生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

1、文件編號文件編號SOPQC312015016久安藥業(yè)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程頒發(fā)部門頒發(fā)部門質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部頁數(shù)：頁數(shù)：共6頁起草人起草人審核人審核人編號編號SOPQC3120150制定部門制定部門QC人員QC主管質(zhì)量部質(zhì)量部審核人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人生效日期生效日期（年月日）（年月日）姓名庹佩李建紅楊明熊瑾簽名版本號版本號日期00年月日分發(fā)部門分發(fā)部門總經(jīng)理辦公室、GMP辦公室、質(zhì)管部、生產(chǎn)線

2、、質(zhì)檢室目的：的：建立生物安全柜的的使用、清潔與維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：圍：適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的HBC1300IIA2生物安全柜。職責(zé)：責(zé)：審核本規(guī)程是質(zhì)監(jiān)部QC主任的責(zé)任批準(zhǔn)本規(guī)程是質(zhì)量受權(quán)人的責(zé)任執(zhí)行本規(guī)程是質(zhì)監(jiān)部QC的責(zé)任。1、名稱：生物安全柜2、型號:HBC1300IIA23、依據(jù)：該設(shè)備的使用說明書4、安裝及使用前準(zhǔn)備4.1安裝4.1.1生物安全柜安放位置在設(shè)計(jì)未指明時(shí)應(yīng)避開人流頻繁處和房間出入口，并應(yīng)避免室內(nèi)空氣流動(dòng)對操

3、作口氣流屏障造成干擾。4.1.2如果實(shí)驗(yàn)室有窗子，應(yīng)始終保持關(guān)閉。4.1.3生物安全柜周圍應(yīng)留出30cm的空間，以便清除臟物。如果空間限制，至少應(yīng)在兩邊留出8cm，背面留出3.8cm空間。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空間，以便于在不移動(dòng)安全柜的情況下，可進(jìn)行維修。文件編號文件編號SOPQC312015036久安藥業(yè)4.2.8檢驗(yàn)完成后，關(guān)閉玻璃視窗，保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)30min，同時(shí)打開紫外燈，照射30min。4.2.9安全柜應(yīng)定期進(jìn)行清

4、潔消毒，可用75%酒精或0.2%新潔爾滅溶液擦拭工作臺面及柜體外表面；每次檢驗(yàn)工作完成后應(yīng)全面消毒。4.2.10柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒柜消毒后再取出，以防止將標(biāo)準(zhǔn)菌株殘留帶出而污染環(huán)境，造成生物危害。5使用方法：5.1控制器上各按鍵的作用照明：電源開啟狀態(tài)下，開啟或關(guān)閉照明設(shè)備殺菌：電源開啟狀態(tài)下，開啟或關(guān)閉殺菌設(shè)備，僅在玻璃門關(guān)閉時(shí)，殺菌輸出才有效風(fēng)機(jī)：電源開啟狀態(tài)下，開啟關(guān)閉風(fēng)機(jī)查詢：系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，按該鍵，在各信息中切換，風(fēng)機(jī)累計(jì)工作

5、時(shí)間，殺菌工作時(shí)間（北京時(shí)間）電源：系統(tǒng)開啟或關(guān)閉預(yù)約：設(shè)置參數(shù)時(shí)，開啟或關(guān)閉，預(yù)約開啟，預(yù)約關(guān)閉時(shí)間是否使用：設(shè)置參數(shù)，加鍵：設(shè)置參數(shù)，減鍵設(shè)置：設(shè)置鍵，系統(tǒng)不在運(yùn)行狀態(tài)下有效，一次設(shè)置定時(shí)開小時(shí)定時(shí)開分鐘定時(shí)關(guān)小時(shí)定時(shí)關(guān)分鐘殺菌定時(shí)小時(shí)殺菌時(shí)分鐘北京時(shí)間小時(shí)北京時(shí)間分鐘按設(shè)置鍵，顯示，表示目前定時(shí)開啟風(fēng)機(jī)功能關(guān)閉狀態(tài)，按預(yù)約鍵可打開關(guān)閉該項(xiàng)預(yù)約功能，被設(shè)置參數(shù)項(xiàng)閃爍顯示，按加、減鍵對參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，完成后按設(shè)置鍵進(jìn)入下一個(gè)參數(shù)設(shè)置，在