基于國際傳統(tǒng)知識保護技術實踐的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護策略研究.pdf

1、“傳統(tǒng)知識”是一個復雜的議題，涉及經濟、文化、知識產權等多個領域，涵蓋了從藝術到農業(yè)，藥用植物以及傳統(tǒng)醫(yī)學體系，承載著多重的文化、信仰、知識、實踐，是寶貴的遺產和財富，較多存在于土著或者社區(qū)居民中。近些年來，為了實現(xiàn)經濟、社會、文化各方面的可持續(xù)發(fā)展，人們開始關注傳統(tǒng)知識保護的問題。由于傳統(tǒng)知識的利用和獲取是跨境的、全球的，因此，傳統(tǒng)知識保護也應當具備國際視野。許多國際組織或聯(lián)盟從不同的角度提出對傳統(tǒng)知識進行保護的主張，這一提議逐漸在國

2、際上得到關注，并且成為國際的焦點議題。
　　本論文主要研究傳統(tǒng)知識保護的國際背景，全面掌握國際上傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護現(xiàn)狀，圍繞傳統(tǒng)知識保護的制度與技術，分析國際上傳統(tǒng)知識保護的技術實踐經驗。結合以上實踐啟示，構建我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫。
　　本文由六個部分組成。第一部分為傳統(tǒng)知識保護國際背景的梳理與研究。文章整理了各類國際組織、機構以及擁有大量傳統(tǒng)知識的發(fā)展中國家，以不同的角度出發(fā)對傳統(tǒng)知識保護問題進行的探討和采取的

3、措施。
　　世界范圍內對于傳統(tǒng)知識的保護持有兩種態(tài)度。一類是與傳統(tǒng)知識的使用、惠益、可持續(xù)發(fā)展等密切相關的國際組織以及持有大量傳統(tǒng)知識的發(fā)展中國家，希望積極推動傳統(tǒng)知識的保護，公平分享傳統(tǒng)知識產生的惠益。
　　聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署通過《生物多樣性公約》，提出保護生物多樣性、持久使用其組成部分以及公平、公正分享因利用遺傳資源而產生的惠益。
　　世界知識產權組織專門成立知識產權與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學藝術政府間委員會(W

4、IPO-IGC)，討論與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學藝術相關的知識產權問題，主張促使國際上對如何以最佳方式保護傳統(tǒng)知識和傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式、以防被盜用和濫用的問題形成共識，幫助傳統(tǒng)知識和傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式的持有人和保管人對代表其文化特征的重要材料的使用和傳播有更大的發(fā)言權，并在法律上加強人們對這些材料的尊重與承認;提出了針對各國國情建立傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，進行傳統(tǒng)知識的防御性保護的最新實踐方向。
　　另一類是希望在現(xiàn)行知識產權制度下來考慮

5、傳統(tǒng)知識保護問題的發(fā)達國家。世界貿易組織圍繞《與貿易相關的知識產權協(xié)定》(TRIPS)開展有關遺傳資源和傳統(tǒng)知識的討論議題。TRIPS協(xié)議第27條允許基于生物或遺傳資源以及傳統(tǒng)知識的專利申請被授予專利權，而專利權授予并沒有要求披露其遺傳資源和傳統(tǒng)知識的來源，當然也沒有要求獲取遺傳資源和傳統(tǒng)知識的“事先知情同意程序”以及共同商定的“惠益分享協(xié)議”，由此可能會導致傳統(tǒng)知識資源提供國的資源被掠奪性開發(fā)，進而利益受到損害。TRIPS雖然是目前世

6、界上對知識產權保護最嚴密的國際協(xié)議，但是它的出發(fā)點和歸宿都忽視了傳統(tǒng)知識的文化和價值。使得TRIPS間接成為了保護強者、無視弱者的國際法律。
　　由于上述兩方面的觀點分歧較大，因此國際上對傳統(tǒng)知識保護還未能在短期達成統(tǒng)一共識。在此背景下，一些持有大量傳統(tǒng)知識的發(fā)展中國家或區(qū)域聯(lián)盟，已經為本國的傳統(tǒng)知識，尤其是醫(yī)學傳統(tǒng)知識，制定相應的保護制度和政策，應對復雜的國際傳統(tǒng)知識保護形勢。
　　第二部分，本文將梳理各區(qū)域、國家的傳統(tǒng)醫(yī)

7、學政策或制度現(xiàn)狀，研究世界上較為著名的傳統(tǒng)醫(yī)學知識保護的制度。WHO指出，全面的圍家政策是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識存續(xù)的基本保障。各區(qū)域、國家紛紛為傳統(tǒng)醫(yī)學設立專門的管理部門，科研和教育機構，制定相應的規(guī)章、法律，支持和保護傳統(tǒng)醫(yī)學以及傳統(tǒng)醫(yī)學知識。
　　研究發(fā)現(xiàn)，隨著國際上傳統(tǒng)知識保護工作的推進，越來越多的國家認識到傳統(tǒng)知識保護的重要性，尤其在與人類健康與社會發(fā)展有密切關系的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護方面，建立健全傳統(tǒng)知識保護制度已成為國際上的一種

8、趨勢。目前，一些國家提出對本土傳統(tǒng)知識做出針對性保護，如秘魯?shù)摹睹佤?002年關于建立土著人生物資源集體保護制度的法律》（27811號法案）、巴拿馬的《特別知識產權法》等。保護制度對傳統(tǒng)知識的范疇和保護的范圍、建設目標、相關人的權利和義務、保護機構、傳統(tǒng)知識分類，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫或登記簿以及基金建設等做出了相應的規(guī)定。這些制度的制定，對我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度的制定有一定的借鑒意義。
　　在我國，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識非物質文化遺產保護已

9、初見成效。傳統(tǒng)醫(yī)藥類已成為我國非物質文化遺產保護的一大類別，體現(xiàn)了國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥類保護的重視。我國相繼于2006年、2008年與2011年出臺《國家級非物質文化遺產保護與管理暫行辦法》、《國家級非物質文化遺產項目代表性傳承人認定與管理暫行辦法》、《中華人民共和國非物質文化遺產法》，規(guī)定了非物質文化遺產保護工作的范圍、內容、目標、相關人的權利與義務等。截止至2014年底，國家正式公布的四批國家級非物質文化遺產名錄（共計1372項）中，傳統(tǒng)

10、醫(yī)藥類共計23項（含子項目71項）。截止至2012年底，國家正式公布的國家級非物質文化遺產代表性傳承人，四批共計1986名，其中傳統(tǒng)醫(yī)藥類項目代表性傳承人共計74名。保護好我國的非物質文化遺產，就是保護了民族歷史、文化、精神價值，保護了重要的科學信息、社會信息和經濟價值等，保護好非物質文化遺產傳承人，使國粹能夠更好地傳承和發(fā)展，意義重大。
　　近兩年，我國先后通過并發(fā)布《中醫(yī)藥法（草案）》、《關于全面推進中醫(yī)藥法制建設的指導意見》

11、、《關于新形勢下加快知識產權強國建設的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略綱要（2016-2030年）》等法律規(guī)定，強調和指出發(fā)展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護。我國還需要借鑒他國類似傳統(tǒng)知識保護的法律法規(guī)，建立傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的專門保護制度，修訂本國相關法律法規(guī)以適應國內及國際的變化。對傳統(tǒng)知識保護除了制度、法律上的構建，國際上也開始著手研究傳統(tǒng)知識保護的技術實踐方法。
　　本文的第三部分，將主要圍繞國際上傳統(tǒng)知識保護的技術實踐，系統(tǒng)、全面地分析各類傳

12、統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫或登記簿的建設、管理、信息發(fā)布、登錄條件，了解其信息收集、整理、分類記錄情況等，研究各類數(shù)據(jù)庫或登記簿的實踐及優(yōu)缺點。希望通過研究本部分內容，對我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫的建設提供積極的影響和思考。
　　WIPO-IGC將數(shù)據(jù)庫和登記簿作為傳統(tǒng)知識的積極性保護及防御性保護措施。在具體實踐中，防御性保護旨在防止社區(qū)外的人取得傳統(tǒng)知識的知識產權。如傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，將公有領域中的傳統(tǒng)知識合并到更易訪問的數(shù)據(jù)庫中，以幫助

13、專利局檢索現(xiàn)有技術，以傳統(tǒng)知識防御性保護的形式，防止對其授予專利。國際上傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫實踐案例，包括著名的防御性數(shù)字圖書館:印度傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館(TKDL)。
　　數(shù)據(jù)庫的內容主要來源于文獻或搜集整理的民間傳統(tǒng)醫(yī)學知識，在數(shù)字化的過程中，編譯為多種國家語言，以方便對信息的使用。每個數(shù)據(jù)庫中的傳統(tǒng)知識都基于傳統(tǒng)知識制定相應的編碼;提供簡單的文本檢索功能;并有傳統(tǒng)知識的著錄格式，詳細描述傳統(tǒng)知識的名稱、產地、計量、適應癥、出版物

14、等相關信息;在信息的發(fā)布上，根據(jù)傳統(tǒng)知識的公開權限，設定訪問程序和發(fā)布方式。審查員按照程序利用數(shù)據(jù)庫中的相關信息進行專利排查。實際上，通過將傳統(tǒng)知識放入到公有領域中進行保護，雖然可以彌補知識產權制度中濫用傳統(tǒng)知識的漏洞，但是卻不利于土著居民對傳統(tǒng)知識所有權的掌控。
　　此外，國際上還有一些傳統(tǒng)知識門戶網站，是由國家統(tǒng)籌的傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，其傳統(tǒng)知識以完全公開的形式向全球發(fā)布，并提供給世界知識產權局進行專利排查。這類數(shù)據(jù)庫并不是傳統(tǒng)意

15、義上的防御性保護數(shù)據(jù)庫，但是在一定程度上起到了傳統(tǒng)知識占有和保護的作用，如韓國傳統(tǒng)知識門戶(KTKP)。
　　積極性保護指在現(xiàn)有知識產權制度或專門制度下，給予傳統(tǒng)知識持有者基于傳統(tǒng)知識的權利的法律認可，讓各社區(qū)有能力控制其傳統(tǒng)知識，并促進其使用，從商業(yè)性開發(fā)中獲益，如傳統(tǒng)知識登記簿。國際上傳統(tǒng)知識的積極性保護實踐案例，如秘魯?shù)耐林思w知識國家清單、菲律賓傳統(tǒng)醫(yī)學數(shù)字圖書館。秘魯?shù)耐林思w知識國家清單是基于本國的《遺傳資源獲取管

16、制法》、《關于建立土著人生物資源集體知識保護制度的法律》，法律明確秘魯政府承認土著居民和社區(qū)持有根據(jù)其認為恰當?shù)姆绞教幚砑w知識的權利和權力，分別從保護對象、權利主體、保護方式、保護目的、傳統(tǒng)知識的確認、機構設置、其他規(guī)定等八方面對如何保護秘魯生物資源方面的傳統(tǒng)知識進行了規(guī)定。法律確立了傳統(tǒng)知識的分類登記機構，對本國的傳統(tǒng)知識進行搜集、整理，記錄和分類登記，確認傳統(tǒng)知識持有者身份，詳細記錄傳統(tǒng)知識的相關信息，建立集體知識清單。將土著人集

17、體知識國家清單的信息告知國際專利局，認定傳統(tǒng)知識作為公共知識，不予授予專利。
　　世界上還有一些國家或科研機構，基于科研或惠益，建設傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，如韓國傳統(tǒng)東洋藥物數(shù)據(jù)庫、墨西哥傳統(tǒng)醫(yī)學數(shù)字圖書館等。
　　目前，我國也有一些與傳統(tǒng)醫(yī)學知識相關的數(shù)據(jù)庫，如中國藥物專利數(shù)據(jù)庫、中國非物質文化遺產數(shù)據(jù)庫。但是以上數(shù)據(jù)庫還未能很好地起到傳統(tǒng)知識的防御性保護作用。因此應當加快建設我國專有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫。
　　第

18、四部分，本文將介紹目前我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作的近期概況以及中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫的建設情況。通過對比國、內外已有傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫或登記簿的實踐經驗，提出我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫的完整構想。
　　結論部分，通過系統(tǒng)剖析國內、外關于傳統(tǒng)知識保護的政策與議題，理清傳統(tǒng)知識保護的發(fā)展思路，對國際上傳統(tǒng)知識保護的實踐技術進行研究，挖掘國際上已有的傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫的成功案例，提出我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫的建設意見和啟