清心溫膽湯治療難治性癲癇的臨床研究.pdf

1、目的:
　　研究清心溫膽湯治療難治性癲癇的臨床療效及安全性，為難治性癲癇的治療提供新思路，為中醫(yī)臨床規(guī)范用藥提供循證依據。
　　方法:
　　按照診斷和排除標準，從2016年1月至2016年8月廣東省中醫(yī)院癲癇中心住院患者中納入難治性癲癇患者共94例，隨機數字法分成治療組及對照組各47例。治療組保持原抗癲癇西藥方案不變，加服清心溫膽湯，對照組在原用藥方案基礎上，按照西醫(yī)難治性癲癇方法添加第三種藥物或更換新藥物治療，兩個組

2、均每1個月隨訪1次，連續(xù)隨訪6次。采用每月發(fā)作頻次、發(fā)作嚴重程度評分（NHS3量表）、生活質量評分（QOLIE31量表）、腦電圖情況等指標，通過治療后組內不同時間點與基線期的對比、不同時間點的組內和組間對比，來評價清心溫膽湯治療難治性癲癇的療效;通過不同中醫(yī)證型間組內和組間的療效比較，來判定清心溫膽湯適用的中醫(yī)證型;通過對不良反應的觀察，來判斷清心溫膽湯的安全性。
　　結果:
　　兩個組治療后的癲癇發(fā)作次數均有減少，每次的發(fā)

3、作嚴重程度評分（生活質量評分）較基線期均有下降（提升），差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);在發(fā)作頻率、發(fā)作嚴重程度評分、生活質量評分上，治療組每個月（每2月）情況與前1月（前2月）對比，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);而對照組的前3個月，每月發(fā)作次數均較前減少，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，后3個月與第3個月對比，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);在發(fā)作嚴重程度及生活質量評分方面，前2次評分，均較前有下降（升高），差異有統(tǒng)

4、計學意義(P＜0.05)，第3次與第2次對比則無明顯差異(P＞0.05)。
　　組間對比中，在上述3個方面，治療后兩個組同一個時間點的評價指標，治療組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。腦電圖方面，兩組治療后的腦電圖均較前有改善，而且治療組的腦電圖改善更為明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　證候類型上，風痰阻絡、痰火擾神及瘀阻腦絡3個證型，治療組控制發(fā)作的效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05

5、)，另外3個證型，組間效果差異不明顯。
　　結論:
　　清心溫膽湯聯(lián)合抗癲癇西藥治療難治性癲癇，在減少發(fā)作次數、減輕發(fā)作嚴重程度、改善生活質量及改善腦電圖情況等方面，效果均優(yōu)于單純的西藥，而且治療時間越長，效果越明顯。6個中醫(yī)證型中，對風痰阻絡、痰火擾神及瘀阻腦絡3個證型有效，可能以風痰阻絡、痰火擾神兩個證型效果最佳。總之，清心溫膽湯治療難治性癲癇安全有效，本研究為中西醫(yī)結合治療難治性癲癇開辟了新途徑，為中醫(yī)臨床規(guī)范用藥提供