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1、防止污染和交叉污染措施的評(píng)估報(bào)告 防止污染和交叉污染措施的評(píng)估報(bào)告? 起 草 人: 年 月 日 ? 審閱會(huì)簽: ? 批 準(zhǔn) 人: 年 月 日藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 防止污染和交叉污染措施的評(píng)估報(bào)
2、告5、生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服,保持個(gè)人衛(wèi)生。符合要求6、不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吸煙、吃食物、睡覺(jué)、會(huì)客。 符合要求7、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)按要求更衣、洗手,規(guī)范操作。符合要求8、外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并填寫相關(guān)記錄,并有陪同人員指導(dǎo)。符合要求9、企業(yè)建立人員健康檔案,直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前要進(jìn)行健康檢查,并至少每年檢查一次符合要求,企業(yè)每年組織一次體檢10、員工身體不適主動(dòng)報(bào)告。 符合要求1、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選
3、型、安裝在符合預(yù)定用途的同時(shí)要便于操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。符合要求2、設(shè)備、器具在使用和清潔過(guò)程中不會(huì)破碎、脫屑、發(fā)霉。符合要求機(jī)3、生產(chǎn)所用的設(shè)備,器械,容器具尤其與藥品接觸的部分必須使用不銹鋼材質(zhì)。符合要求1、設(shè)備與藥品接觸的部件,其維修保養(yǎng)使用的潤(rùn)滑油應(yīng)為食用級(jí)或藥用級(jí)符合要求 料2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)存放物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品做到“有序存放”符合要求1、文件系統(tǒng)完善,各操作規(guī)程齊全。 符合要求2、從事
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