dgf1624型口服液灌裝扎蓋機(jī)清潔驗(yàn)證方案

1、藥業(yè)股份有限公司文件編號(hào)：第1頁共13頁目錄1驗(yàn)證概述驗(yàn)證概述2驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的3驗(yàn)證范圍驗(yàn)證范圍4驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)及各部門職責(zé)驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)及各部門職責(zé)5計(jì)劃及進(jìn)度計(jì)劃及進(jìn)度6引用文件引用文件7驗(yàn)證實(shí)施前提條件驗(yàn)證實(shí)施前提條件8風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容1010清潔效果評(píng)價(jià)清潔效果評(píng)價(jià)1111異常情況處理異常情況處理1212變更控制變更控制1313再驗(yàn)證周期的確定再驗(yàn)證周期的確定1414驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定、結(jié)論與建議驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定、結(jié)論

2、與建議1515附件附件藥業(yè)股份有限公司文件編號(hào)：第3頁共13頁驗(yàn)證小組成員職務(wù)姓名組長生產(chǎn)部部長組員質(zhì)量管理部部長組員設(shè)備員組員化驗(yàn)員組員車間主任組員工藝員組員監(jiān)控員4.2.2驗(yàn)證小組職責(zé)項(xiàng)目職責(zé)組長職責(zé)負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的起草工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案實(shí)施全過程的組織協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作開始前的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中有關(guān)人員的培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證時(shí)間與進(jìn)度計(jì)劃的安排工作。組員職責(zé)質(zhì)量管理部部長：負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施，參與驗(yàn)證工作。設(shè)備