骨誘導碳纖維復合材料人工顱骨板動物體內生物相容性及可靠性研究.pdf

1、目的：
　　建立兔顱骨缺損模型。觀察誘導型碳纖維復合材料人工顱骨板在兔顱骨缺損修補中的生物相容性，誘導成骨性及可靠性。
　　方法：
　　1.分組選取健康的成年新西蘭大白兔96只，隨機分成實驗組（誘導劑+碳纖維復合材料，M組）、實驗對照組1（碳纖維復合材料、C組）、實驗對照組2（進口鈦板，T組）、空白對照組（無材料植入，N組）。
　　2.操作方法 M組材料采用熱固性成型的碳纖維復合并且添加骨誘導因子（重組骨形態(tài)發(fā)生

2、蛋白2）；C組單用碳纖維復合材料；T組植入進口鈦板；N組只去骨瓣，無植入材料。其中碳纖維復合材料制成邊長10mm、厚度1mm大小，在材料上均勻制作5~9個直徑約1mm穿通孔。鈦板直徑為10mm。將碳纖維復合材料消毒滅菌后，利用負壓吸引浸泡法將骨誘導因子添加到其中，無菌4℃保存?zhèn)溆?。用小魔鉆在實驗兔顱頂骨鉆出直徑約8mm顱骨全層缺損，但是注意不要損傷硬腦膜。實驗組及實驗對照組1、2分別植入相應材料并固定?？瞻讓φ战M只形成全層的骨缺損，而不

3、植入任何材料，然后縫合頭皮。
　　3.觀察指標分別于術前及術后第2、8、16周行外周血檢查，化驗血淋巴細胞計數百分比、血清白蛋白、總蛋白等相關指標。于術后第2、8、16周分批處死動物，行顱骨CT平掃并三維重建及組織學檢查，觀察各組的顱骨缺損修復情況，進而評價不同材料的生物相容性及成骨性能。
　　結果：
　　1.一般情況及大體觀察
　　術后3天常規(guī)換藥一次，各動物切口愈合良好，無腫脹等。術后10天拆線，切口愈合良好

4、。第2周時，切口已完全愈合，局部毛發(fā)生長良好，切口不易分辨，局部未見皮下腫脹及頭皮壞死及裂開等。將動物處死后對其顱骨進行局部觀察，材料表面有薄層透明軟組織覆蓋，部分材料未完全覆蓋?？瞻讓φ战M骨缺損區(qū)有軟組織覆蓋，且與硬膜粘連緊密，不易分開。骨缺損邊緣較清晰，無新生骨形成。第8周時，M組材料表面有硬質骨痂生成，C、T組未見明顯骨痂生成，只在材料上覆蓋較多軟組織，材料不易觀察，且與軟組織結合緊密，觸之不動。N組的骨缺損區(qū)覆蓋的軟組織較前增多

5、，質地變韌，而未見明顯的新生骨痂。第16周時，材料與軟組織結合緊密，都不易分離?？瞻讓φ战M軟組織較前增多。各組骨痂生成較前增多。
　　2.外周血檢查
　　淋巴細胞百分比、尿素氮、谷丙轉氨酶、Ca2+結果分析示：術前及術后第2、8、16周各組間比較差異無統(tǒng)計學意義。白蛋白、總蛋白結果分析示：各組術后2周、8周、16周大于術前，差異有統(tǒng)計學意義。而組間各對應時間點比較無差異。骨鈣素結果分析示：各組術后水平較術前高，差異有統(tǒng)計學意

6、義。術后第2、8周時，M組水平高于其他組，差異有統(tǒng)計學意義。而其他各組間比較，差異無統(tǒng)計學意義。術后第16周時，各組無差異。堿性磷酸酶結果分析示：術后第2周時，各水平較術前高，差異有統(tǒng)計學意義。術后第8、16周時，M組水平高于術前，其余各組水平與術前相當或低于術前。
　　3.顱骨CT薄層掃描檢查
　　術后2周時，各組缺損明顯，有少量新骨生成，缺損去面積有所減小。T組骨缺損區(qū)鈦材料顯影明顯。8周時，各組情況較對應組2周時情況明

7、顯改善。M組缺損區(qū)面積較其他組小。16周時各組骨緣明顯模糊。但仍可見小面積骨缺損。M組缺損區(qū)面積較其他各組均小，但各組在16周時缺損區(qū)面積無明顯差異。
　　4.顱骨缺損處局部組織學檢查
　　將局部組織行組織學HE染色檢查，觀察局部的炎癥反應及新生骨組織生成情況。可見M組新生骨的生長速度較其他組快，后期各組情況基本相同。局部有新生血管，纖維組織等形成，無明顯炎癥反應。
　　結論：
　　1.顱骨缺損動物模型的建立能滿