25、醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理制度

1、XXX XXX 有限公司 有限公司 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 第 - 1 - 頁 共 3 頁LOGO LOGO文件名稱 醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理 醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理制度 制度 文件編號 LDMD- LDMD-ZD-025 ZD-025起草部門 質(zhì)量管理部 起草時間審

2、核 人 審核日期批 準 人 批準日期版 本 第 1 版 執(zhí)行日期醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理制度一、目的：為適應公司現(xiàn)代化快速辦公需要，確保公司局域網(wǎng)醫(yī)藥商業(yè)管理軟件系統(tǒng)的完備，以及系統(tǒng)上醫(yī)療器械進、銷、存及相關數(shù)據(jù)資料完整、準確、及時、安全并符合GSP 質(zhì)量管理的要求，特制定本制度。二、范圍：本制度適用于本公司的醫(yī)療器械經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)的管理。三、職責：綜合管理部、質(zhì)量管理部、各個崗位操作

3、員對本制度的實施負責。四、內(nèi)容：1. 樹立“一切服務于公司“,“一切圍繞質(zhì)量“的思想，行政部負責對公司所有電腦設備配備、醫(yī)療器械經(jīng)營軟件系統(tǒng)的配備、網(wǎng)絡系統(tǒng)的配備以及故障的及時維修與排除、用戶和密碼的安全管理等，安全有效地做好公司網(wǎng)絡系統(tǒng)暢通及醫(yī)療器械經(jīng)營軟件系統(tǒng)的維護、改造工作,保證公司經(jīng)營業(yè)務正常進行, 為公司各部門提供方便實用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡技術服務。質(zhì)管部負責對公司的醫(yī)療器械經(jīng)營軟件系統(tǒng)的質(zhì)量管理進行技術要求和控制，負責對

4、每個操作員的權限設置，負責監(jiān)控醫(yī)療器械購銷存數(shù)據(jù)對于 GSP 的符合性。2. 公司的計算機管理信息系統(tǒng)配備要求：具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，辦公場所與倉庫能通過網(wǎng)絡連接。能夠?qū)υ趲灬t(yī)療器械的分類、存放和相關信息進行檢索，能夠?qū)︶t(yī)療器械的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，具有接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件，并按醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的要求辦理醫(yī)療器械電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。運用醫(yī)療器械經(jīng)營管理軟件，能對醫(yī)療器

5、械的購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、出庫復核進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄, 實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。3. 綜合管理部應指定專門的系統(tǒng)管理員人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。需要新增權限的，書面報告并必須有質(zhì)管部負責人和行政管理部經(jīng)理簽字，系統(tǒng)管理員有權根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。XXX XXX 有限公司 有限公司

6、 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 第 - 3 - 頁 共 3 頁LOGO LOGO16.1 網(wǎng)絡發(fā)生異常時應明確發(fā)生異常的范圍，因網(wǎng)絡發(fā)生異常除與網(wǎng)絡硬件設備。介質(zhì)、接頭等有關外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡軟件、應用軟件有關，故應自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。16.2 進行異常處理時應在盡可能