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文檔簡介
1、目的: 慢性支氣管炎是臨床常見病、多發(fā)病,中藥制劑通過綜合作用治療慢性支氣管炎,具有作用廣泛,價格低廉等優(yōu)點。本課題通過嚴格的臨床試驗與已知有效的同類藥物進行對照,對清肺止咳口服液治療慢性支氣管炎(中醫(yī)辨證為風邪化熱壅肺證)的臨床有效性作出進一步評價。 方法: 1.臨床資料:所選病例系2007年6月-2008年2月湖北省中醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診患者,共80例,隨機分為治療組和對照組,其中治療組60例,對照組20例。兩組
2、患者性別、年齡、病程、病情程度經(jīng)統(tǒng)計學處理,無顯著性差異,具有可比性。 2.藥物用法:治療組清肺止咳口服液(寧夏多維藥業(yè)有限公司提供,批號:061023)10ml/次,3次/日,口服;對照組早晚各服先聲咳喘寧口服液(南京先聲東元制藥有限公司生產(chǎn),批號:060812)10ml/次,2次/日,中午口服清肺止咳口服液安慰劑10ml/次,1次/日。兩組治療時間均為7天.所有試驗病例在試驗期間,不得合并使用其它任何止咳、平喘、化痰及抗病毒
3、等對急性氣管、支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作有治療作用的藥物。同時囑患者在治療期間飲食清淡,忌肥甘厚膩及辛辣食物,忌抽煙及飲酒。 3.療效觀測:兩組患者在治療當日及治療第3天、第5天、第7天觀察癥狀,進行中醫(yī)證候、體征評分,治療前后進行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、SCR、BUN),心電圖檢查。胸透或X光片檢查。 4.統(tǒng)計方法:計數(shù)資料用X2檢驗,計量資料用t檢驗,等級資料用Ridit分析。 結果: 1.
4、兩組總療效比較:治療組基本痊愈18例,顯效25例,有效13例,無效4例,總有效率93.00%;對照組基本痊愈4例,顯效7例,有效6例,無效3例,總有效率85.00%。經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異無顯著性意義(P>0.05),治療組療效等同于對照組。 2.兩組中醫(yī)證候療效比較:治療組基本痊愈18例,顯效26例,有效13例,無效3例,總有效率95.00%;對照組基本痊愈4例,顯效9例,有效4例,無效3例,總有效率85.00%。經(jīng)統(tǒng)計學分析,差
5、異有顯著性意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。 3.兩組治療后主要癥狀療效比較:兩組治療后咳嗽、咯痰癥狀明顯改善記分經(jīng)統(tǒng)計學分析差異無顯著性(P>0.05)。 4.不良反應及毒副作用:治療組和對照組在臨床試驗期間,均未出現(xiàn)明顯不良反應及毒副作用.兩組治療前后血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖均無顯著性差異(P>0.05),表明清肺止咳口服液在治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(風邪化熱壅肺型咳嗽)過程中無明顯毒副作用
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