí)。顧客提供的產(chǎn)品可以是：-服務(wù) -工具、模具、檢具-包裝 -產(chǎn)品,1.6針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？,考慮要點(diǎn)，例如：-控制、驗(yàn)證、貯

38、存、運(yùn)輸、質(zhì)量和性能的 保持（失效期） -出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時(shí)的信息通報(bào)-質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）,1.7原材料庫(kù)存量是否適合于生產(chǎn)要求？,要求/說(shuō)明在過(guò)程規(guī)劃時(shí)必須測(cè)算和考慮了所要求的庫(kù)存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析。,1.7原材料庫(kù)存量是否適合于生產(chǎn)要求？,考慮要點(diǎn)，例如：-顧客要求-看板/JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)）-貯存成本-針對(duì)原材料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急 戰(zhàn)略-FIFO（先進(jìn)

39、先出）,1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放？,要求/說(shuō)明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問(wèn)的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫(kù)內(nèi)?？紤]要點(diǎn)，例如： -包裝-倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng),1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放？,考慮要點(diǎn)，例如： （續(xù)）-FIFO（先進(jìn)先出）/按照批次投入使用-有序和清潔-氣候條件-防損防污防銹-標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使

40、用 狀態(tài)）-確保防止混放和混用-隔離庫(kù)（設(shè)置并使用）,1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？,要求/說(shuō)明 要重視，例如對(duì)下述過(guò)程的職責(zé)： -分供方的選擇、評(píng)價(jià)和素質(zhì)提高 -產(chǎn)品檢驗(yàn) -貯存/運(yùn)輸 -物流,1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？,擁有必須具備的知識(shí)，例如：-產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求-標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)-包裝-加工-評(píng)價(jià)方法（如

41、審核、統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量技術(shù)（如8D方法，因果圖）-外國(guó)語(yǔ),2．生產(chǎn)（每一道工序）,產(chǎn)品制造的每一道工序，無(wú)論是在技術(shù)上還是人員上都必須保持所規(guī)劃的/已經(jīng)落實(shí)的工藝和流程，必須對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的觀點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行不斷改進(jìn)。員工素質(zhì)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的適宜性和改進(jìn)，以及專門適用于每種要生產(chǎn)的零件的運(yùn)輸和產(chǎn)品的貯存是這一章節(jié)的重點(diǎn)。,2．生產(chǎn)（每一道工序）,顧客對(duì)每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求是所有活動(dòng)的基礎(chǔ)。產(chǎn)品生產(chǎn)期內(nèi)，顧客要求的任何變化要反

42、映在供應(yīng)商所有的活動(dòng)之中。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中。 顧客的零缺陷要求必須作為一條主線貫穿于所有的工序，企業(yè)管理者要為此創(chuàng)造必需的前提條件。,2．生產(chǎn)（每一道工序）,企業(yè)內(nèi)部各過(guò)程間的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這必須通過(guò)質(zhì)量小組和團(tuán)隊(duì)工作體現(xiàn)出來(lái)。要賦予每一道工序的員工高度的自我負(fù)責(zé)的職責(zé)。 產(chǎn)品制造中的任何更改必須通知顧客，顧客從其角度決定，需要為此采取哪些補(bǔ)充性的提高措施或重新認(rèn)可。,2.1 人員/素

43、質(zhì),根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其他工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。針對(duì)員工在產(chǎn)品和過(guò)程中所承擔(dān)的任務(wù)，他們的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。,2.1 人員/素質(zhì),對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)考慮能力規(guī)模獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。每一生產(chǎn)過(guò)程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的。,培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)劃和措施,2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/

44、過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)？,要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如: -參與改進(jìn)活動(dòng)-自檢-過(guò)程認(rèn)可（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）-過(guò)程控制（理解控制圖）-隔離權(quán),2.1.2是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？,要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如:-有序和清潔-進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)，TPM（預(yù)測(cè)的/預(yù) 防性的）-零件準(zhǔn)備/存放-進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn),2.1.3員工是否適合完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？,要求/

45、說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如:-對(duì)過(guò)程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)證明-產(chǎn)品知識(shí)、可能的/已出現(xiàn)的缺陷-安全生產(chǎn)/環(huán)保知識(shí)的的教育 -對(duì)存檔責(zé)任件管理方法的培訓(xùn)-資格證明（如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi) 機(jī)動(dòng)車駕駛證）,2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃？,要求/說(shuō)明在制定人員配置計(jì)劃時(shí)要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。考慮要點(diǎn)，例如：-翻班計(jì)劃（針對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃）-素質(zhì)證明（素質(zhì)矩陣表）-工作分析/

46、時(shí)間核算,機(jī)械加工車間人員素質(zhì)矩陣圖,,技能,人員,,,,,立式鉆床,六角車床,立式車床,鏜 床,王舒方,李管理,王樂(lè)趣,張?zhí)煸?趙天一,陸警鐘,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,學(xué)徒,獨(dú)立工作,調(diào)整設(shè)備,作師傅,,,,,,,,,,主崗人員,,,設(shè)備,2.1.5是否建立并有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制？,“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此做出成效的決心“質(zhì)量意識(shí)”反映在每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量責(zé)任的行為中,65%讓員工更多的了解信息

47、24%讓員工積極參與9%給予員工更多的培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)2%更高的工資 根據(jù)G.哈格曼.奧斯陸,提高員工的積極性,,2.1.5是否建立并有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制？,要求/說(shuō)明必須通過(guò)有針對(duì)性的信息來(lái)提高員工的工作熱情，以此加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)?？紤]要點(diǎn)，例如：-質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實(shí)際值）-改進(jìn)建議,2.1.5是否建立并

48、有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制？,考慮要點(diǎn)，例如：(續(xù))-自愿的特別行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）-低的病假率-對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)-自我評(píng)定說(shuō)明：此提問(wèn)也與2.4.6有關(guān),2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝,投入使用的生產(chǎn)設(shè)備必須能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須達(dá)到并保持過(guò)程能力。檢測(cè)設(shè)備也必須滿足這些要求。每次開(kāi)工時(shí)要遵守一些特別的規(guī)定，要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品布置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，要在生產(chǎn)開(kāi)始之前對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行認(rèn)可。必須知道此生產(chǎn)工序之前的質(zhì)量信息和過(guò)程

49、信息，所有制訂的改進(jìn)措施必須得到落實(shí)。,2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？,要求/說(shuō)明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性，要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于短期過(guò)程能力MFU或臨時(shí)過(guò)程能力PFU，Cmk/Ppk值必須至少達(dá)到1.67。長(zhǎng)期過(guò)程能力Cpk必須至少為1.33，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。,2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？,考慮要點(diǎn),例如:-針對(duì)重要產(chǎn)品特性/過(guò)程參數(shù)的機(jī)器

50、能力/過(guò)程能力的證明-重要過(guò)程參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整-超出控制界限時(shí)的報(bào)警（如燈光、喇叭、自動(dòng)斷閘）-上/下料裝置-工裝模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）,2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？,要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如:-可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn)-測(cè)量精度/檢測(cè)設(shè)備能力-數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性-檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明,2.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？,要求/說(shuō)

51、明工作環(huán)境（包括返工返修工位）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng),以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯(cuò)拿誤放/誤解?？紤]要點(diǎn),例如:-人機(jī)工程學(xué),2.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-照明-有序清潔-環(huán)境保護(hù)-工作環(huán)境/零件搬運(yùn)-安全生產(chǎn),2.2.4 在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？,要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須標(biāo)明公差。生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位。對(duì)偏

52、差和由此采取的措施要進(jìn)行記錄保存?？紤]要點(diǎn)，例如：-過(guò)程參數(shù)（如壓力、溫度、時(shí)間、速 度）-機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù),2.2.4 在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-檢驗(yàn)規(guī)范（重要的特性、檢驗(yàn)器具、方法、檢驗(yàn)頻次）-過(guò)程控制圖中的控制限-機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明-設(shè)備操作指導(dǎo)-作業(yè)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)指導(dǎo)書-反映最新缺陷狀況的信息,2.2.5對(duì)于調(diào)整工作是否配備了必需

53、的輔助器具？,要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如:-調(diào)整計(jì)劃-調(diào)整輔助裝置/比較輔助裝置-靈活的工具模具更換裝置-極限標(biāo)樣,2.2.6 是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？,要求/說(shuō)明生產(chǎn)認(rèn)可是針對(duì)每批生產(chǎn)任務(wù)開(kāi)工時(shí)的認(rèn)可（首次/再次認(rèn)可）。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是必須的,必須由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書面方式進(jìn)行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過(guò)程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須已得到解決。,2.2.6 是否

54、在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？,要求/說(shuō)明（續(xù)）認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行，確?？芍貜?fù)性。對(duì)此需要使用檢查清單。在抽取檢驗(yàn)樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。,2.2.6 是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？,考慮要點(diǎn)，例如：-新的、更改過(guò)的產(chǎn)品-設(shè)備停機(jī)/過(guò)程中斷-修理，更換工裝模具

55、-材料更換（如更換爐/批號(hào)）-更改生產(chǎn)參數(shù),2.2.6 是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-首件檢驗(yàn)、記錄-過(guò)程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性-生產(chǎn)工位有序和清潔-包裝-工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可/更改狀態(tài),2.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝,生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來(lái)生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫(kù)存。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別。對(duì)調(diào)整件、廢

56、品和返工返修件則要求給予特別的注意和標(biāo)識(shí)。,2.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝,倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對(duì)每一種產(chǎn)品與顧客商定好,這些設(shè)施和工具不允許對(duì)產(chǎn)品造成損壞。工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而無(wú)需費(fèi)時(shí)的準(zhǔn)備工作。,2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？,要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn),例如:-足夠的、合適

57、的運(yùn)輸器具-定置庫(kù)位-最小的/無(wú)中間庫(kù)存-看板-準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)（JIT）-先進(jìn)先出（FIFO）,2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-倉(cāng)庫(kù)管理-更改狀態(tài)-向下道工序只供給合格件-產(chǎn)量記錄/分析-信息流 說(shuō)明: 直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外購(gòu)件時(shí)，也按要求1.7,2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？,要求/說(shuō)明考慮要

58、點(diǎn),例如:-貯存量-防損傷-零件定置-有序，清潔、不超裝（倉(cāng)庫(kù)庫(kù)位、周轉(zhuǎn)箱）-控制貯存時(shí)間-環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié)說(shuō)明:直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外購(gòu)件時(shí)，也按要求1.7和1.8,2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持分開(kāi)存放和標(biāo)識(shí)？,要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn),例如:-隔離庫(kù)、隔離區(qū)-標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整 件箱-有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性-認(rèn)可狀態(tài) -生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選

59、工位/返 修工位,2.3.4 整個(gè)物流是否保證了不混批/不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？,要求/說(shuō)明針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性?？紤]要點(diǎn),例如:-零件標(biāo)識(shí)-加工狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)-爐號(hào)標(biāo)識(shí)-失效日期-去除無(wú)效標(biāo)識(shí)-帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡,2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地存放？,要求/說(shuō)明 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備也必須合適地存放與管理?？紤]要點(diǎn)

60、，例如：-防損傷的存放-有序清潔,2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地存放？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-定置存放區(qū)-有管理的存放-環(huán)境影響-標(biāo)識(shí)-明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài),2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（KVP）,供應(yīng)商有義務(wù)，通過(guò)連續(xù)不斷地對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行檢查和監(jiān)控，以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差，并采取合適的措施加以消除。在所有的過(guò)程中采取預(yù)防手段并重視統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的零缺陷要

61、求。,2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（KVP）,每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，以了解真實(shí)的缺陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。已實(shí)施的糾正措施的有效性必須始終加以驗(yàn)證。在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時(shí)，過(guò)程的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)部門要參加，他們對(duì)顧客滿意程度負(fù)有責(zé)任。,2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評(píng)價(jià)性？,要求/說(shuō)明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求。必須確?？稍u(píng)價(jià)性。異常情況須記錄下來(lái)（工作日志）。

62、,2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評(píng)價(jià)性？,考慮要點(diǎn),例如: -原始數(shù)據(jù)記錄卡 -缺陷收集卡 -控制圖 -數(shù)據(jù)采集 -過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時(shí)間、壓力） -設(shè)備停機(jī) -參數(shù)更改 -停電,2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃？,要求/說(shuō)明了解到的情況和問(wèn)題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理,由此分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)。

63、考慮要點(diǎn)，例如：-過(guò)程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本（不符合性成本）-過(guò)程參數(shù)-廢品/返工/返修,2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-隔離通知/分選行動(dòng)-生產(chǎn)節(jié)拍/ 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間-可靠性/失效模式-功能能夠應(yīng)用的方法，如：-SPC-排列圖-因果圖,2.4.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？,要求/說(shuō)明在出現(xiàn)產(chǎn)品/

64、過(guò)程缺陷時(shí)，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報(bào)）以遵循零缺陷的要求。考慮要點(diǎn),例如:-補(bǔ)充的尺寸、原材料、功能檢驗(yàn)和耐 久檢驗(yàn),2.4.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-因果圖-田口方法,夏寧方法-FMEA/缺陷分析-過(guò)程能力分析-質(zhì)量小組-8D-方法,2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效

65、性？,要求/說(shuō)明 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過(guò)程鏈。在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證?？紤]要點(diǎn),例如:-風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程-FMEA）/缺陷分析-審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃,2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？,考慮要點(diǎn)，例如：（續(xù)）-來(lái)自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施-通知缺陷責(zé)任人-內(nèi)部/外部的接口部門會(huì)談-內(nèi)部抱怨-顧客抱怨-顧客征詢,2.4.5是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核？

66、,要求/說(shuō)明 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過(guò)程的審核計(jì)劃。審核原由是，例如：-新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品-未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）-對(duì)遵循質(zhì)量要求的驗(yàn)證-揭示改進(jìn)的潛能要向負(fù)責(zé)人/部門提交偏差報(bào)告,對(duì)改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤.,2.4.5是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核？,考慮要點(diǎn)，例如：-顧客要求-重要特性-功能-包裝-過(guò)程能力,產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程,計(jì)劃、信息,發(fā)現(xiàn)不合格A類缺陷,按審核計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)指導(dǎo)書審核,審核準(zhǔn)備、

67、文件、裝備,批 準(zhǔn),開(kāi)出產(chǎn)品停止出廠通知單,立即采取糾正措施,對(duì)需采取措施作出決策,,,,,,,,,,,,,,,,,質(zhì)量審核計(jì)劃編制,產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程（續(xù)）,跟蹤管理,措施結(jié)果評(píng)價(jià),編寫審核報(bào)告,再審核,實(shí)施措施,研究糾正措施,實(shí)施糾正措施,歸檔,,,,,,,,,,,,,,,,,,2.4.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？,質(zhì)量改進(jìn)是為向本組織及其顧客提供更多的收益，在整個(gè)組織內(nèi)所采取的旨在提高活動(dòng)和過(guò)程的效益和效率的各種

68、措施。 持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)中有目標(biāo)、有計(jì)劃開(kāi)展的，旨在不斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，消除浪費(fèi)、降低成本，使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、群眾性的改進(jìn)活動(dòng)。,2.4.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？,要求/說(shuō)明必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識(shí)中獲取改進(jìn)潛能?？紤]要點(diǎn),例如:-成本優(yōu)化-減少浪費(fèi)（如廢品、返工和返修）-提高過(guò)程可靠性（如工藝流程分析）-優(yōu)化調(diào)整時(shí)間，提高設(shè)備利用率-減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間-減少庫(kù)存量