消水膏敷臍治療肝硬化腹水臨床療效及安全性研究.pdf

1、目的:
　　通過采用前瞻性隨機(jī)對照研究消水膏敷臍治療肝硬化腹水屬血瘀水停證的患者的臨床療效及安全性，本研究在中醫(yī)辨證論治的原則指導(dǎo)下，采用消水膏中藥穴位敷臍，發(fā)揮藥物及穴位經(jīng)絡(luò)效應(yīng)治療肝硬化腹水屬血瘀水停證的患者觀察消水膏改善腹水臨床療效，同時觀察中藥十八反甘遂與甘草配伍在外用敷臍方面的安全性。通過與西醫(yī)一般治療腹水方法對照，客觀評價消水膏治療肝硬化腹水的臨床療效與安全性，為消水膏中醫(yī)外治肝腹水提供臨床研究依據(jù)，并為進(jìn)一步研發(fā)醫(yī)院

2、制劑奠定基礎(chǔ)。
　　方法:
　　本研究收集2013年2月至2014年12月于廣東省第二中醫(yī)院脾胃病科住院及門診就診，確診為血瘀水停證型肝硬化腹水的患者共70例，按就診順序隨機(jī)分為治療組與對照組，每組各35例。
　　治療組（消水膏）:晨起排尿后使用消水膏敷臍，每日一次，每次敷臍12小時。西醫(yī)一般治療包括限水限鈉、病因治療、保肝降酶措施，不使用利尿劑、白蛋白及中藥制劑。
　　對照組（一般西藥組）:治療包括限水限鈉、病

3、因治療、保肝降酶措施，不使用消水膏敷臍及利尿劑、白蛋白及中藥制劑。
　　治療療程:兩組療程均為7天，并于治療結(jié)束后第8天隨訪記錄。
　　有效性指標(biāo)觀察:于第1天、第3天、第7天記錄觀察患者腹圍（測晨起平臥時平臍水平為標(biāo)準(zhǔn)）、24h尿量、體重、腹脹程度積分、首次排尿距貼臍治療的時間以及中醫(yī)證候評分。治療前后腹部B超評分。
　　隨訪觀察:于治療后第8天觀察兩組有效病例中患者的腹圍（測晨起平臥時平臍水平為標(biāo)準(zhǔn)）、24h尿量、

4、體重、腹脹程度積分、B超評分及皮膚刺激反應(yīng)。
　　安全性指標(biāo)觀察:測患者治療前后:血、尿、大便常規(guī)+潛血，肝腎功能(ALT、AST、BUN、CR)、PT凝血酶原時間、心電圖以及血鉀、血鈉。
　　皮膚局部刺激反應(yīng):于第1天、第3天、第7天以及治療結(jié)束后第8天，觀察貼敷部位皮膚有無過敏反應(yīng)及其程度（以紅斑、水腫、干燥脫屑、灼熱、瘙癢程度評價消水膏的皮膚刺激性及致敏率）。
　　資料收集完畢后，SPSS13.0統(tǒng)計軟件包對數(shù)據(jù)

5、進(jìn)行分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±S)表示，計數(shù)資料采用t檢驗。
　　結(jié)果:
　　1、綜合療效方面:治療組34例，總有效率為85.29％，顯效率38.24％;對照組33例，總有效率為57.58％，顯效率9.09％(P＜0.05)兩組臨床綜合療效有差異，治療組優(yōu)于對照組。
　　2、中醫(yī)證候積分方面:治療前，治療組:15.06±7.42，對照組:15.03±6.38，兩組積分無統(tǒng)計學(xué)差異。治療后，治療組:6.15±

6、5.52，對照組:10.55±6.25，經(jīng)檢驗兩組治療后比較P＜0.05，治療組中醫(yī)證候改善優(yōu)于對照組。
　　3、腹水評價指標(biāo):腹脹程度積分、24小時尿量、體重差值、腹圍差值、貼藥后首次排尿時間、B超腹水積分比較:(1)兩組患者腹脹積分，治療前兩組比較無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，而治療組組內(nèi)前后對比經(jīng)檢驗具有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，治療后治療組與對照組兩組間比較具有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，治療組腹脹程度較對照組改善較

7、為明顯。(2)兩組患者治療經(jīng)后的體重差值、腹圍差值、24小時尿量、B超腹水積分比較具有差異性(P＜0.05)，且治療組體重、腹圍減少程度明顯優(yōu)于對照組，24h尿量多于對照組;(3)治療組在貼藥后首次排尿時間較對照組明顯縮短，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，消水膏起效較快。
　　4、隨訪:治療結(jié)束后第8天隨訪，患者體重、腹圍、24h尿量、腹脹積分、B超腹水評分、B超積分與治療后相比無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)
　　

8、5、安全性治標(biāo)方面:兩組患者治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)+潛血、肝腎功能、PT凝血酶原時間、心電圖、血鉀血鈉等檢測均無明顯異常變化。有2例患者具有皮膚輕度潮紅，輕度瘙癢，無疼痛脫屑等癥狀，停藥后消失，致敏率為:4.5％，表明消水膏在肝硬化腹水安全有效，無明顯毒副作用。
　　結(jié)論:
　　消水膏敷臍治療血瘀水停證型肝硬化腹水起效較快，有一定療效，安全性高，療效持久，且外敷使用方便。本課題研究為治療肝硬化腹水患者提供了一種新的中