喘嗽寧片治療支氣管哮喘發(fā)作期熱哮型的臨床研究.pdf

1、研究背景:
　　 支氣管哮喘是一種常見的、多發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病,是以嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞浸潤為特征,多種細(xì)胞因子及炎性介質(zhì)參與的氣道慢性炎癥性疾患。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全世界約有1億人罹患哮喘,我國至少也有1-2千萬。發(fā)病率為1％-5％。由于哮喘具有反復(fù)發(fā)作和進(jìn)行性加重的病理特點(diǎn),對患者的身心健康、生存質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅,同時(shí)也成為家庭和社會的重要經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),因此對該病急性發(fā)作期治療方案進(jìn)行臨床研究勢在必行。
　　 中

2、醫(yī)治療方法或方案的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化是臨床推廣的前提,同樣也是發(fā)揮中醫(yī)療效優(yōu)勢的重要保障。本研究是依托國家十一五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“哮喘急性發(fā)作期治療方案的臨床研究”,應(yīng)用喘嗽寧片(定喘湯加減)治療支氣管哮喘發(fā)作期熱哮型的臨床研究。
　　 本文對我院呼吸科入選的46例支氣管哮喘發(fā)作期熱哮型患者資料進(jìn)行歸納總結(jié)。評價(jià)喘嗽寧片(定喘湯加減)治療哮喘發(fā)作期的熱哮型的臨床效果,從臨床癥狀體征、肺功能、部分免疫指標(biāo)等三個(gè)方面闡明其具體療效優(yōu)勢。

3、
　　 目的:
　　 通過觀察患者治療期間綜合療效積分、中醫(yī)單項(xiàng)癥狀積分、肺部哮鳴音、肺功能、PEF日內(nèi)變異率、按需使用萬托林次數(shù)、IL-8、ECP、EOS計(jì)數(shù)等部分免疫指標(biāo),系統(tǒng)評價(jià)喘嗽寧片(定喘湯加減)對哮喘發(fā)作期熱哮型的綜合療效、肺功能、免疫炎性等指標(biāo)的影響。
　　 方法:
　　 1.按中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組2008年頒布的《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)》診斷

4、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)納入患者,采用隨機(jī)、對照方法,通過網(wǎng)絡(luò)在線隨機(jī)系統(tǒng)將入組患者隨機(jī)分為中醫(yī)治療觀察組和西藥治療對照組,觀察組與對照組比例為1:1。
　　 2.中醫(yī)治療組(觀察組),口服喘嗽寧片,西藥治療組(對照組)吸入普米克聯(lián)合口服茶堿緩釋片,兩組療程為10天,治療前后測定中醫(yī)癥狀積分、肺部哮鳴音、肺功能、PEF日內(nèi)變異率、按需使用萬托林次數(shù)、IL-8、ECP、EOS計(jì)數(shù)變化等各項(xiàng)指標(biāo)。
　　 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采

5、用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對所得結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,設(shè)定P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(1)符合納入標(biāo)準(zhǔn)并完成治療方案的合格病例歸為PP集,合格病例和可評價(jià)的脫落病例歸為ITT集。(2)對疾病綜合療效進(jìn)行PP分析和ITT分析,對癥狀療效評定進(jìn)行PP分析。(3)數(shù)據(jù)處理:計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用t檢驗(yàn)、方差分析,均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±S)表示；等級資料用秩和檢驗(yàn)、X2CMH檢驗(yàn)。
　　 結(jié)果:
　　 (1)兩組患者在性別

6、、年齡、病程、病情方面,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P值均大于0.05,無顯著性差異,具有可比性。
　　 (2)疾病綜合療效判定:觀察組臨床控制9例,顯效8例,有效3例,控顯率73.9％,總有效率86.9％。對照組臨床控制7例,顯效4例,有效9例,控顯率47.8％,總有效率86.9％。觀察組控顯率高于對照組。經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組組間療效無顯著性差異(P>0.05)。此外,根據(jù)中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn),兩組治療后療效比較,觀察組臨床痊愈1例,顯效10例

7、,有效11例,無效1例,控顯率為47.8％,總有效率為95.7％。對照組臨床痊愈2例,顯效10例,有效9例,無效2例,控顯率52.2％為,總有效率為91.3％。觀察組總有效率高于對照組。經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組組間療效無顯著性差異(P>0.05)。
　　 (3)中醫(yī)癥狀總積分:兩組治療前后組內(nèi)比較均有顯著性差異(P<0.05),即治療后兩組患者癥狀較前均明顯減輕。組間比較無顯著性差異。
　　 (4)單項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分:觀察組和對照

8、組治療前后組內(nèi)比較均有顯著性差異(P<0.05)。組間比較無顯著性差異(P>0.05)。
　　 (5)肺部哮鳴音:兩組患者治療前后組內(nèi)比較均有顯著性差異(P<0.05),即治療后肺部哮鳴音均較前減少。組間比較無顯著差異(P>0.05)。
　　 (6)肺功能評估:觀察組和對照組FEV1％、FEV1、FVC、PEFR％等方面組間比較均有顯著性差異(P<0.05),即觀察組在改善肺功能方面優(yōu)于對照組。治療前后組內(nèi)比較,兩組在F

9、EV1％、FEV1、FVC方面有顯著性差異(P<0.05)。PEFR％治療前后組內(nèi)比較,對照組無顯著性差異(P>0.05),觀察組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　 (7)PEF日內(nèi)變異率:兩組組間比較無顯著性差異(P>0.05),觀察組治療前后組內(nèi)比較有顯著性差異(P<0.05),即觀察組治療后PEF日內(nèi)變異率下降,對照組組內(nèi)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 (8)兩組患者治療期間使用萬托林次數(shù)比較,無顯著性差異(P>0.0

10、5)。
　　 (9)免疫指標(biāo)IL-8、ECP、EOS計(jì)數(shù):兩組患者IL-8、ECP、EOS計(jì)數(shù)組間、組內(nèi)比較均無顯著性差異(P>0.05)。
　　 (10)不良反應(yīng)監(jiān)測:對照組治療期間出現(xiàn)3例咽部不適,考慮與吸入普米克產(chǎn)生局部刺激有關(guān),1例服用氨茶堿后出現(xiàn)胃脘不適,囑其飯后服用。觀察組未見不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:喘嗽寧片在改善哮喘發(fā)作期熱哮型患者的綜合療效、中醫(yī)癥狀總積分、單項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分、肺部哮鳴音、肺功能、P