醫(yī)院藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗經(jīng)費（暫行）管理辦法

1、醫(yī)院藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗經(jīng)費（暫行）管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范新藥的臨床研究，根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。第二章適用范圍第二條本管理辦法適用于新藥臨床研究、藥品安全性臨床試驗、中藥保護品種臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗等。第三章經(jīng)費管理第三條參照成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院科研經(jīng)費管理辦法制定國家藥品臨床研究的經(jīng)費管理辦法。第四條凡在醫(yī)院進行的新藥臨床研究，所有項目的經(jīng)費必須在合同上反映，并全部進入醫(yī)

2、院帳戶。第五條新藥研究的經(jīng)費進入醫(yī)院財務(wù)部后，存于專項暫存帳戶，研究結(jié)束后，從該帳戶進行分配。第六條新藥臨床研究、藥品安全性臨床試驗、中藥保護品種臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗等的研究經(jīng)費原則上分為二類，一類是研究試驗所需的各種檢驗、檢查、檢測及實驗等費用，這類費用，醫(yī)院按收費目錄標準計算收取，并作為醫(yī)院的收入；一類是臨床試驗研究勞務(wù)費，臨床試驗研究勞務(wù)費醫(yī)院提取30%管理經(jīng)費后，70%分配給臨床研究人員。第七條臨床試驗研究項目完成，經(jīng)委托