健腦安神顆粒治療心腎不交型卒中后抑郁的臨床研究.pdf

1、目的:
　　通過(guò)對(duì)卒中后抑郁(post-stroke depression，PSD)的中西醫(yī)文獻(xiàn)綜合分析和深入研究，本課題從臨床角度觀(guān)察健腦安神顆粒對(duì)心腎不交型PSD患者的治療效果，采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)健腦安神顆粒治療PSD的有效性及安全性做出客觀(guān)評(píng)價(jià)，進(jìn)而對(duì)健腦安神顆粒臨床推廣和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
　　方法:
　　選取64例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的PSD患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其隨機(jī)分為2組:治療組（32例）和對(duì)照

2、組（32例）。在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，治療組用健腦安神顆粒治療，對(duì)照組用經(jīng)典抗抑郁西藥氟西汀膠囊治療。在治療前及治療第4、8周后，由參加過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的醫(yī)師，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、中醫(yī)癥候評(píng)分量表、神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表(SSS)以及日常生活活動(dòng)能力量表(ADL) Barthel指數(shù)進(jìn)行評(píng)定，并計(jì)算兩組患者治療前后的HAMD減分率，運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)以上量表評(píng)分及數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，最終對(duì)兩組的治療效果做出客觀(guān)

3、評(píng)價(jià)。此外，在治療前、治療第4、8周后，分別監(jiān)測(cè)兩組患者三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能及心電圖，記錄研究全程所發(fā)生不良反應(yīng)，從而對(duì)兩組藥物的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果:
　　研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組在治療4周后HAMD評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分均開(kāi)始下降，在治療8周后兩組HAMD評(píng)分及中醫(yī)癥候評(píng)分均有明顯下降，說(shuō)明兩組藥物均有明顯治療效果。通過(guò)HAMD減分率評(píng)定臨床療效，治療組及對(duì)照組總有效率分別為84.38％、75.00％，表明健腦安神顆粒

4、療效明顯優(yōu)于氟西汀膠囊;就中醫(yī)癥候療效而言，治療組及對(duì)照組的總有效率分別為87.50％、71.88％，說(shuō)明健腦安神顆粒改善患者中醫(yī)癥狀效果優(yōu)于氟西汀膠囊。對(duì)以上兩組療效進(jìn)行比較，結(jié)果表明具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。而且健腦安神顆粒在促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)、提高日常生活能力方面較氟西汀膠囊具有明顯優(yōu)勢(shì)。在8周的研究過(guò)程中治療組患者三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能及心電圖等安全性指標(biāo)均未出現(xiàn)異常，也未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，對(duì)比之下對(duì)照組5例患者出現(xiàn)短