2012年-2016年張家口市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)概況研究.pdf

1、目的：了解張家口市2012年-2016年全市藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并對(duì)報(bào)告不良反應(yīng)的單位、縣級(jí)、市級(jí)報(bào)告一致性進(jìn)行驗(yàn)證。在此基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)藥物不良反應(yīng)發(fā)生對(duì)河北省乃至全國(guó)的合理用藥狀況的影響，為下一步有關(guān)部門制定更為有效的藥物不良反應(yīng)的上報(bào)機(jī)制提供參考。
　　方法：通過國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集河北省張家口市2012年-2016年發(fā)生不良藥品反應(yīng)的共19731例報(bào)告。內(nèi)容主要包括：性別、年齡、既往藥品不良反應(yīng)記錄、劑型、藥物用量

2、等。采用SPSS22統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，兩組定量數(shù)據(jù)的比較直接采用獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)，多組定量數(shù)據(jù)差異性分析采用方差分析，如有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，則使用LSD-t檢驗(yàn)進(jìn)行組間兩兩比較。一致性檢驗(yàn)采用卡方檢驗(yàn)Kappa值。P＜0.05認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1一般情況：藥物不良反應(yīng)例數(shù)逐年增加，2016年達(dá)到了4710例。五年之間平均年有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的平均年齡逐年增長(zhǎng)，呈老齡化趨勢(shì)。監(jiān)測(cè)對(duì)象的性別組成無統(tǒng)計(jì)學(xué)

3、差異。
　　2藥物不良反應(yīng)的主要類型：2012年-2016年，胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害占藥物不良反應(yīng)的前三位。胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口干；皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部紅腫、斑丘疹；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為：頭暈、頭痛、眩暈、震顫、頭暈加重。上述三種損害在藥物不良反應(yīng)中所占的比例從2013年開始呈逐年上升的趨勢(shì)。
　　3用藥劑型和用藥途徑的主要類型：

4、2012年-2016年，注射劑、片劑和膠囊三種用藥劑型占比前三位。注射劑所占比例呈逐年下降的趨勢(shì)，片劑在2014年增高了近9個(gè)百分點(diǎn)，膠囊占比呈緩慢升高的趨勢(shì)。藥物口服和靜脈滴注兩種途徑是引起藥物不良反應(yīng)的主要途徑，口服占比呈逐年上升的趨勢(shì)，靜脈滴注占比呈逐年下降的趨勢(shì)。
　　4不同年份的藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.0001）；不同年份的嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)的構(gòu)成有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.0001）；不同年份的藥物不良反

5、應(yīng)的結(jié)局構(gòu)成比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.0001）；不同年份停藥后的藥物不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.0001）；不同年份的藥物不良反應(yīng)結(jié)束后再次用藥是否再次引發(fā)不良反應(yīng)的人數(shù)構(gòu)成有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.0001）。
　　5一致性檢驗(yàn)：2012年-2016年，報(bào)告人評(píng)價(jià)結(jié)果和單位評(píng)價(jià)結(jié)果一致性較高；報(bào)告人評(píng)價(jià)結(jié)果、單位評(píng)價(jià)結(jié)果和縣評(píng)價(jià)結(jié)果的一致性較差；市評(píng)價(jià)結(jié)果與其他報(bào)告途徑的評(píng)價(jià)結(jié)果一致性較好。
　　結(jié)論：張家口市藥物不

6、良反應(yīng)事件呈逐年增加的趨勢(shì)，且由于我國(guó)人口老齡化加重，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者平均年齡也在逐漸增長(zhǎng)。五年藥物不良反應(yīng)主要侵害胃腸系統(tǒng)、皮膚及其附件和中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)，發(fā)生率逐年增加。主要是由于注射劑和片劑的使用居高不下，通過靜脈注射或口服藥容易對(duì)上述三個(gè)系統(tǒng)造成損傷。同時(shí)導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的用藥途徑中口服方式占比呈逐年上升趨勢(shì)，靜脈滴注方式逐年下降。臨床工作者在用藥是一定要了解患者的既往病史和用藥史，盡量減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。不同級(jí)別上