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文檔簡介
1、目的:
對中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證,西醫(yī)診斷為糖尿病性冠心病伴發(fā)心律失常的患者,應用五參口服液聯(lián)合心律平治療,且與單純應用心律平組作對照,對兩組患者進行安全性、有效性評估。探討五參口服液的療效機理,為其臨床推廣奠定堅實的基礎。
意義:
拓展了臨床上治療糖尿病性冠心病伴發(fā)心律失常的方法和路徑,減輕了患者負擔,提高了臨床療效。
方法:
1.將門診和住院186例患者隨機分為2組
2、,治療組94例,對照組92例;所有患者經(jīng)中醫(yī)辨證均為氣陰兩虛型,同時符合西醫(yī)心律失常及糖尿病性冠心病的診斷標準。兩組患者在性別、年齡、證型、基礎疾病等方面比較均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性;對照組使用心律平150mg,每日四次,口服,治療組使用五參口服液200ml,每日三次,口服,同時給予心律平100mg,每日兩次,口服,四周為一療程。
2.觀察其治療前后的癥狀、體征、總有效率及退出率(不良反應率),做統(tǒng)計學處
3、理,比較其療效。
3.實驗室觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能作為用藥安全性指標,以確定五參口服液是否有毒副作用。
4.監(jiān)測臨床治療前后血糖、血脂、血液粘稠度、C-反應蛋白(CPR)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、血清果糖胺(FTS)的變化情況;空腹、餐后2小時血糖每周檢查一次,將治療前后兩次數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。
5.統(tǒng)計學方法:應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包。計量資料用均數(shù)±標準差(X±S)
4、表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用卡方檢驗,等級資料采用Ridit檢驗。
結果:
兩組在性別、年齡、病情輕重程度等方面無顯著差異(P>0.05),具有可比性。五參口服液治療后,在中醫(yī)癥狀積分改善方面,顯效率為57.95%,總有效率為92.04%;在癥狀總積分改善方面,治療組總有效率為88.63%。上述兩個方面經(jīng)統(tǒng)計學分析(P<0.05),組間均具有顯著性差異,治療組明顯優(yōu)于對照組;兩組患者血糖在整個試驗過程中均控
5、制在規(guī)定范圍內(nèi),排除血糖波動對研究結果的影響,使治療前后心律失常的發(fā)作次數(shù)等觀察指標具有可比性。經(jīng)觀察治療前后兩組病人空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、血清果糖胺及血脂均有所好轉,經(jīng)統(tǒng)計學分析,兩組間未見明顯差異(P>0.05);在心律失常療效評定方面,治療組優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在動態(tài)心電圖改善方面,五參口服液組、心律平對照組均能減少心律失常發(fā)作次數(shù),縮短每次發(fā)作持續(xù)時間,兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0
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