黑龍江獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

1、1黑龍江省江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）第一章第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保獸藥質(zhì)量安全，根據(jù)農(nóng)業(yè)部、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）和《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》的規(guī)定，制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用于黑龍江省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體細(xì)化，《規(guī)范》中已有明確規(guī)定的，按《規(guī)范》執(zhí)行。第二章第二章場(chǎng)所與所與設(shè)施第四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相

2、對(duì)獨(dú)立的與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。第五條用于獸藥經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)達(dá)到以下要求：（一）市（地）轄區(qū)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不少于35平方米、倉(cāng)庫(kù)面積不少于30平方米；（二）縣（市）的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積均應(yīng)不少于30平方米；（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下）的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積的總面積不少于50平方米，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積或倉(cāng)庫(kù)面積都不少于20平方米；3置意見(jiàn)簿。第三章第三章機(jī)構(gòu)與

3、人機(jī)構(gòu)與人員第十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)規(guī)模和管理設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，履行企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等相關(guān)的獸藥管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；（二）起草企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；（三）對(duì)供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核；（四）建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案；（五）對(duì)獸藥質(zhì)量的查詢(xún)、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；（六）對(duì)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸