藥品零售企業(yè)，gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審-gsp自查表，2019gsp認(rèn)證

1、 更多合 更多合規(guī)內(nèi)容， 內(nèi)容，請(qǐng)搜索： 搜索：CIO 在線連鎖門(mén)店自查表 自查結(jié)果**00201企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措 施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品 可追溯。1， 企業(yè)進(jìn)銷(xiāo)存票據(jù)是否齊全。 2， 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄是否整 。3， 藥品的進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)是否做到票帳貨款相

2、一致。 4，企業(yè)是否根據(jù)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要求建立藥品追溯系統(tǒng)。**00401 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。1， 是否涉及無(wú)證經(jīng)營(yíng)。 2，超范圍經(jīng)營(yíng)。 2， 走票、掛靠等違法行為。 3， 核實(shí)配送中心和門(mén)店實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（查發(fā)票、記錄、在庫(kù)或柜臺(tái)藥品、售后服務(wù)等）與證照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍

3、是否相符。 更多合 更多合規(guī)內(nèi)容， 內(nèi)容，請(qǐng)搜索： 搜索：CIO 在線2、是否對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的過(guò)程中存在明顯的缺失或不合理； 3、是否各級(jí)人員對(duì)企業(yè)管理體系沒(méi)有認(rèn)知或認(rèn)知不足。 4，查看質(zhì)量管理體系文件，并檢查公司在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中是否體現(xiàn)出質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

4、 **12101企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、 人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。1，查組織機(jī)構(gòu)圖，人員配置，體系文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，是否與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模匹配, 2，重點(diǎn)查冷鏈藥品、特殊藥品是否有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和制度文件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否能對(duì)其合理管理。*12201 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)