梔子蛋清方治療四肢創(chuàng)傷性肢體腫痛的臨床比較研究.pdf

1、目的：評估梔子蛋清方對創(chuàng)傷性肢體腫痛患者的臨床療效及安全性評價。
　　方法：本試驗(yàn)由甘肅省中醫(yī)院申請立項(xiàng)，采納隨機(jī)、陽性藥物對照臨床試驗(yàn)措施，評估梔子蛋清方對創(chuàng)傷性肢體腫痛患者療效?？傮w樣本含量是120例，試驗(yàn)組60例，對照組60例，6d1個療程，共治療2個療程，治療后1月隨訪。干預(yù)措施：試驗(yàn)組給予梔子蛋清方，對照組給予消定膏。結(jié)局指標(biāo)為：VAS評分、腫脹范圍、腫脹程度、軟組織彩超、療效評定。安全性指標(biāo)：不良事件發(fā)生率。
　

2、　結(jié)果：共納入病例120例，6例脫落，兩組比較，患者治療前基線資料之間相比無顯著性差異，具有可比性。治療結(jié)束時兩組比較，試驗(yàn)組治療后6d腫脹程度、腫脹范圍與對照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且梔子蛋清方優(yōu)于消定膏，治療后12d、隨訪1月的腫脹程度、腫脹范圍與對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；試驗(yàn)組治療后6d、12d及隨訪1月的VAS評分和療效評定相比與對照組比較無顯著性差異，兩組治療前后VAS評分、腫脹程度和腫脹范圍、軟組織彩超相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組