參靈啟陽(yáng)顆粒治療陽(yáng)痿的臨床研究.pdf

1、目的：本課題運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析、臨床流行病學(xué)（DME）方法設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等手段觀察參靈啟陽(yáng)顆粒治療陽(yáng)痿的臨床療效，并對(duì)其可能作用機(jī)制進(jìn)行探究，為促進(jìn)臨床推廣和進(jìn)一步深入研究提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：采用隨機(jī)對(duì)照臨床研究，將來(lái)源于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院男科門(mén)診，符合中醫(yī)陽(yáng)痿及西醫(yī)勃起功能障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者90例納入觀察對(duì)象，采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字生成法隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組45例、對(duì)照組45例。因資料不全及病例脫落者而剔除4例，實(shí)際有效病例8

2、6例，其中實(shí)驗(yàn)組43例、對(duì)照組43例。實(shí)驗(yàn)組給予參靈啟陽(yáng)顆粒1付/日，400ml開(kāi)水沖泡，均分二份，早、晚餐后溫服。對(duì)照組給予疏肝益陽(yáng)膠囊0.25g*36粒，4粒/次，3次/日，早、中、晚餐后口服。所有入組患者觀察1個(gè)療程（4周），療程結(jié)束后隨訪3個(gè)月。對(duì)兩組的所有患者在就診同時(shí)均給予非藥物干預(yù)措施，包括給患者做適當(dāng)?shù)男睦硎鑼?dǎo)，建議患者改變不良生活方式，并指導(dǎo)患者建立健康的生活方式。治療4周后對(duì)比觀察兩組患者的臨床療效、IIEF-5積分

3、、EQS積分、中醫(yī)證候積分、陽(yáng)痿嚴(yán)重程度的變化和安全性指標(biāo)，評(píng)價(jià)參靈啟陽(yáng)顆粒治療陽(yáng)痿的療效和安全性。
　　結(jié)果：治療后治療組治愈25例，顯效11例，有效3例，無(wú)效4例，總有效率90.70％；對(duì)照組治愈16例，顯效12例，有效8例，無(wú)效7例，總有效率83.72%，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（p＜0.05）；治療后兩組患者陽(yáng)痿嚴(yán)重程度變化較治療前有顯著性差異（p＜0.05）；治療后，輕度、中度、重度陽(yáng)痿的有效率，治療組分別為92.30%、9

4、1.67%、83.33%，對(duì)照組分別為86.67%、85.71%、71.43%，治療組在不同程度陽(yáng)痿的有效率均高于對(duì)照組，但療效無(wú)顯著性差異（p＞0.05）；治療組與對(duì)照組在分布上無(wú)顯著性差異（p＞0.05）；在陽(yáng)痿證型之命門(mén)火衰證、驚恐傷腎證、心脾兩虛證和肝氣郁結(jié)證的療效方面，治療組的有效率分別為95.00%、83.33%、88.89%、87.50%，對(duì)照組的有效率分別為88.9%、80.0%、76.92%、85.71%，治療組的有效

5、率均高于對(duì)照組，但療效無(wú)顯著性差異（p＞0.05）；兩組治療后IIEF-5評(píng)分、EQS評(píng)分較治療前明顯提高，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（p＜0.05）；兩組治療后中醫(yī)證候積分較治療前明顯下降，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（p＜0.05）。治療期間，兩組均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，顯示出良好的安全性。治療前后血、尿、糞常規(guī)，空腹血糖，血脂，心、肝、腎功能，性激素等安全性指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常改變。經(jīng)3個(gè)月的隨機(jī)隨訪，未出現(xiàn)陽(yáng)痿癥狀反復(fù)者。
　　結(jié)論：參靈啟陽(yáng)顆