針灸戒煙臨床療效觀察研究.pdf

1、1.研究背景與目的
　　煙草危害是當(dāng)今世界最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一，吸煙危害健康已成為醫(yī)學(xué)和社會各界的共識。吸煙對健康的危害是一個長期、慢性的過程，且常常作為多種疾病的致病因素之一。隨著我國加入WHO《煙草控制框架公約》，政府對控?zé)煿ぷ髦饾u加大重視。我國吸煙人數(shù)居世界之首，相關(guān)疾病的發(fā)病率和死亡率也在上升，吸煙已是我國面臨的對健康造成巨大影響的公共衛(wèi)生危害行為。針灸是安全、有效、價廉的戒煙新途徑，針灸戒煙作為中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢項(xiàng)目

2、，日益受到國際戒煙研究者和公共衛(wèi)生服務(wù)部門的重視，如2011年12月1日，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部副部長高級政策顧問Rosie Henson女士率團(tuán)專程訪問國家中醫(yī)藥管理局，就中醫(yī)藥針灸戒煙進(jìn)行了專題交流，希望我國在針灸戒煙研究方面能對國際起引導(dǎo)示范性作用，針灸戒煙已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際交流與合作的一個新領(lǐng)域。因此對針灸戒煙方法的研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
　　近年來，國內(nèi)外針灸戒煙取得了一定的研究進(jìn)展。盡管以針灸為代表的中醫(yī)傳統(tǒng)療法自古以

3、來就有著臨床療效好，副作用小，方法簡單易于操作，成本低廉的特點(diǎn)，通過對臨床文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)針灸戒煙具有較好效果，但是國內(nèi)臨床文獻(xiàn)多為單樣本觀察，缺少隨機(jī)對照試驗(yàn)，且對臨床研究具體操作細(xì)節(jié)的描述不夠具體和標(biāo)準(zhǔn)。因此，本研究采用嚴(yán)格的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究方法，以臨床常用的針刺結(jié)合耳穴壓丸療法為治療組，尼古丁貼片療法為對照組，比較分析針灸戒煙的療效。
　　2.研究方法
　　本研究選取2013年9月至2014年11月在中國中醫(yī)科學(xué)院針灸

4、醫(yī)院接受針灸及相關(guān)治療、符合納入條件的自愿戒煙受試者90例。所有符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者在簽署知情同意書后，采用隨機(jī)數(shù)字表法，以1∶1的比例隨機(jī)分為針刺結(jié)合耳穴壓丸組（治療組）和尼古丁貼片組（對照組），每組各45例。
　　針刺結(jié)合耳穴壓丸療法中，針刺取穴:列缺、合谷、百會、足三里、三陰交、太沖。操作:針刺前用75％的醫(yī)用酒精對所選穴位進(jìn)行常規(guī)消毒;進(jìn)針時，百會穴采用平刺法，列缺、合谷、足三里、三陰交、太沖均采用指切進(jìn)針法;針刺深度，百會以

5、刺入0.5-0.8寸為宜，其它各穴以刺入1.0-2.0寸為宜;行針時，各穴均采用平補(bǔ)平瀉法（足三里穴不需行針），以穴位出現(xiàn)酸麻脹重感（得氣）為度;出針時，按壓出針，盡量避免出血或出現(xiàn)血腫;使用脈沖電療儀在雙側(cè)足三里上行疏密波（約5HZ）電針治療，強(qiáng)度以戒煙者能耐受為度。療程:連續(xù)治療8周，第1～2周，每周5次，3～4周每周3次，5～8周每周2次，每次留針30分鐘，每10分鐘行針1次。耳穴壓丸療法取穴:神門、肺、胃、內(nèi)分泌、皮質(zhì)下、交感。

6、操作:用75％醫(yī)用酒精常規(guī)消毒耳廓穴位部位及周圍，一手（押手）固定耳廓，另一手（貼手）用一次性王不留行籽在穴位上貼壓固定，待牢固后按壓數(shù)次，以耳部出現(xiàn)痛感為度。療程:在穴位上貼王不留行籽并按壓1分鐘，雙側(cè)同時貼籽，更換頻率為3-4天1次。
　　尼古丁貼片療法中，采用7mg/24Hour、14mg/24Hour、21mg/24Hour三種規(guī)格的賠片貼于受試者身體皮膚上，如胸部、背部和上臂等，每日一片，根據(jù)每日吸煙量來選取不同劑量貼片

7、的療程。
　　本研究治療8周，且在20周進(jìn)行隨訪復(fù)診，完成相關(guān)數(shù)據(jù)的采集和療效的判定。臨床觀測指標(biāo)包括受試者一般資料、戒斷率、尼古丁依賴程度量表(FTND)、吸煙強(qiáng)度指數(shù)量表(HIS)、明尼蘇達(dá)尼古丁戒斷癥狀量表(MNWS)、吸煙渴求問卷量表(QSU-Brief)、減煙量，分別在入組時，及第1、2、4、8、20周進(jìn)行觀測記錄。
　　3.研究結(jié)果
　　3.1一般資料
　　治療前兩組在年齡、性別、教育水平、職業(yè)、煙齡

8、等無明顯差異，在煙齡、尼古丁依賴程度、吸煙強(qiáng)度指數(shù)、一氧化碳及可替寧的檢測、日均煙量、吸煙的原因及戒煙的困難度等方面亦無明顯差異，兩組受試者來自同一群體，具有可比性。
　　3.2戒煙率比較
　　治療組自我報(bào)告的點(diǎn)戒斷率，一氧化碳檢測戒斷率，可替寧檢測戒斷率在第8周治療結(jié)束時，分別為40.0％、53.3％、46.7％;20周隨訪結(jié)束時，分別為36.7％、53.3％、46.7％。治療組在8周、20周的自我報(bào)告持續(xù)戒斷率均為20.

9、0％。與對照組比較，治療組戒斷率均高于對照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.3尼古丁依賴程度，戒斷癥狀，吸煙渴求，減煙量比較
　　尼古丁依賴程度:治療組和對照組的FTND評分及HIS評分，從入組時到第8周治療結(jié)束時均呈逐漸遞減趨勢，但對照組的減幅較治療組稍大，兩組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　戒斷癥狀和吸煙渴求:治療組和對照組的MNWS得分從治療開始時第1周到第20周隨訪結(jié)束均呈逐漸遞減趨勢，且治療組在第1周到第4周的

10、減幅明顯大于對照組;治療組和對照組的QSU-Brief變化亦呈遞減趨勢，在第2周時治療組略高于對照組，其余各時點(diǎn)則略低于對照組。
　　減煙量:治療組和對照組從第1周開始治療到第8周治療結(jié)束，10支或以下的煙量統(tǒng)計(jì)均呈逐步上升趨勢，11-20支、21-30支、30支或以上各個層次的煙量均呈下降趨勢，且兩組之間上升或下降的幅度均接近一致，兩組在治療期間的各個時點(diǎn)的減煙量并無明顯差異。
　　4.結(jié)論
　　本次臨床研究可得出以

11、下結(jié)論:1、針刺結(jié)合耳穴壓丸療法在本次研究中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，其安全性高，適宜臨床操作。2、針刺結(jié)合耳穴壓丸療法對自愿戒煙者療效顯著，可有效提高戒斷率，緩解戒斷癥狀和對吸煙的渴求欲望，緩解尼古丁依賴，降低吸煙量。3、針刺結(jié)合耳穴壓丸療法對戒斷癥狀的改善明顯優(yōu)于尼古丁貼片療法。4、建議今后研究方向可轉(zhuǎn)向?qū)︶樉慕錈煹慕?jīng)濟(jì)效益學(xué)進(jìn)行評價。5、本研究采用非意向性分析法，由于納入的樣本量較少，有些指標(biāo)差異不能表現(xiàn)的突出明顯，其大樣本、多中心臨床隨機(jī)