質量管理體系程序

1、ISO9001：2008 質量管理體系程序文件 質量管理體系程序文件《編 《編 寫 導 則 與 指 引》 引》質量管理體系程序可以是質量手冊的一部分，也可以是質量手冊的具體展開，對于較小的企業(yè)，有一本包括質量管理體系程序的質量手冊足矣；而對于大中型企業(yè)，則宜按程序文件所示的具體結構，來安排質量管理體系程序。建立文件特別注意各層次文件之間的相互街接關系，下一層文件應有力地支撐上一層文件。1．程序文件編制導則 ．程序文件編制導則程序文件是質

2、量管理體系的重要組成部分，文件編寫 8 個方面的注意事項：為統(tǒng)一程序文件的內(nèi)容，體例、格式、編寫原則、編號方法以及編寫注意事項等，宜由組織根據(jù)實際需要自行編寫一個《程序文件編制導則》納入企業(yè)標準。有這樣一個“導則”可使程序文件的編制工作有章可循。程序文件宜由熟悉業(yè)務的主管責任部門主要負責人編寫；與顧客有關的過程控制程序，宜由銷售部門負責人編寫；設計、開發(fā)程序宜由設計部門負責人編寫。這樣做的好處，是在編寫過程中較易了解標準要求與組織的實際

3、有多少差異，因而可從實際出發(fā)提出相應的管理措施。其弊端是易各自為政， “一人一把號，各吹各的調” 。由此可見， “導則”可發(fā)揮重要作用。2．質量管理體系程序的內(nèi)容 ．質量管理體系程序的內(nèi)容質量管理體系程序是描述涉及到體系全局的過程文件。它對有關職能部門需要解決的在質量管理體系方面的問題作出統(tǒng)一的規(guī)定，所以指導所有部門的質量管理體系工作。按 ISO9001：2008 標準的規(guī)定，質量管理體系程序應至少包括下列 6 個程序文件清單：1） 文

4、件控制程序。2） 記錄控制程序。3） 內(nèi)部質量審核程序。4） 不合格品控制程序。5） 糾正措施程序。3．程序文件編制導則 ．程序文件編制導則××××公司質量管理體系程序 版次：02修改碼：01程序文件編制導則編號：QP00-2008 批準：年 月頁碼：1/41 目的和要求 目的和要求1．1 目的加強協(xié)調,加強對程序文件編寫的系統(tǒng)管理。1．2 要求確保程序文件的編制在體例、格式、編寫原則、內(nèi)容和

5、編號方法上一致。2 適用范圍 適用范圍適用于質量管理體系程序文件的編制和修訂。3 職責 職責3．1 貫標辦負責策劃需要編寫哪些程序文件，并對程序文件的編制工作進行統(tǒng)一計劃、協(xié)調和審查。3．2 各業(yè)務主管部門負責各自分管業(yè)務范圍內(nèi)的程序文件的編制和修訂。3．3 管理者代表負責批準程序文件。4 相關標準 相關標準GB/T19023 idt ISO 10013《質量管理體文件編制指南》GB/T1.1《標準編寫的基本規(guī)定》5 編寫原則和注意

6、事項 編寫原則和注意事項（略，可參見本書 1.2 節(jié)和 1.3.4 節(jié)）6 體例和格式 體例和格式6．1 體例程序文件一般可設置以下各章：目的和要求、適用范圍、職責、術語、管理流程、控制要點、相關文件、質量記錄和績效評價指標。并按章、節(jié)、條、款、項、則的順序編排，如：1（章）1．1（節(jié)）1．1．1（條）（1） （款，應為標題）1） （項） 或 1.1(節(jié)) 或 1.1.1(條)a)(則)