我國(guó)藥品監(jiān)管體制優(yōu)化研究.pdf

1、在“確立市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)地位、逐步構(gòu)建監(jiān)管型體制”的政府治理模式轉(zhuǎn)型時(shí)期，始自1998年的我國(guó)藥品監(jiān)管體制改革正經(jīng)歷貪腐案件頻發(fā)、藥害事件凸顯的多重考驗(yàn)，現(xiàn)行體制越來(lái)越受到學(xué)界的詬病，甚至出現(xiàn)了關(guān)于當(dāng)前的藥品監(jiān)管體制是否應(yīng)重新回到十年前的行業(yè)管理體制的爭(zhēng)論。
　　 筆者以政府與市場(chǎng)關(guān)系的演變?yōu)橹骶€對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管體制歷史沿革進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)正是由于改革開(kāi)放的不斷深入推動(dòng)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及由此帶來(lái)了制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)

2、原則、傷害公共利益的社會(huì)性問(wèn)題，為藥品監(jiān)管體制的建立創(chuàng)造了歷史必然。因此，否定構(gòu)建監(jiān)管型體制這一政府對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)管理方式的改革方向是毫無(wú)意義的，對(duì)于現(xiàn)行藥品監(jiān)管體制的漏洞，我們應(yīng)該考慮的是逐步使其優(yōu)化。
　　 借助比較研究、例證研究等方法，筆者對(duì)現(xiàn)行體制存在問(wèn)題和原因進(jìn)行了深刻分析，結(jié)果表明，在“優(yōu)化我國(guó)藥品監(jiān)管體制”這一命題上，處于“混合型監(jiān)管”模式下仍掌控較多的市場(chǎng)資源的監(jiān)管當(dāng)局，應(yīng)發(fā)揮不可替代的主導(dǎo)作用。一是通過(guò)爭(zhēng)取部門(mén)職責(zé)

3、、權(quán)力、地位法定，找準(zhǔn)部門(mén)定位，強(qiáng)化人力資源管理等方式完善監(jiān)管組織架構(gòu)；二是要推動(dòng)監(jiān)管政策的合理性與可行性，提高決策過(guò)程的科學(xué)性與專(zhuān)業(yè)性，采取更為靈活的政府干預(yù)方式，進(jìn)而改進(jìn)監(jiān)管政策和監(jiān)管行為過(guò)程；三是需要充實(shí)監(jiān)管輔助措施，包括保障公眾知情權(quán)、完善消費(fèi)者救濟(jì)制度、鼓勵(lì)社會(huì)參與監(jiān)管和強(qiáng)化對(duì)監(jiān)管者再監(jiān)管的體制等。
　　 筆者的研究多限于理論上的討論，還需要進(jìn)一步的實(shí)踐論證，但是對(duì)于這一研究方向深信不疑，同時(shí)也從一個(gè)基層藥品監(jiān)管者的角