埃索美拉唑聯(lián)合枯草桿菌二聯(lián)活菌治療反流性食管炎的臨床研究.pdf

1、目的：
　　從反流性食管炎患者治療前后內鏡下表現(xiàn)、小腸細菌過增長改善情況的臨床角度，研究評價口服埃索美拉唑聯(lián)合枯草桿菌二聯(lián)活菌對反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)臨床療效及復發(fā)情況的影響。
　　方法：
　　選擇2015年1月至2015年12月魯中地區(qū)某三級甲等醫(yī)院門診或消化病房收治的符合納入標準的RE患者240名（按照2015 ASGE指南內鏡在GERD管理中的作用及洛杉磯分型標準確定的RE的診

2、斷及分型標準），RE分級在A-D級，年齡在20-65歲，病程2周-1年，且未曾服用PPI或者停用PPI治療至少6個月以上。將240名RE患者隨機分為治療組（n=120例）和對照組（n=120例）。對照組應用PPI+安慰劑：給予口服埃索美拉唑(耐信)20mg，每日2次；安慰劑（白色膠囊），每次2粒，每日3次，療程8周。治療組為PPI+枯草桿菌二連活菌腸溶膠囊：給予口服埃索美拉唑(耐信)20mg，每日2次；枯草桿菌二連活菌腸溶膠囊（治療組）

3、500mg，每日3次，療程8周。服藥前對所有入組者采用胃鏡（Olympus HQ290）檢查觀察RE患者粘膜損傷情況、鏡下拍片，應用氫呼氣檢測儀（Gastrolyzer，型號為EC60）行乳果糖氫呼氣實驗（Lactulose hydrogen Breath Test；LHBT），記錄呼氣值、計算小腸細菌過增長(small bowel bacterial overgrowth，SIBO)陽性率；對照組和試驗組于標準療程（8周）結束后3-4

4、天內來我院行LHBT、復查胃鏡，填寫反流性疾病問卷RDQ（中國胃食管反流病研究協(xié)作組制作的耐信量表RDQ，又稱耐信量表），進行癥狀評分。對所有鏡下治愈且RDQ<12分的患者進行RDQ隨訪，患者填寫RDQ，RDQ積分>12則認為有反流復發(fā)，隨訪終點定義為反流癥狀再次發(fā)生或至隨訪截止（8周），隨訪期間患者停服抑酸藥物及促動力藥物等。隨訪終點再次行LHBT。所有受試者每周1次電話隨訪或門診隨訪，記錄患者依從性，患者漏服藥物3天以上即定義為依從

5、性差。兩組用藥前及用藥8周后分別用生物化學的方法進行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功、腎功、血糖檢測；并觀察記錄頭痛、頭暈、惡心、腹瀉等不良反應情況。計算公式：鏡下愈合率=鏡下愈合例數(shù)/總例數(shù)×100%，SIBO陽性率=SIBO陽性例數(shù)/總例數(shù)×100%。數(shù)據(jù)采用SPSS21.0軟件處理。
　　結果：
　　治療組和對照組兩組患者年齡（44.8±13.88歲，45.2±14.43歲）、男女性別比（61/52，58/52）、病程（

6、6.5±1.3月，7.1±1.1月）、空腹血糖（5.02±0.45mmol/l，5.08±0.43 mmol/l）、身體質量指數(shù)（23.2±2.4 kg/m2，23.4±2.2 kg/m2）、腰圍（79.5±8.3cm，81.0±7.8cm）、現(xiàn)吸煙百分率（35人、30.1%，28人、25.5%）、飲酒>50g/周百分率（39人、31.7%，30人、27.3%）差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療前，兩組間內鏡下RE分級差異無統(tǒng)計學意

7、義（P＞0.05）；8周標準治療后治療組鏡下愈合率91.2%，對照組鏡下愈合率91.2%，兩組間無統(tǒng)計學差異(p=0.873)；RDQ＜12分的比率分別為95.6%；95.5%；兩組間無統(tǒng)計學差異(p=0.981)。治療前，治療組SIBO陽性率為8.9%（10/113），對照組陽性率為9.1%（10/110），差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），8周標準治療后治療組SIBO陽性率為25.7%（29/113），對照組SIBO陽性率為43.6

8、%（48/110），p=0.005；停藥8周后，治療組SIBO陽性率為24.7%（28/113），對照組SIBO陽性率為42（38.2%），P＜0.05，研究發(fā)現(xiàn)8周標準治療后治療組及對照組SIBO陽性率均較治療前有所升高，但治療組明顯低于對照組，兩者間差距有統(tǒng)計學意義；停藥8周兩組SIBO陽性率均有不同程度的下降，但治療組SIBO陽性率較對照組更低，兩者間差距有統(tǒng)計學意義。所有受試者在接受標準治療后完全停藥8周，至我院填寫RDQ并行L

9、HBT，研究發(fā)現(xiàn)治療組RDQ積分>12分以上者9.7%（11/113），SIBO陽性率為24.7%（28/113）；對照組RDQ積分>12分以上者20.0%（22/110），SIBO陽性率38.2%（42/110）。治療組RDQ積分>12者明顯少于對照組（9.7%、11/113，20.0%、22/110），反流癥狀復發(fā)率低于對照組（p=0.031），SIBO陽性率明顯低于對照組（24.7%、28/113，38.2%、42/110）。說明