對(duì)照品溶液穩(wěn)定性確認(rèn)方案

1、第1頁共6頁對(duì)照品溶液穩(wěn)定性確認(rèn)方案編號(hào):VDPDZP00100對(duì)照品溶液名稱：起草人：起草日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：第3頁共6頁劑稀釋至規(guī)定的濃度范圍。3.3儲(chǔ)存條件對(duì)照品溶液密封儲(chǔ)存在2～8℃冰箱中（其他儲(chǔ)存條件需在總結(jié)報(bào)告中說明），用于驗(yàn)證分析前需放置至室溫。3.4測(cè)試時(shí)間點(diǎn)對(duì)照品溶液存放6個(gè)月時(shí)或7個(gè)月時(shí)。3.5程序和接受標(biāo)準(zhǔn)3.5.1HPLC方法3.5.1.1對(duì)照品溶液的制備我單位制定對(duì)照品溶液的使用期限為半年

2、，所以需對(duì)首次配制的對(duì)照品溶液在存放6個(gè)月后進(jìn)行標(biāo)定。具體方法為：用新配制的對(duì)照品溶液對(duì)存放6個(gè)月、7個(gè)月的對(duì)照品溶液進(jìn)行標(biāo)定。新配制的對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)5針做系統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)，將6個(gè)月或7個(gè)月前配制的對(duì)照品溶液作為樣品進(jìn)行含量測(cè)定。3.5.1.2接受標(biāo)準(zhǔn)在每次分析前，觀察測(cè)試用的對(duì)照品溶液與新配制的對(duì)照品溶液的外觀是否一致。如果溶液異常（如出現(xiàn)渾濁），或者色譜圖中出現(xiàn)顯著的雜質(zhì)峰，則停止對(duì)照品溶液的測(cè)試。在每次分析前，必須首先保證系統(tǒng)滿足方法