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1、目的:通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察,驗(yàn)證清肺化痰顆粒對(duì)痰熱咳嗽的干預(yù)作用及安全性,初步探討其作用機(jī)制。
方法:
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn):
(1)急性毒性實(shí)驗(yàn):給予小鼠最大濃度0.73g/ml和最大給藥體積40ml/kg體重藥量灌胃,24小時(shí)內(nèi)灌胃清肺化痰顆粒2次,觀察14天。
(2)主要藥效實(shí)驗(yàn):分別采用濃氨水噴霧法和枸櫞酸噴霧引咳法測(cè)定清肺化痰顆粒對(duì)小鼠、豚鼠的止咳作用,用磷酸組胺噴霧致喘法測(cè)定
2、清肺化痰顆粒對(duì)豚鼠的平喘作用,用氣管段酚紅法測(cè)定清肺化痰顆粒對(duì)小鼠的化痰作用。
2.臨床觀察:
采用隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),用簡(jiǎn)單隨機(jī)分組法,按入選標(biāo)準(zhǔn)共收集病例72例,其中治療組36例(脫落3例),對(duì)照組36例(脫落2例)。治療組服用清肺化痰顆粒(10g/袋)每次1袋,日服3次,開水沖服。對(duì)照組服用清肺化痰湯(自擬方),每次服用150ml,3次/日。觀察兩組治療前后癥狀、療效及安全性指標(biāo)(血尿常規(guī)、肝腎功能
3、等)。
結(jié)果:
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn):
(1)急性毒性實(shí)驗(yàn):24小時(shí)內(nèi)2次灌胃清肺化痰顆粒后,小鼠飲水、進(jìn)食、外觀體征、一般行為活動(dòng)均正常,觀察14天未見小鼠死亡。觀察結(jié)束后處死小鼠,肉眼觀察各主要臟器未見異常。
(2)主要藥效實(shí)驗(yàn):清肺化痰顆粒對(duì)濃氨水所致小鼠咳嗽和枸櫞酸所致豚鼠咳嗽均有明顯的抑制作用(P<0.05或P<0.01);對(duì)磷酸組胺所致豚鼠哮喘均有明顯的抑制作用(P<0.05)
4、;可增強(qiáng)小鼠氣管酚紅排泌量(P<0.05或P<0.01)。
2.臨床觀察:
(1)中醫(yī)癥狀治療前后總積分方面,組內(nèi)比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),說(shuō)明兩組患者癥狀總體較治療前有顯著改善;組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),說(shuō)明治療組與對(duì)照組對(duì)中醫(yī)癥狀總體改善無(wú)差異。
(2)中醫(yī)證候綜合療效方面,治療組總有效率90.9%,對(duì)照組總效率94.1%,治療組愈顯率為42.4%,對(duì)照組愈顯率50.
5、0%,其結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明兩組藥物療效無(wú)差異。
(3)中醫(yī)主要癥狀積分方面,治療組與對(duì)照組咳嗽、痰量、痰色質(zhì)組內(nèi)結(jié)果有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),說(shuō)明兩組治療后主要癥狀較前有明顯改善,組間比較結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),說(shuō)明兩組藥物在改善患者主要癥狀方面無(wú)差異。
(4)咳嗽療效方面,咳嗽愈顯率,治療組與對(duì)照組分別為66.7%與61.8%,兩組之間咳嗽有效率分別為87.9%與94.
6、1%,其結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。說(shuō)明兩組藥物均對(duì)咳嗽有較好療效。
(5)化驗(yàn)及檢查方面,兩組患者治療前后血尿常規(guī)及肝腎功能無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),在整個(gè)觀察過程中無(wú)一例發(fā)生不良反應(yīng),提示兩組用藥均安全。
結(jié)論:
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn):
(1)急性毒性實(shí)驗(yàn):清肺化痰顆粒短期服用安全。
(2)主要藥效實(shí)驗(yàn):清肺化痰顆粒具有一定的止咳、平喘和化痰作用。
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