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1、1頒發(fā)部門(mén)生效日期物料采購(gòu)管理制度制定人制定日期管理標(biāo)準(zhǔn)物料審核人審核日期文件編號(hào)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)l目的目的制訂物料采購(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定,做保證采購(gòu)物料的質(zhì)量及采購(gòu)的合法性。2范圍范圍適用于本公司所有生產(chǎn)物料的采購(gòu)。3責(zé)任責(zé)任3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)。3.2物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)工作。3.3質(zhì)管部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)物料采購(gòu)的監(jiān)督與檢查。4內(nèi)容內(nèi)容4.1原材料供應(yīng)廠家在選定之前應(yīng)先對(duì)其生產(chǎn)條件進(jìn)行審核,其原材料供應(yīng)廠家必須是符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的
2、合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料、容器,其生產(chǎn)廠家必須持有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品包裝材料生產(chǎn)許可證》。4.2在符合生產(chǎn)條件的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核,只有其產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求才可作為供應(yīng)單位。4.3物料供應(yīng)部門(mén)應(yīng)經(jīng)常了解供應(yīng)單位所供物料的質(zhì)量情況,對(duì)長(zhǎng)期供貨廠家應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。必要時(shí)可對(duì)原材料的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。4.4原材料供應(yīng)廠家一般可選擇23家,一經(jīng)選定,應(yīng)保持長(zhǎng)期的業(yè)務(wù)關(guān)系,盡可能減
3、少變更,需要變更時(shí),應(yīng)經(jīng)公司有關(guān)主管部門(mén)審查批準(zhǔn),必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。2第2頁(yè)共2頁(yè)4.5物料供應(yīng)部門(mén)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存情況,制訂采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)公司主管副總批準(zhǔn)后執(zhí)行,每次采購(gòu)量應(yīng)以能足二個(gè)月生產(chǎn)要求為宜。4.6物料供應(yīng)部門(mén)在購(gòu)買(mǎi)原材料時(shí),應(yīng)從選定的生產(chǎn)廠家購(gòu)買(mǎi),以確保原材料質(zhì)量。4.7購(gòu)入原材料必須經(jīng)質(zhì)管部門(mén)檢驗(yàn)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.8主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過(guò)公司質(zhì)管部門(mén)牽頭組織的“物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”,并列入“主要物料供戶(hù)名單”內(nèi)
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