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文檔簡介
1、目的:
通過對卒中后抑郁(post-stroke depression,PSD)的中西醫(yī)文獻綜合分析和深入研究,本課題從臨床角度觀察健腦安神顆粒對心腎不交型PSD患者的治療效果,采用隨機對照試驗,對健腦安神顆粒治療PSD的有效性及安全性做出客觀評價,進而對健腦安神顆粒臨床推廣和進一步開發(fā)研究打下堅實的基礎。
方法:
選取64例符合納入標準的PSD患者,采用隨機數(shù)字表法將其隨機分為2組:治療組(32例)和對照
2、組(32例)。在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上,治療組用健腦安神顆粒治療,對照組用經(jīng)典抗抑郁西藥氟西汀膠囊治療。在治療前及治療第4、8周后,由參加過相關培訓的醫(yī)師,采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、中醫(yī)癥候評分量表、神經(jīng)功能缺損評分量表(SSS)以及日常生活活動能力量表(ADL) Barthel指數(shù)進行評定,并計算兩組患者治療前后的HAMD減分率,運用SPSS17.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫,對以上量表評分及數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,最終對兩組的治療效果做出客觀
3、評價。此外,在治療前、治療第4、8周后,分別監(jiān)測兩組患者三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能及心電圖,記錄研究全程所發(fā)生不良反應,從而對兩組藥物的安全性進行評價。
結(jié)果:
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組在治療4周后HAMD評分、中醫(yī)癥候評分均開始下降,在治療8周后兩組HAMD評分及中醫(yī)癥候評分均有明顯下降,說明兩組藥物均有明顯治療效果。通過HAMD減分率評定臨床療效,治療組及對照組總有效率分別為84.38%、75.00%,表明健腦安神顆粒
4、療效明顯優(yōu)于氟西汀膠囊;就中醫(yī)癥候療效而言,治療組及對照組的總有效率分別為87.50%、71.88%,說明健腦安神顆粒改善患者中醫(yī)癥狀效果優(yōu)于氟西汀膠囊。對以上兩組療效進行比較,結(jié)果表明具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。而且健腦安神顆粒在促進神經(jīng)功能恢復、提高日常生活能力方面較氟西汀膠囊具有明顯優(yōu)勢。在8周的研究過程中治療組患者三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能及心電圖等安全性指標均未出現(xiàn)異常,也未出現(xiàn)任何不良反應,對比之下對照組5例患者出現(xiàn)短
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