零售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表

1、1年 月質(zhì)量管理制度檢查考核表 月質(zhì)量管理制度檢查考核表制度名稱 檢查考核內(nèi)容 考核情況 總體 評(píng)價(jià) 整改措施 責(zé)任人 檢查人 落實(shí)情況1、有無(wú)制定質(zhì)量管理體系文件。 有□無(wú)□2、企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況是否進(jìn)行定期檢查和考核。 有□無(wú)□質(zhì)量管理文件管理及檢查制度 3、對(duì)質(zhì)量制度實(shí)施情況有無(wú)按規(guī)定進(jìn)行檢查和考核。 有□無(wú)□合 格□不合格□1、有無(wú)按規(guī)定填報(bào)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批表。 有□無(wú)□

2、2、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種是否按規(guī)定進(jìn)行審核，并簽署意見(jiàn)。 有□無(wú)□3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否審批。 有□無(wú)□4、是否定期對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的情況進(jìn)行審核。 有□無(wú)□供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度5、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種是否資料齊全， 并在計(jì)算機(jī)上做完記錄。 有□無(wú)□合 格□不合格□1、有無(wú)建立藥品的質(zhì)量檔案。 有□無(wú)□2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否完整、規(guī)范。 有□無(wú)□3、合同有無(wú)明確的質(zhì)量條款，供貨方“證照”有無(wú)齊全。 有□無(wú)□藥品采購(gòu)管理制度4、購(gòu)藥票

3、據(jù)是否合法，進(jìn)口藥品手續(xù)是否齊全，票、帳、物是否相符。 有□無(wú)□合 格□不合格□1、驗(yàn)收區(qū)是否符合規(guī)定要求，是否在規(guī)定期限內(nèi)驗(yàn)收完畢。 有□無(wú)□2、有無(wú)按規(guī)定抽樣，特管藥品有無(wú)雙人驗(yàn)收、簽章。 有□無(wú)□3、是否按規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行逐批次驗(yàn)收。 有□無(wú)□藥品驗(yàn)收管理制度4、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品有無(wú)按規(guī)定填寫(xiě)報(bào)告單，并報(bào)質(zhì)管部門(mén)處理。 有□無(wú)□合 格□不合格□1、 有無(wú)按時(shí)檢查并記錄溫濕度。 有□無(wú)□2、藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否規(guī)范。 有□無(wú)□3、養(yǎng)護(hù)

4、中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有無(wú)按規(guī)定進(jìn)行處理。 有□無(wú)□藥品養(yǎng)護(hù)管理制度4、養(yǎng)護(hù)工作信息有無(wú)收集、分析、上報(bào)質(zhì)量管部門(mén)。 有□無(wú)□合 格□不合格□3制度名稱 檢查考核內(nèi)容 考核情況 總體 評(píng)價(jià) 整改措施 責(zé)任人 檢查人 落實(shí)情況1、有無(wú)進(jìn)行質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總 有□無(wú)□2、有無(wú)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿。 有□無(wú)□3、質(zhì)量信息的收集是否準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，并建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄有□無(wú)□收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 4、是否對(duì)

5、質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。有□無(wú)□合 格□不合格□1、質(zhì)量事故管理是否明確。 有□無(wú)□2、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后是否應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人是否及時(shí)組織對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。有□無(wú)□3、對(duì)事故責(zé)任人員，是否按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理。有□無(wú)□4、如有發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)在處理完畢后書(shū)面上報(bào)質(zhì)量管理部。有□無(wú)□5、對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。 有□無(wú)□6、

6、是否有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投拆工作。 有□無(wú)□藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度7、工作人員是否認(rèn)真對(duì)待客戶投訴，處理后及時(shí)將意見(jiàn)反饋給客戶。有□無(wú)□合 格□不合格□1、所購(gòu)中藥飲片有無(wú)包裝，并附合格證。 有□無(wú)□2、有無(wú)該炮制而未炮制的中藥飲片購(gòu)入。 有□無(wú)□3、有無(wú)對(duì)中藥飲片按規(guī)定進(jìn)行巡檢，并采取有效養(yǎng)護(hù)措施。 有□無(wú)□4、裝斗前，質(zhì)量復(fù)核情況，有無(wú)錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄。 有□無(wú)□中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度5、有無(wú)按規(guī)定銷售中藥飲片。