清肺滌痰平喘法治療臺(tái)灣小兒熱哮證的臨床研究.pdf

1、哮喘是兒童時(shí)期最常見的呼吸道慢性疾病之一。近年來(lái)世界各國(guó)哮喘的發(fā)病率均呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì),發(fā)達(dá)國(guó)家兒童哮喘的患病率高達(dá)10％以上。2000年我國(guó)兒童哮喘的平均患病率為1.97％,比1990年上升了64.80％。據(jù)臺(tái)灣臺(tái)北市研究數(shù)據(jù)顯示,兒童哮喘患病率在1974年為1.30％,在1994年則為10.70％,2002年的報(bào)告已接近20％,一直呈現(xiàn)上升趨勢(shì),值得警惕與擔(dān)憂。由于哮喘為一種反復(fù)發(fā)作性疾病,難以根治,所以嚴(yán)重影響患兒的身心健康,也

2、給患兒家長(zhǎng)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。臺(tái)灣哮喘患兒眾多,患者多求助中醫(yī)。據(jù)臨床觀察,由于臺(tái)灣地理氣候特點(diǎn)及患兒體質(zhì)特點(diǎn),小兒哮喘以熱哮證居多。定喘湯是古代治療熱哮證的名方,是否可用于臺(tái)灣哮喘患兒,療效如何?本文就此做臨床觀察研究,并作出客觀評(píng)估。
　　 目的：
　　 本研究在溫習(xí)古今文獻(xiàn)及既往臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,針對(duì)小兒熱哮證設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn),同時(shí)應(yīng)用臨床試驗(yàn)前的數(shù)據(jù)分析以建立臺(tái)灣小兒哮喘的流行病學(xué)資料。客觀評(píng)價(jià)清肺滌痰平

3、喘法治療小兒熱哮證的臨床療效;比較中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合三種治療方案在小兒熱哮證治療中的有效性與安全性。進(jìn)一步探討疾病療效評(píng)價(jià)方法,以為建立新的、更為客觀的,且能顯示中醫(yī)藥治療本病優(yōu)勢(shì)和特色的療效評(píng)價(jià)方法建立基礎(chǔ)。
　　 方法：
　　 采用區(qū)組隨機(jī)、對(duì)照、部分雙盲的臨床研究方法,對(duì)120例確診為熱哮證的患兒,分為3組,A組(西藥基礎(chǔ)治療加定喘湯組)30例、B組(西藥基礎(chǔ)治療加安慰劑組)30例、C組(定喘湯組)60例,7天

4、為1個(gè)療程,隨訪不少于12周。主要的評(píng)估指標(biāo)為主癥積分、次癥積分、熱哮證證候嚴(yán)重程度改善情況、整體癥狀改善情況、西藥用量、肺功能(FEV1、FVC)、呼吸道敏感度和血中IgE、組織胺及LTC4濃度變化等。同時(shí)分析上述量化指標(biāo)與熱哮證的相關(guān)性。比較3組的臨床療效以及其安全性。采用SPSS13.0軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,包括t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)等分析。
　　 結(jié)果：
　　 本組共觀察120例患兒,均完成全部療程,絕大多數(shù)患兒在治

5、療1周內(nèi)見效。主癥積分變化、次癥積分變化、熱哮證證候嚴(yán)重程度改善情況,3組治療前后均有顯著差異(p＜0.05),治療后優(yōu)于治療前,組間比較則A組療效明顯優(yōu)于B組、C組。A組methacholine激發(fā)測(cè)試(0.51±1.05mg/mlvs.0.26±0.84mg/mlp=0.034),整體癥狀改善及藥物減量(p=0.004),治療后明顯改善;B組、C組則未見類似變化。主癥的咳嗽、咯痰痰鳴,次癥的二便,熱哮證證候嚴(yán)重程度改善,C組較B組為

6、佳(p＜0.05)。另外,雖然3組均無(wú)法顯著降低血中IgE,但I(xiàn)gE高的患兒治療反應(yīng)比較好。
　　 此外,我們利用進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的數(shù)據(jù),進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣小兒熱哮證約占70％,熱哮證患兒肺功能顯著低于非熱哮證患兒(FEV1,p=0.030);熱哮證越明顯,肺功能越差(FEV1vs呼吸道指標(biāo),p=0.034);經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后,熱哮證明顯改善(p＜0.00001);肺功能亦有改善但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;證候指標(biāo)中,黃痰組FVC改善程度顯