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1、鐵嶺市杜記膏藥廠 鐵嶺市杜記膏藥廠 文件編號(hào):YZ/TS/ 第 頁(yè) 共 頁(yè)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案鐵嶺市杜記膏藥廠 鐵嶺市杜記膏藥廠 文件編號(hào):YZ/TS/ 第 頁(yè) 共 頁(yè)目
2、 錄 1.設(shè)備基本情況1.1 概述2.驗(yàn)證目的3.職責(zé)3.1 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組3.2 設(shè)備科4.驗(yàn)證內(nèi)容4.1 安裝確認(rèn)(IQ)4.1.1 安裝確認(rèn)所需文件資料4.1.2 關(guān)鍵性儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)4.1.3 評(píng)價(jià)儀器的安裝是否符合 GMP 及供應(yīng)商提議的要求4.2 校正4.3 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)4.3.2 溫濕度測(cè)定4.2.3 啟閉確認(rèn)4.2.4 開(kāi)關(guān)門確認(rèn)4.2.5 準(zhǔn)確性測(cè)試4.2.6 可接受標(biāo)準(zhǔn):4.2.7 停電保溫性能確認(rèn)4.4
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