伊立替康單藥治療既往接受蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物治療的晚期乳腺癌的臨床觀察.pdf

1、目的：本研究旨在觀察伊立替康單藥三線及三線以上治療既往接受蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物治療的晚期乳腺癌患者的臨床療效和安全性。
　　方法：收集于遼寧省腫瘤醫(yī)院內(nèi)一科診治的經(jīng)病理學(xué)和影像學(xué)診斷的晚期女性乳腺癌患者，既往全部接受過蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物治療，并接受至少兩種化療方案用于治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病。伊立替康單藥100mg/m2，d1、d8，21天1周期。每2周期按照實(shí)體瘤療效統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.1)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，直至疾病進(jìn)展

2、或出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng)。不良反應(yīng)參照美國國立癌癥研究所通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（NCI-CTC）4.0版進(jìn)行毒性評(píng)價(jià)。應(yīng)用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用卡方檢驗(yàn)對(duì)臨床療效進(jìn)行分析，采用Kaplan-Meier的方法繪制生存曲線進(jìn)行分析，采用log-rank檢驗(yàn)對(duì)生存曲線進(jìn)行比較，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：從2014年4月至2016年10月共計(jì)入組的50例患者，均可評(píng)價(jià)療效。中位隨訪7.6個(gè)月（2-30），客

3、觀緩解率（ORR）為2%（1/50），疾病控制率（DCR）為22%（11/50），中位無進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為75天（2.5個(gè)月，95%Cl：52-97），中位總生存期（mOS）為298天（10個(gè)月，95%Cl：248-347）。亞組分析中HR陽性組顯著優(yōu)于HR陰性組，mPFS為94天vs52天（P=0.01），mOS為394天/13.1個(gè)月vs267天/8.9個(gè)月（P=0.037）。ECOG0-1分組對(duì)比ECOG2分組mOS為31

4、7天/10.5個(gè)月vs157天/5個(gè)月（P=0.020）。本研究3級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為中性粒細(xì)胞減少10%，腹瀉10%，惡心2%，嘔吐4%，貧血4%，研究過程中未發(fā)生4級(jí)不良事件及治療相關(guān)性死亡。
　　結(jié)論：伊立替康單藥三線及三線以上治療既往接受蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物治療的晚期乳腺癌患者的臨床療效尚可，在mPFS和mOS方面均可獲益。各亞組分析結(jié)果顯示，HR陽性患者在mPFS及mOS方面均顯著優(yōu)于HR陰性患者，ECOG0-1分患