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文檔簡介
1、藥品 藥品 GMP GMP 認證申報資料 認證申報資料藥品 藥品 GMP GMP 認證申報資料 認證申報資料申 報 單 位:寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司申報單位地址:甘肅省慶陽市寧縣和盛鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)聯 系 人:辛自強聯 系 電 話:15393436588、138304239046.3 物料管理和倉儲…………………………………………………………………1337 質量控制……………………………………………………………………………145
2、7.1基本情況……………………………………………………………………………1467.2檢驗標準情況………………………………………………………………………1477.3檢驗方法情況………………………………………………………………………1477.4質量控制驗證情況…………………………………………………………………1477.5化學試劑、標準品、對照品管理規(guī)程………………………………………………1478 發(fā)運、投訴和召回……………………………………
3、……………………………1518.1發(fā)運…………………………………………………………………………………1528.2投訴和召回…………………………………………………………………………1529 自檢…………………………………………………………………………………1599.1 企業(yè)自檢系統(tǒng)介紹 ………………………………………………………………1609.2 自檢頻次 …………………………………………………………………………1609.3 自檢依據……
4、…… ………………………………………………………………1609.4 自檢范圍………… ………………………………………………………………1619.5 自檢計劃………… ………………………………………………………………1619.6 自檢實施………… ………………………………………………………………1619.7 認證前自檢情況介紹………… …………………………………………………1639.8 自檢報告………… ……………………………………………
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