生物技術(shù)制藥試題

1、生物技術(shù)制藥試題1.生物技術(shù)制藥:生物技術(shù)制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法進(jìn)行藥物制造的技術(shù)。2.基因表達(dá):基因表達(dá)(geneexpression)是指細(xì)胞在生命過程中把儲(chǔ)存在DNA順序中遺傳信息經(jīng)過轉(zhuǎn)錄和翻譯轉(zhuǎn)變成具有生物活性的蛋白質(zhì)分子.生物體內(nèi)的各種功能蛋白質(zhì)和酶都是同相應(yīng)的結(jié)構(gòu)基因編碼的。3.質(zhì)粒的分裂不

2、穩(wěn)定:通常將質(zhì)粒不穩(wěn)定性分為兩類:一類是結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定性也就是質(zhì)粒由于堿基突變、缺失、插入等引起的遺傳信息變化另一類是分離不穩(wěn)定性指在細(xì)胞分裂過程中質(zhì)粒不能分配到子代細(xì)胞中從而使部分子代細(xì)胞不帶質(zhì)粒(即P細(xì)胞)。在連續(xù)和分批培養(yǎng)過程中均能觀察到此兩類現(xiàn)象發(fā)生。一般情況下具有質(zhì)粒的細(xì)胞(即P＋細(xì)胞)需要合成較多的DNA、RNA和蛋白質(zhì)因此其比生長(zhǎng)速率低于P細(xì)胞從而P細(xì)胞一旦形成能較快速地生長(zhǎng)繁殖并占據(jù)培養(yǎng)物中的大多數(shù)。4.補(bǔ)料分批培養(yǎng):發(fā)酵培

3、養(yǎng)基發(fā)酵培養(yǎng)基是供菌種生長(zhǎng)、繁殖和合成產(chǎn)物之用。它既要使種子接種后能迅速生長(zhǎng)，達(dá)到一定的菌絲濃度，又要使長(zhǎng)好的菌體能迅速合成需產(chǎn)物。因此，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成除有菌體生長(zhǎng)所必需的元素和化合物外，還要有產(chǎn)物所需的特定元素、前體和促進(jìn)劑等。但若因生長(zhǎng)和生物合成產(chǎn)物需要的總的碳源、氮源、磷源等的濃度太高，或生長(zhǎng)和合成兩階段各需的最佳條件要求不同時(shí)，則可考慮培養(yǎng)基用分批補(bǔ)料來加以滿足。5.人鼠嵌合抗體:嵌合抗體（chimericatibody）是最

4、早制備成功的基因工程抗體。它是由鼠源性抗體的V區(qū)基因與人抗體的C區(qū)基因拼接為嵌合基因，然后插入載體，轉(zhuǎn)染骨髓瘤組織表達(dá)的抗體分子。因其減少了鼠源成分，從而降低了鼠源性抗體引起的不良反應(yīng)，并有助于提高療效。6.懸浮培養(yǎng):非貼壁依賴性細(xì)胞的一種培養(yǎng)方式。細(xì)胞懸浮于培養(yǎng)基中生長(zhǎng)或維持。某些貼壁依賴性細(xì)胞經(jīng)過適應(yīng)和選擇也可用此方法培養(yǎng)。增加懸浮培養(yǎng)規(guī)模相對(duì)比較簡(jiǎn)單，只要增加體積就可以子。深度超過5mm，需要攪動(dòng)培養(yǎng)基，超過10cm，還需要深層通

5、入CO2和空氣，以保證足夠的氣體交換。通過振蕩或轉(zhuǎn)動(dòng)裝置使細(xì)胞始終處于分散懸浮于培養(yǎng)液內(nèi)的培養(yǎng)方法。7.貼壁培養(yǎng):也稱為細(xì)胞貼壁，貼壁后的細(xì)胞呈單層生長(zhǎng)，所以此法又叫單層細(xì)胞培養(yǎng)。大多數(shù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)必須采用這種方法。8.固定化酶:不溶于水的酶。是用物理的或化學(xué)的方法使酶與水不溶性大分子載體結(jié)合或把酶包埋在水不溶性凝膠或半透膜的微囊體中制成的。酶固定化后一般穩(wěn)定性增加，易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離，且易于控制，能反復(fù)多次使用。便于運(yùn)輸和貯存，

6、有利于自動(dòng)化生產(chǎn)。9.雙功能抗體:將識(shí)別效應(yīng)細(xì)胞的抗體和識(shí)別靶細(xì)胞的抗體聯(lián)結(jié)在一起，制成雙功能性抗體，稱為雙特異性抗體。如由識(shí)別腫瘤抗原的抗體和識(shí)別細(xì)胞毒性免疫效應(yīng)細(xì)胞（CTL細(xì)胞、NK細(xì)胞、LAK細(xì)胞）表面分子的抗體（CD3抗體或CD16抗體）制成的雙特異性抗體，有利于免疫效應(yīng)細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用。10.組織工程:應(yīng)用生命科學(xué)與工程學(xué)的原理與技術(shù)，在正確認(rèn)識(shí)哺乳動(dòng)物的正常及病理兩種狀態(tài)下的組織結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系的基礎(chǔ)上，研究、開發(fā)用于修復(fù)、

7、維護(hù)、促進(jìn)人體各種組織或器官損傷后的功能和形態(tài)的生物替代物的一門新興學(xué)科。26.原代細(xì)胞：是直接取自動(dòng)物組織、器官，經(jīng)過粉碎、消化而獲得的細(xì)胞懸液。27.二倍體細(xì)胞系：原代細(xì)胞經(jīng)過傳代、篩選、克隆，從而從多種細(xì)胞成分的組織中挑選并純化出某種具有一定特征的細(xì)胞株。28.轉(zhuǎn)化細(xì)胞系：失去了正常細(xì)胞的特點(diǎn)，可以無限增殖。29.天然培養(yǎng)基：在細(xì)胞培養(yǎng)的早期階段使用的培養(yǎng)基，主要為來自天然的材料如血漿凝塊、血清、淋巴液、胚胎浸液以及羊水、腹水等。

8、30.編碼區(qū)是基因功能發(fā)揮的結(jié)構(gòu)基因（或稱功能基因），調(diào)控序列和啟動(dòng)子起調(diào)控啟動(dòng)作用，終止的非編碼區(qū)屬于調(diào)控基因。31.限制性核酸內(nèi)切酶是一類能夠識(shí)別雙鏈DNA分子中的某種特定核苷酸序列，并由此切割雙鏈DNA雙鏈結(jié)構(gòu)的核酸內(nèi)切酶。它們主要是從原核生物中分離純化出來的。32.反義核酶作為一種基因下向調(diào)節(jié)作用因子，在抑制一些有害基因的表達(dá)和失控基因的過度表達(dá)上發(fā)揮著重要作用。33.DNA疫苗:是指將編碼某種蛋白質(zhì)抗原的重組真核表達(dá)載體直接注

9、射到動(dòng)物體內(nèi)，使外源基因在活體內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生的抗原激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)，從而誘導(dǎo)特異性的體液免疫和細(xì)胞免疫應(yīng)答。二、問答題1.、生物藥物的藥理學(xué)特性（1）、治療的針對(duì)性強(qiáng)細(xì)胞色素c用于治療組織缺氧所引起的一系列疾病。（2）、藥理活性高注射用的純ATP可以直接供給機(jī)體能量。（3）、毒副作用小、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等生物藥物本身就直接取自體內(nèi)。（4）、生理副作用時(shí)有發(fā)生生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個(gè)體差異都很大，所以用藥

10、時(shí)會(huì)發(fā)生免疫反應(yīng)和過敏反應(yīng)。2.、生物藥物在生產(chǎn)、制備中的特殊性有哪些？（1）、原料中的有效物質(zhì)含量低：激素、酶在體內(nèi)含量極低。（2）、穩(wěn)定性差：生物藥物的分子結(jié)構(gòu)中具有特定的活性部位，該部位有嚴(yán)格的空間結(jié)構(gòu)，一旦結(jié)構(gòu)破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。（3）、易腐?。荷锼幬餇I(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，易染菌、腐敗。生產(chǎn)過程中應(yīng)低溫、無菌。（4）、注射用藥有特殊要求：生物藥物易被腸道中的酶所分解所以多采用注射給藥，注射藥比口服藥要求