評估常規(guī)生化檢驗項目測量不確定度及探討其在臨床檢驗中的應(yīng)用價值.pdf

1、隨著循證醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，基于當前可得最佳證據(jù)為疾病決策依據(jù)，無疑對醫(yī)院檢驗科提出一個更高要求，如何快速、高效給臨床及用戶提供檢驗報告將是擺在我們檢驗工作者面前的一個重大課題與任務(wù)。
　　臨床檢驗的主要任務(wù)就是對人體標本的各種特性進行賦值，內(nèi)容以實際情況為依據(jù)對人體各種標本的特性展開準確的賦值。所賦的值，其準確性、可靠性以及分散性都會直接影響到疾病的診斷、治療方案的確定以及療效的觀察。因此，國際標準化組織頒布的ISO15189-《醫(yī)

2、學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》中明確指出“必要且可能時，實驗室應(yīng)確定檢驗結(jié)果的不確定度”。測量不確定度，表征合理地賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。為了表征這種分散性，測量不確定度用標準差表示。在臨床生化檢驗中，應(yīng)用測量不確定度，不僅可以提高生化檢測結(jié)果的準確性，還可以有效減小誤差，具有實際的應(yīng)用價值。同時通過合理評估，識別影響測量不確定度的重要來源，建立質(zhì)量管理指標，實現(xiàn)實驗室的不斷改進，推動檢驗醫(yī)學(xué)的持續(xù)健康發(fā)展。

3、r>　　目的:探討評估測量不確定度在臨床常規(guī)生物化學(xué)項目檢測中的應(yīng)用價值。方法:使用Roche（羅氏）D2400型生化分析儀及其配套試劑、校準品、定值質(zhì)控品等，通過批內(nèi)重復(fù)性、江蘇省臨床檢驗中心室內(nèi)質(zhì)評結(jié)果以及衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)評結(jié)果等計算不確定度分量;利用批內(nèi)變異(CVw)、批間變異(CVb)和方法偏移(CVbias)等計算合成不確定度及擴展不確定度(U％)。結(jié)果:我院檢驗科各生化檢測項目由于在整個測量過程中受各因素影響不一，測

4、量不確定度結(jié)果存在一定的差異。擴展不確定度較大的項目，CVb、CVbias為其主要貢獻分量，同時也說明我科常規(guī)生化檢驗項目檢測質(zhì)量有進一步改進的必要及提高的空間。低濃度水平TBIL、ALT、AST、ALP、CK、DBIL、TG的(U％)均大于10，高濃度水平TBIL、ALT、ALP、CK、DBIL的(U％)均大于10，可見測量結(jié)果與被測量真值的差波動水平較大。結(jié)論:測量不確定度可反映臨床生化檢測項目結(jié)果的準確性及分散性，以不確定度分量貢