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文檔簡介
1、目的:1、探索可降解淀粉膜片的制備及基本性能。
2、淀粉膜片在體外人工模擬腸液中不同階段的降解速度進(jìn)行觀察,初步探討體外模擬條件下可降解淀粉膜片降解過程。
3、研究可降解淀粉材料的生物相容性。
方法:1、淀粉膜片的制備:淀粉→加入到蒸餾水中→配置成淀粉乳劑→加入塑化劑→升溫→恒溫下持續(xù)攪拌30分鐘→真空條件下脫氣→鋪膜→干燥箱內(nèi)干燥→成膜備用
2.體外靜態(tài)降解實(shí)驗(yàn)。在人工模擬腸液中放入淀粉材料試件
2、,然后置于恒溫箱內(nèi),并維持降解溫度在37℃左右,按時(shí)更換人工腸液(測量時(shí))。在第1、2、3、4、5、6小時(shí)六個(gè)時(shí)間點(diǎn),分別從恒溫箱中拿出膜片,然后干燥至恒重,通過計(jì)算膜片的失重率,以此評價(jià)其降解速率。
3、動物體內(nèi)動態(tài)降解:觀察試件植入后手術(shù)部位情況,在第3、7、14、21天取出試件及周圍肌肉組織。觀察材料總體變化、動物傷口周圍炎癥及組織病理變化。
4、生物相容性評價(jià):對材料浸提液進(jìn)行溶血實(shí)驗(yàn)評價(jià)血液毒性、微核實(shí)驗(yàn)評
3、價(jià)遺傳毒性、熱源實(shí)驗(yàn)評價(jià)致敏性、急性毒性試驗(yàn)評價(jià)材料毒性、細(xì)胞毒性試驗(yàn)評價(jià)材料細(xì)胞毒性,植入試驗(yàn)評價(jià)組織毒性;
結(jié)果:1、淀粉含量和塑化劑含量均可影響材料的力學(xué)性能,通過比較,當(dāng)?shù)矸酆繛?%,塑化劑含量為35%時(shí),薄膜材料機(jī)械性能最佳,膜的拉伸強(qiáng)度可達(dá)11Mpa,斷裂伸長率為30%。
2、經(jīng)體外降解實(shí)驗(yàn)表明:材料具有良好的降解性能,在24h內(nèi)降解率達(dá)85-95%。
3、急性毒性實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)組小鼠體重呈增長趨
4、勢,未出現(xiàn)不良反應(yīng)。熱源實(shí)驗(yàn)中家兔體溫升高最高值均在0.5℃以內(nèi),且3只兔體溫升高值總和也小于1.4℃。溶血率≤5%、微核率≤5‰,MTT法測定細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)中100%浸提液組細(xì)胞培養(yǎng)1、2、3d后相對增殖率分別為97.1%,98.9%,99%,50%浸提液組細(xì)胞培養(yǎng)1、2、3d后相對增殖率分別為102%,100%,100%。毒性分級0-1級。
4、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中鏡下觀察埋置物周圍出現(xiàn)大量炎性細(xì)胞浸潤,隨著時(shí)間延長炎性細(xì)胞逐漸減少,
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