殺微生物劑臨床試驗參加意愿影響因素研究.pdf

1、目的:調(diào)查涼山州地區(qū)女性性工作者(FSW)的艾滋病知識、態(tài)度和信念,摸清她們的性健康情況,酒精與毒品使用情況。了解她們對殺微生物劑(Microbicide)藥物的知曉情況,接受性和參加殺微生物劑臨床試驗的態(tài)度及影響因素等信息,分析影響臨床試驗參加意愿的相關因素,為將來開展殺微生物劑臨床試驗制定科學合理的試驗方案提供信息依據(jù)。
　　 方法:①定性研究采用個人定性深入訪談的方法。即按照擬定的半結(jié)構(gòu)式訪談提綱對30名FSW進行調(diào)查,轉(zhuǎn)

2、錄全部訪談內(nèi)容,按訪談提綱框架總結(jié)歸納主題分類,采用Weft QDA軟件對訪談文本進行主題編碼,分析總結(jié)主要問題。②定量研究為問卷調(diào)查。即對404名FSW用結(jié)構(gòu)式調(diào)查問卷進行調(diào)查訪問,使用EpiData3.0軟件錄入調(diào)查數(shù)據(jù)并進行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。數(shù)據(jù)分析使用SAS9.13,Mplus5.2和SmartPLS2.0軟件?；诙空{(diào)查數(shù)據(jù)對FSW人群的AIDS知識、態(tài)度和信念,性健康情況,酒精與毒品使用情況等進行描述性分析。運用探索性因子分析

3、(EFA)和偏最小二乘法路徑模型(PLSPM)對參加臨床試驗的意愿(WTP)及其相關因素之間的關聯(lián)性進行了分析和研究。
　　 結(jié)果:涼山州地區(qū)FSW文化層度低,對AIDS知識缺乏正確和全面認知,既往HIV檢測率是43.81％(177/404)。對殺微生物劑接受性較好77.97%(315/404),受到感染HIV和其它性傳播疾病的威脅,缺乏社會支持。殺微生物劑臨床試驗參加意愿率較高53.47%(216//404)。路徑模型結(jié)果揭示

4、參加試驗的預期利益,參加試驗可能帶來的身體傷害和經(jīng)濟損失,配偶/固定性伴對參加試驗的態(tài)度,以及參加試驗可能帶來的社會隔離和歧視等5方面會不同程度地影響FSW參加殺微生物劑臨床試驗的意愿。
　　 結(jié)論:FSW是殺微生物劑臨床試驗的潛在參加人群,也是可能從有效的殺微生物劑使用中受益的人群。針對FSW參加殺微生物劑臨床試驗可能涉及的生理、心理和社會風險,應在臨床試驗方案中提供準確的陳述來說明科學開展臨床試驗的程序以及殺微生物劑預防干預