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
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1、目的:觀察和評(píng)價(jià)痰熱清注射液對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的臨床療效和安全性,以及對(duì)敏感的炎癥標(biāo)志物C反應(yīng)蛋白(CRP)的影響。從而進(jìn)一步探討痰熱清注射液對(duì)AECOPD的作用機(jī)制,為臨床上藥物的選擇提供指導(dǎo)和依據(jù)。
方法:1.選取西醫(yī)診斷符合AECOPD標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨證屬于痰熱郁肺型的108例住院患者,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,兩組均為54例。治療前兩組患者在年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)及每日排痰量、發(fā)熱程度、
2、CRP水平等方面,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較均無顯著差異(P>0.05)。2.兩組均給予常規(guī)低流量吸氧(流量1-2L/min)、抗感染、止咳平喘等基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上,觀察組給予痰熱清注射液治療,對(duì)照組給予氨溴索注射液治療,療程均為10天。試驗(yàn)期間,所有患者不得合并使用其他有祛痰、退熱作用的藥物和治療。觀察患者臨床癥狀和體征(咳嗽、咳痰、喘息、肺部噦音、體溫等)的改善情況,記錄每日排痰量、發(fā)熱患者體溫恢復(fù)正常時(shí)間,比較治療后兩組患者的臨床療效。并抽取患
3、者治療前、治療后1d、2d、3d、10d的外周靜脈血,測(cè)定血漿CRP水平,比較兩組患者CRP的變化。治療前后檢查患者血、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、胸片或CT、心電圖等一般檢測(cè),就藥物安全性作出評(píng)估。所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)分析。
結(jié)果:1.臨床療效比較:治療后,兩組患者咳嗽咳痰、喘息、發(fā)熱、肺部啰音等臨床癥狀和體征均明顯改善。
4、與治療前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組治愈率高于對(duì)照組,發(fā)熱時(shí)間短于對(duì)照組,排痰量比較優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);提示觀察組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組;總有效率比較,兩組療效相似(P>0.05)。
2.治療后,兩組患者血漿CRP水平較治療前均顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組患者各時(shí)間段的血漿CRP水平低于對(duì)照組(P<0.05)。提示痰熱清注射液能夠減輕炎癥反應(yīng)、減少炎癥滲出物的
5、產(chǎn)生。觀察組血?dú)夥治鲋笜?biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),提示痰熱清能促進(jìn)痰液的分解和排出,改善肺通氣和換氣功能。
3.治療過程中,兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),提示痰熱清注射液安全性良好。
結(jié)論:1.痰熱清注射液具有清肺化痰、清熱、抑菌抗炎等功效,對(duì)于AECOPD患者,有確切的臨床療效;2.通過減輕炎癥反應(yīng),減少炎癥滲出物的產(chǎn)生,痰熱清注射液顯著降低血漿中CRP水平;改善缺氧和二氧化碳潴留;3.痰熱清注射液
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