零售藥店gsp記錄-門店質量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、門店質量管理制度執(zhí)行情況自查表 門店質量管理制度執(zhí)行情況自查表被考核門店：考核部門 考核日期 考核人員制度名稱 檢查考核內容及評分標準 滿分得分存在問題與改進措施跟蹤結果負責人有關業(yè)務和管理崗位的質量責任制度1、明確各崗位職責2、各崗位人員了解、熟悉、掌握其崗位職責，并能認真執(zhí)行 4藥品購進質量管理制度1、認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽。2、做到購銷平衡，保證供應，避免脫銷，防止品種重復積壓以致過期失效造成損失。3、確保

2、從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的藥品。4、購進藥品應有合法票據(jù)4首營企業(yè)和首營品種審核制度1、 確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質量可靠藥品。2、 對首營企業(yè)應進行包括合法資格和質量信譽的審核3、 對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核 4藥品驗收質量管理制度1、 控制藥品質量，明確質量責任。2、 依據(jù)調撥單和隨貨同行清單收貨并履行正常驗收程序。3、 質量驗收人員，負責到貨藥品的質量驗收工作。4、 在質管員指導下，指定的驗收人員根

3、據(jù)調撥單和隨貨同行清單與實物逐一進行核對，并對包裝進行外觀檢查。5、做到貨單相符；檢查藥品外觀質量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺等問題。6、調拔單規(guī)定項目與實貨不符，差異單填寫準確完整。 7、填寫“配送差異列單” ，發(fā)現(xiàn)質量問題的藥品，及時退回，并填寫“拒收報告單” ，報告質量管理員。8、調撥單保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6藥品儲存、陳列質量管理制度1、 藥品按不同貯存要求陳列在相應的環(huán)境中2、 藥品陳列時堅持“四分開”

4、原則3、 陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔衛(wèi)生4、 類別標簽放置準確，字跡清晰5、 陽光直射柜臺有遮光設施6、 認真作好養(yǎng)護檢查，確保藥品質量完好7、 記錄及時、真實、完整，按規(guī)定妥善保管4藥品養(yǎng)護檢查管理制度1、 負責藥品的養(yǎng)護、檢查工作，以保證藥品質量2、 按照其自身儲存條件的要求存放于相應的環(huán)境中3、 做好藥品的養(yǎng)護工作，對營業(yè)室的溫、濕度進行監(jiān)測，4、 指導營業(yè)員每月對在柜的藥品進行養(yǎng)護檢查并做好記錄5、 養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品

5、有效期一年，但不得少于二年8拆零藥品管理制度1、 門店設拆零專柜2、拆零藥品集中存放于拆零專柜3、拆零工具清潔衛(wèi)生、無污染5、 拆零藥品質量合格，保留原包裝至售完為止6、 拆零記錄真實完整7、 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中8、 藥品拆零銷售時，寫備用標簽，核對無誤后，方可交給顧客。6不合格藥品和和退貨藥品管理制度1、 有退貨發(fā)生時做好退貨記錄2、 驗收員對顧客退回的藥品進行驗收，并做好驗收記錄3、 經(jīng)質量管理員確認不合格及質量有問題

6、藥品，立即停止銷售，按不合格藥品處理。4、 質量管理員及相關人員的監(jiān)督下銷毀不合格藥品并做好銷毀記錄4采購藥品原始憑證管理制度1、 各柜組填寫購進計劃，上報給店經(jīng)理，由店經(jīng)理統(tǒng)一匯總2、 驗收員對到貨藥品逐項核對，確認無誤后，在驗收入庫單上簽字3、 各種票據(jù)按日期、分類裝訂保存至規(guī)定期限4藥品不良反應報告的管理制度1、概念明確，職責清晰，程序規(guī)范2、有效收集藥品不良反應信息3、發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報4、記錄齊全、準確、規(guī)范4質量事故報告制

7、度1、明確質量事故的范圍，報告程序。2、發(fā)生質量事故應第一時間報告質量管理部 4衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1、營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)均定期打掃，環(huán)境整潔2、營業(yè)場所環(huán)境整潔，藥品陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染3、營業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，并勤洗勤換4、直接接觸藥品的人員應每年定期進行健康檢查。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的應調離直接接觸藥品崗位4儀儀器設備、計量器具管理制度1、 有專人負責計量器具的檢定管理工作，職責明確2、

8、 計量器具的檢定、使用、維護、保養(yǎng)按規(guī)定進行3、 計量器具按時校驗，不合格或超期的不得使用4、 計量器具定期檢定，記錄齊全、準確、規(guī)范5、 重要設備、設施要設專人負責6、 重要設備、設施定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案7、 重要設備使用前必須經(jīng)檢定或檢查后方可使用4中藥飲片調配處方的操作規(guī)程1、相關人員應熟練掌握調配處方的操作規(guī)程2、嚴格按操作規(guī)程調配處方3、調配藥品應準確無誤4中藥飲片購、存、銷1、嚴格執(zhí)行中藥飲片購進程序，確保從合法