我國藥品技術審評體系創(chuàng)新研究——法律、程序、組織.pdf

1、20世紀80年代以來，世界醫(yī)藥工業(yè)平均以每年8-10﹪的速度遞增。在這一形勢下，我國新藥研制的種類和數(shù)量迅速增長，極大地增大了國內(nèi)藥品技術審評工作的壓力。2001年入世之后，我國菊品技術審評工作面臨著新的挑戰(zhàn)，與發(fā)達國家相比，國內(nèi)現(xiàn)行的藥品技術審評體系上存在缺陷，需要在法律、程序和組織方面進行創(chuàng)新。 本文通過文獻檢索，從法律、程序和組織三個方面對我國藥品技術審評體系進行了現(xiàn)狀研究，并分析了入世對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響和對藥品技術審評

2、體系提出的新要求。在對美國等發(fā)達國家技術審評體系研究的基礎上，本文從法律、程序和組織三方面著重對比了中美藥品技術審評體系，得出對我國藥品技術審評體系創(chuàng)新的啟示。最后，本文以項目管理理論、企業(yè)戰(zhàn)略管理理論為指導，結合美國藥品技術審評體系的優(yōu)點，從法律、程序和組織三方面分別提出了我國藥品技術審評體系創(chuàng)新方案。 本文的研究結論對我國藥品技術審評體系創(chuàng)新具有一定的借鑒意義。同時，希望通過建立和完善藥品技術審評體系，為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營