加減二仙湯對臺灣地區(qū)腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者的臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　卵泡每月會消耗一部分，如果在40歲之前卵巢內(nèi)卵泡以及被耗竭完或被各種理化因素破壞，卵巢功能將提前喪失，并伴隨一系列因其功能喪失導(dǎo)致的癥狀，這些情況統(tǒng)稱為卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)，卵巢早衰的患者體內(nèi)激素水平相當(dāng)于絕經(jīng)期，因此也會出現(xiàn)絕經(jīng)期癥狀，最常見的是潮熱。在繼發(fā)閉經(jīng)的婦女中，POF占10％-20％。POF在人群中的發(fā)病率大致為1％-2％，是引起不孕的一個(gè)重要原因。卵巢內(nèi)卵

2、泡40歲前已經(jīng)被耗竭完，卵巢結(jié)構(gòu)發(fā)生萎縮，不能分泌足夠的雌孕激素，體內(nèi)激素水平變成絕經(jīng)期一般，這種病理改變是卵巢早衰發(fā)病的基礎(chǔ)。卵巢功能不足除了不能懷孕外，不能分泌足夠的雌激素，以正常調(diào)節(jié)神經(jīng)、代謝、心腦血管和骨密度的改變，患者身體正常機(jī)能受損，心理也蒙受巨大壓力。非正常傳遞的遺傳信息、免疫調(diào)節(jié)失常、醫(yī)源性損傷等都會引起卵巢功能過早衰退。還有大約80％的患者沒有遇到以上的情況，但是也出現(xiàn)了卵巢功能提前衰退。
　　每一代的中醫(yī)學(xué)者們

3、都論述了很多關(guān)于“年未老而經(jīng)水?dāng)唷?、“閉經(jīng)”、“不孕癥”等疾病，這些癥狀都會出現(xiàn)在現(xiàn)代疾病“卵巢早衰”中，因此我們可以把這部分疾病的古代病因病機(jī)認(rèn)識延伸到現(xiàn)代，古代醫(yī)家認(rèn)為主要病機(jī)是:以腎虛為本，氣血瘀阻為標(biāo)，涉及腎肝脾等多臟腑病變，虛實(shí)夾雜。
　　婦女的生活質(zhì)量和家庭幸福在她們遭遇了卵巢早衰以后發(fā)生嚴(yán)重的改變，不僅傷害了身體，還造成了心理陰影。當(dāng)今生殖醫(yī)學(xué)和生殖健康將如何有效地防治卵巢早衰和降低卵巢早衰的發(fā)生率列為研究的熱點(diǎn)和難

4、點(diǎn)之一。本病治療目的有三個(gè)方面:一、改善和消除卵巢早衰的類絕經(jīng)期癥狀;二、消除陰道干澀，改善性生活，防止陰道萎縮，促進(jìn)子宮發(fā)育。三、調(diào)經(jīng)，對期望生育者，力爭使其經(jīng)調(diào)促排卵后受孕并安胎。激素替代療法被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用作治療本病，但是副作用大，需要長期服用才能保證持續(xù)效果，還有可能傷害乳房及雌激素靶器官，其余臨床治療又不能達(dá)到像激素替代療法一樣的臨床效果。而中醫(yī)藥采用辨病、辨證相結(jié)合，在緩解或消除整體伴隨癥狀、提高患者生存質(zhì)量和生育能力、副作用

5、小等方面顯示了獨(dú)特的優(yōu)勢。
　　本研究立于卵巢早衰閉經(jīng)患者出現(xiàn)閉經(jīng)的基本病理特征，以補(bǔ)益肝腎為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合臺灣地區(qū)地理環(huán)境氣候特點(diǎn)，并針對發(fā)病過程中類似圍絕經(jīng)期潮熱汗出、失眠等常見癥狀，基于補(bǔ)腎疏肝活血治則，對傳統(tǒng)補(bǔ)腎方劑二仙湯進(jìn)行加減，在原方中去除巴戟天、知母、黃柏，加入柴胡疏肝，丹參、當(dāng)歸活血化瘀，菟絲子補(bǔ)腎固沖，炙甘草調(diào)和諸藥。以期達(dá)到補(bǔ)腎疏肝活血之效，觀察加減二仙湯在腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者中的臨床療效，探討加減二仙湯在

6、腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)治療過程中可能存在的作用機(jī)理。
　　方法:
　　對2013年7月至2014年10月到重慶堂中醫(yī)診所就診的，確診為卵巢早衰，并且中醫(yī)辨證為腎虛肝郁型患者中，隨機(jī)選擇60例分為對照組和治療組進(jìn)行對照研究。加減二仙湯(按科學(xué)中藥日劑量:仙靈脾、仙茅各2g，當(dāng)歸、丹參各1.5g，柴胡、炙甘草各1g，菟絲子3g)口服治療，對照組:六味地黃丸6g合逍遙散6g口服治療，每天分三次服用。所選科學(xué)中藥藥物來自科學(xué)中藥來源

7、藥廠:勝昌制藥廠股份有限公司。治療3個(gè)月后觀察前后中醫(yī)癥狀評分、血清FSH、LH、E2水平變化，借此探討加減二仙湯對腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)的臨床療效及其相關(guān)機(jī)理。
　　結(jié)果:
　　1、基線均衡性
　　本研究采用隨機(jī)對照試驗(yàn)方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共收合格患者60例。治療組年齡最小24歲，最大37歲;病程最短5個(gè)月，最長36個(gè)月;治療前中醫(yī)證候總積分30.43±3.44;平均血清內(nèi)分泌水平在治療前是FSH56.62±11.9I

8、U/L、LH44.68±8.74IU/L、E255.15±9.01pmol/L。對照組年齡最小25歲，最大36歲;病程最短5個(gè)月，最長35個(gè)月;治療前中醫(yī)證候總積分30.23±3.81;對照組治療前平均血清內(nèi)分泌水平是FSH58.43±11.6IU/L、LH44.10±9.50IU/L、E256.11±7.92pmol/L。兩組患者均衡性好，在年齡、病程、中醫(yī)證候積分、血清內(nèi)分泌水平等方面數(shù)據(jù)在SPSS統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證后證明具有可比性（P＞0.

9、05）。
　　2、治療前后自身比較
　　中醫(yī)證候總積分在各自治療3個(gè)月后，治療組為7.00±2.52;對照組中醫(yī)證候總積分11.57±2.46。治療組治療后FSH下降至13.79±3.50IU/L、LH下降至10.78±2.40IU/L，E2上升至92.61±14.78pmol/L;對照組治療后FSH下降至26.23±5.33IU/L、LH下降至19.67±4.03IU/L、E2上升至75.69±10.17pmol/L。

10、r>　　結(jié)果表示了兩組患者經(jīng)過治療后，中醫(yī)證候總積分、LH、FSH與治療前相比較都有明顯的下降，E2較治療前均有上升.說明加減二仙湯與六味地黃丸+逍遙散均能改善腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者各項(xiàng)中醫(yī)證候，平衡其血清內(nèi)分泌水平。
　　3、治療后兩組比較
　　兩組各自接受治療三個(gè)月后的中醫(yī)證候總積分分別是，其中治療組7.00±2.52，對照組11.57±2.46，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)總積分相差無幾（P＞0.05），但在陰道干澀、性欲減退、

11、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多夢、健忘、煩躁易怒、胸脅脹痛、胸悶不舒、抑郁嘆氣積分比較，治療組積分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　治療組平均血清內(nèi)分泌水平是FSH下降至13.79±3.50IU/L、LH下降至10.78±2.40IU/L、E2上升至92.61±14.78pmol幾;經(jīng)過治療之后，對照組平均血清內(nèi)分泌水平是FSH下降至26.23±5.33 IU/L、LH下降至19.67±4.03IU/L、E2上

12、升至75.69±10.17pmol/L。
　　說明加減二仙湯在改善腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者的陰道干澀、性欲減退、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多夢、健忘、煩躁易怒、胸脅脹痛、胸悶不舒、抑郁嘆氣方面優(yōu)于對照組，在潮熱汗出、頭暈、腰膝酸軟、耳鳴、五心煩熱、夜尿頻多方面，使用兩組治療方案都能得到同樣效果;治療組FSH、LH顯著低于對照組，E2顯著高于對照組，說明加減二仙湯與六味地黃丸+逍遙散均能改善腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者血清內(nèi)分泌水平，

13、但是加減二仙湯效果更優(yōu)。
　　4、臨床療效
　　加減二仙湯與六味地黃丸+逍遙散兩種方案對全部患者都有效，接受加減二仙湯的患者有25例臨床癥狀改善程度在顯效范圍內(nèi)，5例患者臨床癥狀改善程度在有效范圍內(nèi);接受六味地黃丸+逍遙散有4例臨床癥狀改善程度在顯效范圍內(nèi)，26例臨床癥狀改善程度在有效范圍內(nèi)，差距經(jīng)過秩和檢驗(yàn)提示有明顯區(qū)別(p＜0.05)。
　　5、月經(jīng)復(fù)潮率
　　接受加減二仙湯的患者有13例在治療期間月經(jīng)復(fù)潮，

14、復(fù)潮率43.3％;接受六味地黃丸+逍遙散有4例在治療期間月經(jīng)復(fù)潮，復(fù)潮率13.3％。差距經(jīng)過秩和檢驗(yàn)提示有明顯區(qū)別(p＜0.05)。
　　結(jié)論:
　　1、加減二仙湯與六味地黃丸+逍遙散均能改善腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者各項(xiàng)中醫(yī)證候，平衡其血清內(nèi)分泌水平。
　　2、加減二仙湯在改善腎虛肝郁型卵巢早衰閉經(jīng)患者的陰道干澀、性欲減退、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多夢、健忘、煩躁易怒、胸脅脹痛、胸悶不舒、抑郁嘆氣方面優(yōu)于對照組，在潮