清肝瀉心湯治療甲狀腺功能亢進癥心肝火旺證的臨床研究.pdf

1、研究目的:
　　 通過觀察清肝瀉心湯配合甲巰咪唑片治療對原發(fā)性甲狀腺功能亢進癥中醫(yī)辨證屬于心肝火旺證病人的臨床癥狀、體征、及相關(guān)理化檢查的影響,并客觀評價其治療效果和臨床價值,為臨床實踐提供參考依據(jù)。
　　 研究方法:
　　 第一部分為文獻研究,查閱相關(guān)中醫(yī)文獻,通過系統(tǒng)的歷史回顧與分析,認為甲狀腺功能亢進癥屬中醫(yī)“癭病”范疇;通過回顧歷代醫(yī)家對“癭病”的病因、病機、辨證施治的經(jīng)驗歸納,和西醫(yī)學對甲亢的研究與認識

2、,結(jié)合導師許芝銀教授多年臨床經(jīng)驗總結(jié),為臨床研究確立理論基礎(chǔ)。第二部分臨床研究,觀察對象為南京中醫(yī)藥大學附屬江蘇省中醫(yī)院外科門診患者及南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科門診患者各30例,經(jīng)查診斷為甲狀腺功能亢進癥(心肝火旺證)病人,共60例患者。將治療對象分成兩組,治療組30例,對照組30例?；A(chǔ)治療為甲巰咪唑起始劑量15～30mg/日,每日分2次或3次口服。若心率大于90次/分,加用普萘洛爾10mg,每日3次。對照組僅用基礎(chǔ)治療。治療組在基礎(chǔ)治療上

3、加用清肝瀉心湯治療,每日1劑,1劑水煎2次,每次煎出約200ml,混合后,分2次口服。療程均為2周,觀察3個療程共42天。治療前及每個療程結(jié)束后,觀察主要相關(guān)癥狀變化、臨床相關(guān)體征及舌脈變化、相關(guān)理化檢查、安全性觀測指標,并記錄。3個療程結(jié)束后評價療效,并將兩組的綜合療效進行比較。并且探討清肝瀉心湯的立法原則及組方依據(jù),以及分析臨床統(tǒng)計資料與療效評價。
　　 結(jié)果:
　　 ①兩組治療后總療效比較:治療組總有效率為96.6

4、％,對照組總有效率為93.4％,x2=1.879,P=0.391,故兩組治療后總療效比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。②兩組治療后證候療效比較:治療組30例中,臨床痊愈1例(3.3％),顯效19例(63.3％),有效9例(30.0％),無效1例(3.3％),愈顯率66.6％。對照組30例中,臨床痊愈0例(0％),顯效16例(53.3％),有效13例(43.3％),無效1例(3.3％),愈顯率53.3％。P=0.498,兩組相比,差

5、異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。平均證候療效顯示,P=0.09,雖然治療組平均療效優(yōu)于對照組,但兩組相比,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。③兩組患者治療后主要癥狀改善程度比較:兩組治療后癥狀均有明顯改善,其中心悸改善程度相比差異有統(tǒng)計學意(P＜0.05)。④對甲狀腺功能改善情況:兩組FT3、FT4,均有顯著下降,與治療前相比差異有顯著性統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。⑤兩組安全性指標治療后比較:治療前兩組中,共有17例白細胞輕度減少(＞3

6、.0×109),在治療組中有8例,在對照組中9例,x2=0.08,P=0.77,兩組相比,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。治療結(jié)束后,兩組中有9例白細胞的輕度減少(＞3.0×109),治療組1例,對照組8例,x2=4.71,P=0.03,兩組治療后相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。另外在治療前有15例出現(xiàn)輕度肝功能異常,其中治療組9例,對照組6例,x2=0.80,P=0.37,兩組相比,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)

7、,具有可比性。兩組治療后有13例出現(xiàn)輕度肝功能異常,其治療組2例,對照組11例,x2=7.95,P=0.01,兩組相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。其它相關(guān)指標治療前均未見明顯異常。在治療中,同時觀察兩組的不良反應等。治療組中有1例出現(xiàn)皮疹,不良反應發(fā)生率為3.3％,余未發(fā)現(xiàn)肝腎功能異常及其他不良反應。對照組中有3例出現(xiàn)皮疹,5例病人用藥后出現(xiàn)白細胞減少,7例病人用藥后出現(xiàn)肝功能異常,不良反應發(fā)生率為23.3％。總的來看,治療組不良