雷公藤調節(jié)艾滋病相關免疫激活研究.pdf

1、研究背景：
　　通過規(guī)律接受HAART，HIV感染者通?？梢詫崿F(xiàn)體內病毒的完全控制，但是HIV感染者的生活質量及預期壽命仍然受到非AIDS相關并發(fā)癥的影響。大量研究證實，HIV感染可以引起人體免疫系統(tǒng)的非特異性激活，從而導致非AIDS相關并發(fā)癥。這種免疫激活同時對于病毒儲存庫的形成和維持也有重要作用。雷公藤可以調節(jié)免疫系統(tǒng)的過度激活，對于類風濕關節(jié)炎等免疫系統(tǒng)過度活躍的疾病有效。日前尚不明確雷公藤可否抑制HIV相關免疫激活。

2、>　　研究目的：
　　研究使用雷公藤抑制HIV相關免疫激活的效果。
　　對象與方法：
　　采用隨機雙肓多中心對照試驗。入組長期接受HAART且HIV被長期有效控制的患者，隨機納入治療組或對照組。干預組患者接受HAART及雷公藤治療24周;對照組患者接受HAART及安慰劑治療24周。隨訪并對比兩組患者免疫激活情況的改變，同時觀察藥物副作用、HIV病毒反彈情況。主要觀察終點為兩組患者血漿炎癥標記物的改變。
　　結果：

3、
　　共納入107例患者，其中52例納入干預組，55例納入對照組。干預組受試者的IP-10、MCP-1、CRP、CD8+HLADR+淋巴細胞水平在接受雷公藤干預后出現(xiàn)明顯下降。在符合方案(PP)集中，給藥12周時，干預組IFN-γ、IP-10、IFN-α2、CD8+CD38+/CD8+淋巴細胞比例相比于基線時的比例明顯低于對照組（分別p=0.02、p＜0.0001、p=0.01、p=0.01）;給藥24周時，干預組MCP-1、IP

4、-10、sCD40L相比于基線時的比例、及CRP水平明顯低于對照組(分別p=0.004、p=0.002、p=0.01、p=0.02)。意向性分析(ITT)集分析結果與PP集一致。
　　試驗過程中觀察到不良事件12例次，涉及12位受試者，占10.2％，其中干預組3例次，對照組9例次。1例患者因藥物相關副反應終止試驗。1例對照組的患者出現(xiàn)HAART治療失敗。
　　結論：
　　雷公藤可以有效抑制HIV感染相關免疫激活，是一種