零售藥店gsp記錄門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表 門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表被考核門(mén)店：考核部門(mén) 考核日期 考核人員制度名稱 檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 滿分得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施跟蹤結(jié)果負(fù)責(zé)人有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度1、明確各崗位職責(zé)2、各崗位人員了解、熟悉、掌握其崗位職責(zé)，并能認(rèn)真執(zhí)行 4藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度1、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)。2、做到購(gòu)銷(xiāo)平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷(xiāo)，防止品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。3、確保

2、從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。4、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)4首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1、 確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠藥品。2、 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量信譽(yù)的審核3、 對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核 4藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度1、 控制藥品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任。2、 依據(jù)調(diào)撥單和隨貨同行清單收貨并履行正常驗(yàn)收程序。3、 質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)到貨藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。4、 在質(zhì)管員指導(dǎo)下，指定的驗(yàn)收人員根

3、據(jù)調(diào)撥單和隨貨同行清單與實(shí)物逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)包裝進(jìn)行外觀檢查。5、做到貨單相符；檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、短缺等問(wèn)題。6、調(diào)拔單規(guī)定項(xiàng)目與實(shí)貨不符，差異單填寫(xiě)準(zhǔn)確完整。7、填寫(xiě)“配送差異列單” ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，及時(shí)退回，并填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單” ，報(bào)告質(zhì)量管理員。8、調(diào)撥單保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。6藥品儲(chǔ)存、陳列質(zhì)量管理制度1、 藥品按不同貯存要求陳列在相應(yīng)的環(huán)境中2、 藥品陳列時(shí)堅(jiān)持“四分開(kāi)”原

4、則3、 陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔衛(wèi)生4、 類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰5、 陽(yáng)光直射柜臺(tái)有遮光設(shè)施6、 認(rèn)真作好養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量完好7、 記錄及時(shí)、真實(shí)、完整，按規(guī)定妥善保管4藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度1、 負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)、檢查工作，以保證藥品質(zhì)量2、 按照其自身儲(chǔ)存條件的要求存放于相應(yīng)的環(huán)境中3、 做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)營(yíng)業(yè)室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，4、 指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每月對(duì)在柜的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并做好記錄5、 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有

5、效期一年，但不得少于二年6、 中藥飲片按其特性采取通風(fēng)、晾曬、對(duì)抗貯存等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。8拆零藥品管理制度1、 門(mén)店設(shè)拆零專柜2、拆零藥品集中存放于拆零專柜3、拆零工具清潔衛(wèi)生、無(wú)污染5、 拆零藥品質(zhì)量合格，保留原包裝至售完為止6、 拆零記錄真實(shí)完整7、 拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中8、 藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，寫(xiě)備用標(biāo)簽，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。6不合格藥品和和退貨藥品管理制度1、 有退貨發(fā)生時(shí)做好退貨記錄2、 驗(yàn)收員對(duì)顧客退回的藥品進(jìn)行

6、驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄3、 經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)不合格及質(zhì)量有問(wèn)題藥品，立即停止銷(xiāo)售，按不合格藥品處理。4、 質(zhì)量管理員及相關(guān)人員的監(jiān)督下銷(xiāo)毀不合格藥品并做好銷(xiāo)毀記錄4采購(gòu)藥品原始憑證管理制度1、 各柜組填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，上報(bào)給店經(jīng)理，由店經(jīng)理統(tǒng)一匯總2、 驗(yàn)收員對(duì)到貨藥品逐項(xiàng)核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，在驗(yàn)收入庫(kù)單上簽字3、 各種票據(jù)按日期、分類(lèi)裝訂保存至規(guī)定期限4藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度1、概念明確，職責(zé)清晰，程序規(guī)范2、有效收集藥品不良反應(yīng)信息3、

7、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范4質(zhì)量事故報(bào)告制度1、明確質(zhì)量事故的范圍，報(bào)告程序。2、發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)第一時(shí)間報(bào)告質(zhì)量管理部 4衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)均定期打掃，環(huán)境整潔2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，藥品陳列科學(xué)合理，無(wú)粉塵、有害氣體等污染3、營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，并勤洗勤換4、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品崗位4儀儀器設(shè)備、計(jì)量器具

8、管理制度1、 有專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檢定管理工作，職責(zé)明確2、 計(jì)量器具的檢定、使用、維護(hù)、保養(yǎng)按規(guī)定進(jìn)行3、 計(jì)量器具按時(shí)校驗(yàn)，不合格或超期的不得使用4、 計(jì)量器具定期檢定，記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范5、 重要設(shè)備、設(shè)施要設(shè)專人負(fù)責(zé)6、 重要設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案7、 重要設(shè)備使用前必須經(jīng)檢定或檢查后方可使用4中藥飲片調(diào)配處方的操作規(guī)程1、相關(guān)人員應(yīng)熟練掌握調(diào)配處方的操作規(guī)程2、嚴(yán)格按操作規(guī)程調(diào)配處方3、調(diào)配藥品應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤