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文檔簡介
1、目的:通過規(guī)范化的隨機(jī)對照臨床研究,將清金散結(jié)方聯(lián)合PP方案化療與單純PP方案化療對比,觀察其對ⅢB、Ⅳ期肺腺癌患者的臨床療效。從患者的近期客觀療效、臨床癥狀、體力狀況、細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶(TK1)、腫瘤標(biāo)記物水平、化療毒副反應(yīng)等方面,并結(jié)合生命質(zhì)量核心量表及肺癌的特異量表,重點(diǎn)考察對患者生存質(zhì)量的影響,真實(shí)、客觀、全面地評估中藥清金散結(jié)方聯(lián)合PP方案治療ⅢB、Ⅳ期肺腺癌的臨床療效,進(jìn)一步來詮釋中醫(yī)藥治療晚期肺腺癌的優(yōu)勢和特色。
2、方法:采用隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究病例隨機(jī)分為兩組:30例治療組(清金散結(jié)方+PP方案),30例對照組(單純選用PP方案化療)。21天為一個(gè)治療周期,3個(gè)周期后,觀察比較兩組患者治療前后的臨床療效。
結(jié)果:治療后,在控制瘤體生長、改善臨床癥狀、降低腫瘤標(biāo)志物(CEA、CA125、CA199、CY21-1)水平、提高體力狀況及生存質(zhì)量、降低TK1、減輕化療毒副反應(yīng)等方面,治療組均優(yōu)于對照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)
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