我國藥品試驗數(shù)據(jù)法律保護研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、指導小組成員陳治東教授龔柏華教授王偉副教授中文摘要藥品試驗數(shù)據(jù)衡量是藥品安全性和有效性的重要標準，也涉及巨大的經(jīng)濟利益。針對藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法律體系在近半個世紀的演變中逐漸形成，并成為TRIPS協(xié)定、多個雙邊協(xié)定及各國立法的重要內(nèi)容。TRIPS協(xié)定只是起到最低保護標準的作用，許多概念仍存爭議，各國對藥品試驗數(shù)據(jù)的保護標準也不相同。我國在加入WTO之后已經(jīng)初步建立了藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法律體系，但對關(guān)鍵內(nèi)容的界定仍不清晰，缺乏相應的實施細

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