加味壽胎丸治療肝血虧虛型經(jīng)行頭痛臨床研究.pdf

1、經(jīng)行頭痛是一種對(duì)育齡期婦女困擾較大的婦科常見(jiàn)的一種臨床疾病，表現(xiàn)為患者每逢經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)以頭痛為主要癥狀，經(jīng)后則自愈的一種病癥，其發(fā)作與月經(jīng)期有明顯的相關(guān)性。本病在《張氏醫(yī)通.卷十》有簡(jiǎn)要記載，屬西醫(yī)經(jīng)前期緊張綜合征的范疇，西醫(yī)學(xué)一般按神經(jīng)性頭痛治療，也稱其為“月經(jīng)性偏頭痛”。隨著社會(huì)的變遷，對(duì)女性的各項(xiàng)要求越來(lái)越多，所承受壓力也越來(lái)越大，經(jīng)行頭痛的發(fā)病率也日益增高，由于本病反復(fù)發(fā)作，治療方法單一，臨床效果差，故日益受到臨床工作者的

2、重視。
　　目的:
　　觀察加味壽胎丸治療肝血虧虛型經(jīng)行頭痛臨床療效。實(shí)驗(yàn)設(shè)立壽胎丸組（實(shí)驗(yàn)組）和四物湯二組（對(duì)照組）。二組患者均治療4個(gè)月經(jīng)周期，治療過(guò)程中詳細(xì)的記錄二組受試患者的臨床資料，對(duì)比二組患者治療前后及組間治療后的頭痛綜合計(jì)分法評(píng)分、頭痛指數(shù)、臨床生物指標(biāo)和總有效率和不良情緒評(píng)分情況，通過(guò)臨床研究，期望能為治療經(jīng)行頭痛探索出一種，療效好、療程短、副作用少的新方法，為老藥新用提供新的可能性，為臨床提供科學(xué)依據(jù)。

3、r>　　方法:
　　門(mén)診收集肝血虧虛型經(jīng)行頭痛患者60例，以隨機(jī)單盲為原則，以簡(jiǎn)單隨機(jī)的方法，將患者分為兩組。實(shí)驗(yàn)組30例，服用加味壽胎丸。對(duì)照組30例，服用四物湯治療。運(yùn)用頭痛評(píng)分綜合評(píng)分法、頭痛指數(shù)法評(píng)價(jià)患者頭痛程度和情況;運(yùn)用焦慮自評(píng)量表(Self-Rating Anxiety Scale SAS)和抑郁自評(píng)量表(Self-rating depressionscale，SDS)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)測(cè);檢測(cè)治療前后患者血漿β-EP（人

4、β內(nèi)啡肽）、NO、ET-1及血清PGF2α、PGE2的含量變化。以判別兩種方藥對(duì)肝血虧虛型經(jīng)行頭前的治療效果情況，并初步探索方藥的作用機(jī)制。
　　結(jié)果:
　　1.加味壽胎丸實(shí)驗(yàn)組和四物湯對(duì)照組兩組病人患病年齡、病程、頭痛程度等一般情況在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即兩組病人具有可比性。（表1）
　　2.實(shí)驗(yàn)前兩組患者頭痛程度\頭痛綜合評(píng)分?jǐn)?shù)\頭痛指數(shù)比較均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示兩組病人病情相當(dāng)，具有可比性。（表2、表3

5、）
　　3.綜合療效（表4）顯示加味壽胎丸組治愈18例;好轉(zhuǎn)8例;未愈4例;總有效率達(dá)86.67％;四物湯組治愈10例;好轉(zhuǎn)12例;未愈8例;總有效率達(dá)73.33％。
　　4.加味壽胎丸實(shí)驗(yàn)組和四物湯對(duì)照組綜合療效總有效率比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＜0.05，提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示加味壽胎丸組的總療效優(yōu)于四物湯。（表4）
　　5.兩組患者治療后實(shí)驗(yàn)組嚴(yán)重頭痛0例，中度頭痛2例，輕度頭痛18例，無(wú)頭痛10例，對(duì)照組嚴(yán)重頭痛2例，

6、中度頭痛12例，輕度頭痛15例，無(wú)頭痛1例，兩組治療后頭痛程度比較經(jīng)Ridit分析u=2.059，P=0.043。提示兩組患者治療后頭痛程度有明顯差異，實(shí)驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。（表5）
　　6.實(shí)驗(yàn)組患者治療前嚴(yán)重頭痛9例，中度頭痛18例，輕度頭痛3例，無(wú)頭痛0例，治療后嚴(yán)重頭痛0例，中度頭痛2例，輕度頭痛18例，無(wú)頭痛10例，實(shí)驗(yàn)組治療前后頭痛程度比較經(jīng)Ridit分析u=1.945，P=0.032。提示實(shí)驗(yàn)組患者治療前后頭痛程度有

7、明顯差異，治療后頭痛程度減輕。（表6）
　　7.治療前對(duì)照組嚴(yán)重頭痛7例，中度頭痛19例，輕度頭痛4例，無(wú)頭痛0例，治療后嚴(yán)重頭痛2例，中度頭痛12例，輕度頭痛15例，無(wú)頭痛1例，對(duì)照組治療前后頭痛程度比較經(jīng)Ridit分析u=3.172，P=0.0473。提示實(shí)驗(yàn)組患者治療前后頭痛程度有明顯差異，治療后頭痛程度明顯減輕。（表7）
　　8.兩組患者的頭痛計(jì)分法綜合評(píng)分比較經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，提示加味壽胎丸實(shí)驗(yàn)組治療前后評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、差異((P＜0.05));四物湯對(duì)照組治療前后評(píng)分比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異((P＜0.05))。加味壽胎丸組和四物湯組治療后評(píng)分均降低。兩組評(píng)分組間比較治療前無(wú)明顯差異，治療后兩組評(píng)分有差異((P＜0.05))。提示治療后實(shí)驗(yàn)組評(píng)分低于對(duì)照組評(píng)分，實(shí)驗(yàn)組效果更好。（表8）
　　9.兩組患者的頭痛指數(shù)經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，提示實(shí)驗(yàn)組治療前后評(píng)分有顯著性差異((P＜0.05));對(duì)照組治療前后評(píng)分比較也有顯著性差異((P＜0.05))。兩組治療后

9、頭痛指數(shù)均降低。兩組評(píng)分組間比較治療前無(wú)明顯差異，治療后兩組評(píng)分有差異((P＜0.05))。提示治療后實(shí)驗(yàn)組評(píng)分低于對(duì)照組評(píng)分，實(shí)驗(yàn)組效果更好。（表9）
　　10.兩組病人SDS量表評(píng)分（表10）兩組病人SDS量表評(píng)分實(shí)驗(yàn)前比較結(jié)果無(wú)顯著性差異（t=0.378，P=0.797），實(shí)驗(yàn)后兩組比較結(jié)果有顯著性差異（t=2.215，P=0.027）。兩組病人SDS量表評(píng)分實(shí)驗(yàn)前、后比較，實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)前后比較(t=3.791，P＜0.001

10、)有顯著性差異;對(duì)照組實(shí)驗(yàn)前后（t=0.423，P=0.618）無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示加味壽胎丸對(duì)改善經(jīng)行頭痛患者抑郁癥狀有效。
　　11.加味壽胎丸組和四物湯組兩組病人SAS量表評(píng)分實(shí)驗(yàn)前比較結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組病人SAS量表評(píng)分實(shí)驗(yàn)前、后比較，實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)前后比較（t=3.985 P＜0.001）有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;對(duì)照組實(shí)驗(yàn)前后比較(t=1.052，P=0.376)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示加味壽胎丸能緩解經(jīng)行頭痛患者

11、焦慮癥狀。(表11)
　　12.兩組病人生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示（表12、13、14、15、16、17），經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)驗(yàn)組治療前后PGF2α、PGE2、PGF2α/PGE2、β-EP、NO、ET-1有顯著性差異((P＜0.05));對(duì)照組治療前后PGF2α、PGE2、PGF2α/PGE2、β-E P、NO、ET-1比較有顯著性差異((P＜0.05))。兩組PGF2α、PGE2、PGF2α/PGE2、β EP、NO、ET-1組間比

12、較治療前無(wú)明顯差異，治療后兩組PGF2α、PGE2、PGF2α/PGE2、β-EP、NO、ET-1有差異((P＜0.05))。
　　結(jié)論:
　　1.實(shí)驗(yàn)中中藥治療肝血虧虛型經(jīng)行頭痛，加味壽胎丸組總有效率為86.67％，四物湯組總有效率為73.33％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩者有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。提示加味壽胎丸的總療效優(yōu)于四物湯。
　　2.比較治療前后肝血虧虛型經(jīng)行頭痛患者的頭痛指數(shù)、頭痛計(jì)分法綜合計(jì)分，加味壽胎丸和四物湯都具有明顯的降

13、低作用，提示頭痛相關(guān)癥狀的改善。而加味壽胎丸治療效果更優(yōu)。
　　3.加味壽胎丸和四物湯對(duì)肝血虧虛型經(jīng)行頭痛患者焦慮、抑郁的影響，提示兩方均有不同程度的改善患者焦慮、抑郁的作用，加味壽胎丸效果更明顯。
　　4.從兩組患者生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，加味壽胎丸和四物湯兩方服用4個(gè)月經(jīng)周期后，兩組患者血漿ET-1、血清PGF2α含量及PGF2α/PGE2比值均降低，血漿β-EP及血清PGE2、NO含量均提高。說(shuō)明兩方均對(duì)肝血虧虛型經(jīng)行頭

14、痛患者血漿β-EP、ET-1，血清PGF2α、PGE2、NO的含量進(jìn)行有益的調(diào)節(jié)，改善經(jīng)行頭痛患者體內(nèi)異常的內(nèi)分泌情況，同時(shí)還能調(diào)節(jié)患者體內(nèi)神經(jīng)激素和血管活性物質(zhì)的水平，以達(dá)到恢復(fù)頭部血管的舒縮平衡而緩解頭痛。實(shí)驗(yàn)證明加味壽胎丸能更好調(diào)節(jié)患者體內(nèi)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)。
　　經(jīng)行頭痛是臨床常見(jiàn)的一種婦科疾病，治療類似于西醫(yī)“月經(jīng)性偏頭痛”。目前其發(fā)病機(jī)制尚不完全明了，西醫(yī)治療本病常用的有性激素類藥物、鈣通道阻滯劑、鎮(zhèn)靜止痛劑等，多是對(duì)癥治